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Promozione della registrazione dei donatori di organi negli studi dei medici di famiglia

1 marzo 2024 aggiornato da: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Promozione della registrazione delle donazioni di organi e tessuti negli ambulatori dei medici di famiglia: uno studio pragmatico su registri controllati randomizzati a grappolo a gradini (esperimento RegisterNow)

Questo studio valuta gli effetti dell’utilizzo del personale della reception per informare i pazienti fornendo un opuscolo e l’opportunità di registrarsi nella sala d’attesa tramite un tablet mobile sui tassi di registrazione dei donatori di organi deceduti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: a livello mondiale vi è una carenza di organi disponibili per i trapianti, che porta a morbilità e mortalità prevenibili. Sebbene in molti paesi la maggioranza dell’opinione pubblica sia favorevole alla donazione di organi, i tassi effettivi di registrazione dei donatori non sono sostanzialmente in linea con queste opinioni. Ad esempio, in Canada la maggior parte dei canadesi sostiene la donazione di organi, ma nella maggior parte delle province meno del 25% si è registrato. Lo studio del medico di famiglia è un ambiente promettente ma sottoutilizzato in cui affrontare le barriere e i facilitatori noti alla registrazione per la donazione di organi e tessuti da defunto e per fornire un’opportunità immediata di registrarsi mentre si è in sala d’attesa per coloro che desiderano farlo.

Metodi/disegno: I ricercatori mirano a valutare gli effetti della presenza di personale di accoglienza negli studi dei medici di famiglia per avvisare i pazienti al momento del check-in con un opuscolo educativo utilizzando un disegno randomizzato a grappolo e a cuneo. Verrà inoltre aggiunto un tablet mobile nell'area di attesa per fornire ai pazienti l'immediata possibilità di registrarsi. Ai medici di famiglia viene inoltre fornito un opuscolo educativo e vengono incoraggiati a discutere della donazione di organi con i loro pazienti. I ricercatori utilizzeranno tecniche di cambiamento comportamentale progettate per affrontare le barriere e i fattori abilitanti precedentemente previsti per la registrazione delle donazioni di organi e tessuti. I ricercatori valuteranno l'efficacia dell'intervento condotto in sei studi medici di famiglia in Ontario, Canada. Dopo un periodo di controllo di base di due settimane, gli uffici passeranno sequenzialmente al braccio di intervento in sequenza casuale a intervalli di due settimane fino a quando tutti gli uffici forniranno l'intervento (baseline + due settimane per ciascuno dei sei uffici). L'esito primario sarà la percentuale di pazienti che si sono registrati per la donazione di organi da defunto nei 7 giorni successivi alla visita ambulatoriale, utilizzando i dati del registro raccolti di routine (ad es. banche dati amministrative). I ricercatori condurranno anche una valutazione qualitativa del processo post-esperimento per valutare le esperienze del personale di accoglienza e dei medici di famiglia con l'intervento.

Discussione: Promuovere la registrazione degli organi e dei donatori rimane una strategia importante per le organizzazioni di reperimento di organi e i pazienti in tutto il mondo. I risultati di questa sperimentazione forniranno informazioni su una strategia provinciale di implementazione per promuovere la donazione di organi negli studi dei medici di famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canada
        • City of Stratford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 105 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione per i pazienti

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno visitato un medico di famiglia
  • Pazienti che abbiano almeno 16 anni di età con una tessera sanitaria valida (criteri di ammissibilità per registrarsi per la donazione di organi in Ontario)

Criteri di inclusione/esclusione dei medici di famiglia (a livello di cluster)

Criterio di inclusione:

- Lavorare in una struttura che accoglie almeno 100 pazienti a settimana

Criteri di esclusione:

- Lavorare in più siti che non possono essere separati nelle analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali/Standard di cura Nessun intervento implementato
Sperimentale: Intervento
Personale della reception che fornisce volantini; Tablet mobile che offre l'immediata opportunità ai pazienti di registrarsi in sala d'attesa
Il personale della reception fornirà un opuscolo informativo ai pazienti che non si sono ancora registrati per la donazione di organi
I pazienti avranno l'opportunità di registrarsi immediatamente per la donazione di organi utilizzando un tablet mobile (ad es. iPad)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di registrazione del donatore a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Stato di registrazione del donatore (Sì/Non registrato)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di registrazione del donatore a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
Stato di registrazione del donatore (Sì/Non registrato)
14 giorni
Stato di registrazione del donatore a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Stato di registrazione del donatore (Sì/Non registrato)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-SCT-151609

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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