가정의 진료실에서 장기 기증자 등록 촉진
가정의 진료실에서 장기 및 조직 기증 등록 촉진: 실용적인 계단형 클러스터 무작위 대조 등록 시험(RegisterNow 시험)
연구 개요
상세 설명
배경: 전 세계적으로 이식 가능한 장기가 부족하여 예방 가능한 질병률과 사망률이 발생하고 있습니다. 많은 국가에서 대다수의 일반 대중이 장기 기증을 지지하지만, 실제 기증자 등록률은 이러한 견해와 상당히 다릅니다. 예를 들어, 캐나다에서는 대부분의 캐나다인이 장기 기증을 지지하지만 대부분의 주에서는 25% 미만이 등록했습니다. 가정의 사무실은 사망한 장기 및 조직 기증 등록에 대해 알려진 장벽과 촉진자를 해결하고 그렇게 하기를 원하는 사람들이 대기실에서 등록할 수 있는 즉각적인 기회를 제공하는 유망하지만 아직 충분히 활용되지 않는 환경입니다.
방법/설계: 연구자들은 클러스터, 계단식 웨지 무작위 설계를 사용하여 교육 팜플렛을 사용하여 체크인 시 환자에게 메시지를 표시하기 위해 가정의 사무실에 접수 직원을 두는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자에게 즉시 등록할 수 있는 기회를 제공하기 위해 대기실에 모바일 태블릿도 추가될 예정입니다. 가정의에게도 교육용 소책자가 제공되며 환자와 장기 기증에 대해 논의하도록 권장됩니다. 조사관은 장기 및 조직 기증 등록에 대해 이전에 예상했던 장벽과 활성화 요인을 해결하기 위해 고안된 행동 변화 기술을 사용할 것입니다. 조사관은 캐나다 온타리오 주에 있는 6개 가정의 진료실에서 실시된 중재의 효과를 평가할 것입니다. 2주간의 기준 제어 기간이 지나면 사무실은 모든 사무실이 개입을 제공할 때까지 2주 간격으로 무작위 순서로 중재 부문으로 순차적으로 넘어갑니다(기준 + 6개 사무실 각각에 대해 2주). 일차 결과는 정기적으로 수집된 등록 데이터(예: 관리 데이터베이스). 조사관은 또한 정성적 재판 후 과정 평가를 실시하여 리셉션 직원과 가정의의 개입 경험을 평가할 것입니다.
토론: 장기 및 기증자 등록 촉진은 전 세계 장기 조달 기관 및 환자에게 중요한 전략으로 남아 있습니다. 이 실험의 결과는 가정의 진료실에서 장기 기증을 촉진하기 위한 주정부의 확대 전략에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- City of London
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Stratford, Ontario, 캐나다
- City of Stratford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자에 대한 포함/제외 기준
포함 기준:
- 가정의를 방문한 환자
- 유효한 건강 카드를 소지한 16세 이상 환자(온타리오 주 장기 기증 등록 자격 기준)
가정의의 포함/제외 기준(클러스터 수준)
포함 기준:
- 주당 최소 100명 이상의 환자를 진료하는 현장에서 근무
제외 기준:
- 분석에서 분리할 수 없는 여러 현장에서 작업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 / 표준 치료 시행되지 않음
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실험적: 간섭
유인물을 제공하는 리셉션 직원 환자가 대기실에서 즉시 등록할 수 있는 모바일 태블릿
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리셉션 직원은 아직 장기 기증 등록을 하지 않은 환자에게 교육용 팜플렛을 제공합니다.
환자는 모바일 태블릿(예:
아이패드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일차 기증자 등록 현황
기간: 7 일
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기증자 등록 현황(예/미등록)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 기증자 등록 현황
기간: 14 일
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기증자 등록 현황(예/미등록)
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14 일
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30일 기증자 등록 현황
기간: 30 일
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기증자 등록 현황(예/미등록)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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