国际疾病分类 (CIM) 的“变态反应和超敏反应”一章的验证 (AHCIM11)
对三家医院系统收集的健康数据进行分析，以验证世界卫生组织（WHO）国际疾病分类（CIM）未来版本 11 中“过敏和超敏反应”一章的有效性
包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎和过敏反应在内的过敏性疾病在目前的疾病分类中没有得到适当的分类。 我们在此提出一个项目，该项目基于对患有过敏和超敏反应病症的患者的医院数据库的医疗记录的评估，这些患者使用当前和即将到来的国际疾病分类版本进行编码，不会分析任何患者或干预措施。
我们在此提出一项研究，以更新国际分类系统中过敏和超敏反应的分类并达到质量保证。 过敏和超敏反应部分最近确实被纳入了新的 ICD-11 框架，我们的目标是通过评估法国医院数据库的医疗记录来达到其质量保证。 所有在过去 1 年内注册的与过敏和超敏反应相关的连续病例将由两名独立编码员根据 ICD-10（2015 版）和 ICD-11 Beta 草案的在线英文版本进行选择和盲编码。 生成的数据将支持内部和相互变异性测试、最终用户调查和经济影响评估。 从 ICD-10 过渡到 ICD-11 的经济影响将根据每个主要诊断每天的平均估计成本进行分析，分类变化的影响将通过 ICD 间或内部诊断的成本差异进行量化- 10 和 ICD-11。 对于基于将 ICD-10（和 ICD-10 CM US 适应）框架中描述的过敏和超敏反应条件与 ICD-11 beta 阶段对齐的桥接程序，我们提出了映射和交联术语方法。 同时，我们将通过影响国际健康干预分类 (ICHI) 开始更新过敏和超敏反应程序。
研究概览
详细说明
这项非干预性研究的基本原理 过敏性疾病，包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎和过敏反应，在当前的疾病分类中没有得到适当的分类。 我们在此提出一个项目，该项目基于对患有过敏和超敏反应病症的患者的医院数据库的病历评估的项目，这些患者使用当前和即将到来的国际疾病分类版本进行编码，不会对任何患者或干预措施进行分析。
本次非干预性研究的目的 主要目的：使用 3 家医院的医疗管理数据库评估 ICD-10 过敏性疾病和对 ICD-11 超敏反应代码的稳定性。
次要目标：（I）调整过敏性疾病和超敏反应的术语和链接，从而根据主要目标的经验教训继续 ICD-11 的在线实施过程； (II) 估计 ICD-10 和 ICD-11 过渡对医疗机构的经济影响； (III) 以电子方式将 ICD-10 代码（以及美国的 CM 改编）与 ICD-11 对齐。
研究设计 所有超过一年并在 3 家医疗机构（蒙彼利埃大学医院 (CHRUM)、巴黎 (APHP)、图卢兹) DIM 基地登记的连续过敏病例将被个体化。 根据设施的大小，½ 到 1/10 的病例将被纳入研究。 所有案例都将匿名选择。 两名专业编码员将对选定的案例进行两次编码。 数据分析将基于使用 Cohen 的 Kappa 系数的编码器间一致性程度。 在此过程结束时，我们将能够确定 DIM 数据库 (ICD-10) 中记录的代码与新分类代码之间的对应关系。 如果结果不一致，将通过 CHRUM 的其他编码专家参与达成共识。 从 ICD-10 过渡到 ICD-11 的经济影响将通过估算主要诊断中使用的每个 ICD 代码的平均成本来估算。
目标人群 我们的项目专注于过敏和超敏反应患者。 尽管我们打算验证过敏和超敏反应的分类，但国际分类系统是供全球使用的，我们的方法可能对其他疾病以及医疗化和信息系统计划 (PMSI) 有所帮助。
统计方法 为了达到内部和内部变异性测试，数据分析将基于使用 Cohen's Kappa 的评估者之间的一致性程度。
从 ICD-10 过渡到 ICD-11 的经济影响将根据每个主要诊断每天的平均估计成本进行分析，分类变化的影响将通过 ICD 间或内部诊断的成本差异进行量化- 10 和 ICD-11。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- PASCAL DEMOLY, MD, phD
- 电话号码：33 467336118
- 邮箱：p-demoly@inserm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 我们在此提出一项基于医院数据库病历的研究。 将根据预先建立的 (ICD-10) 过敏对应代码选择病例：呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）。
药品的处方与将受试者纳入非干预研究的决定明确分开
排除标准：
- 我们将从研究中排除 ICD-10 代码与过敏和超敏反应无关的所有病例。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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呼吸道过敏
呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）
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无干预：分析呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）患者的健康数据，以验证本章的过敏和超敏反应WHO CIM 的未来版本
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皮肤过敏
皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）
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无干预：分析呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）患者的健康数据，以验证本章的过敏和超敏反应WHO CIM 的未来版本
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过敏反应
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无干预：分析呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）患者的健康数据，以验证本章的过敏和超敏反应WHO CIM 的未来版本
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胃肠道过敏情况
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无干预：分析呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）患者的健康数据，以验证本章的过敏和超敏反应WHO CIM 的未来版本
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眼睛过敏
眼部过敏（结膜炎）
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无干预：分析呼吸道过敏（哮喘、鼻炎）、皮肤过敏（皮炎、荨麻疹、血管性水肿）、过敏反应、胃肠道过敏和眼部过敏（结膜炎）患者的健康数据，以验证本章的过敏和超敏反应WHO CIM 的未来版本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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编码器之间的内部和相互变异性测量和准确率计算
大体时间：1天
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易于使用，模糊程度为 0-4 级
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际疾病分类 -10、-10CM 和 -11 术语对齐
大体时间：1天
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国际疾病分类 -10、-10CM 和 -11 术语对齐
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将过敏程序纳入国际健康干预分类 (ICHI)
大体时间：1天
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将过敏程序纳入国际健康干预分类 (ICHI)
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1天
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与从 ICD-10 到 ICD-11 的过渡有关的卫生经济学：ICD-10 和 ICD-11 间或内部诊断的成本差异
大体时间：1天
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与从 ICD-10 到 ICD-11 的过渡有关的卫生经济学：ICD-10 和 ICD-11 间或内部诊断的成本差异
|
1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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