Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WALIDACJA ROZDZIAŁU „ALERGIE I NADWRAŻLIWOŚĆ” MIĘDZYNARODOWEJ KLASYFIKACJI CHORÓB (CIM) (AHCIM11)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

ANALIZA DANYCH ZDROWOTNYCH ZBIERANYCH SYSTEMATYCZNIE PRZEZ TRZY SZPITALE W CELU ZATWIERDZENIA ROZDZIAŁU „ALERGIA I NADWRAŻLIWOŚĆ” W PRZYSZŁEJ WERSJI 11 MIĘDZYNARODOWEJ KLASYFIKACJI CHORÓB (CIM) ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA (WHO)

Choroby alergiczne, w tym astma alergiczna, alergiczny nieżyt nosa i anafilaksja nie są właściwie klasyfikowane w obowiązujących klasyfikacjach chorób. Proponujemy projekt polegający na ocenie dokumentacji medycznej szpitalnych baz danych pacjentów cierpiących na schorzenia alergiczne i nadwrażliwości zakodowanych według aktualnej i nadchodzącej wersji międzynarodowej klasyfikacji chorób, żaden pacjent ani interwencja nie będą analizowane.

Proponujemy tutaj badanie mające na celu aktualizację i zapewnienie jakości klasyfikacji stanów alergicznych i nadwrażliwości w międzynarodowych systemach klasyfikacji. Sekcja dotycząca chorób alergicznych i nadwrażliwości została niedawno wbudowana w nowe ramy ICD-11, a naszym celem jest zapewnienie jej jakości poprzez ocenę dokumentacji medycznej we francuskich bazach danych szpitali. Wszystkie kolejne przypadki związane z alergiami i stanami nadwrażliwości zarejestrowane w ciągu ostatniego roku zostaną wybrane i zakodowane w ślepy sposób przez dwóch niezależnych koderów na podstawie angielskiej wersji online ICD-10 (wersja 2015) i ICD-11 Beta draft. Wygenerowane dane będą wspierać testy zmienności wewnętrznej i międzyzmiennej, ankietę wśród użytkowników końcowych oraz ocenę wpływu ekonomicznego. Ekonomiczny wpływ przejścia z ICD-10 na ICD-11 zostanie przeanalizowany na podstawie średniego szacowanego dziennego kosztu każdej podstawowej diagnozy, a efekt zmiany klasyfikacji zostanie określony ilościowo na podstawie wariancji kosztów między lub wewnątrz rozpoznania ICD- 10 i ICD-11. W przypadku procedury pomostowej opartej na dopasowaniu stanów alergicznych i nadwrażliwości opisanych w ramach ICD-10 (i adaptacji ICD-10 CM US) do fazy beta ICD-11 proponujemy metody mapowania i krzyżowania terminów. Tymczasem zaczniemy aktualizować procedury dotyczące alergii i nadwrażliwości, wpływając na Międzynarodową Klasyfikację Interwencji Zdrowotnych (ICHI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie dla tego badania nieinterwencyjnego Choroby alergiczne, w tym astma alergiczna, alergiczny nieżyt nosa i anafilaksja, nie są właściwie klasyfikowane w obecnych klasyfikacjach chorób. Proponujemy projekt oparty na ocenie dokumentacji medycznej szpitalnych baz danych pacjentów cierpiących na schorzenia alergiczne i nadwrażliwości zakodowanych według aktualnej i nowej wersji międzynarodowej klasyfikacji chorób, żaden pacjent ani interwencja nie będą analizowane.

Cele tego badania nieinterwencyjnego Główne cele: Ocena stabilności kodów chorób alergicznych ICD-10 i nadwrażliwości na ICD-11 przy użyciu medyczno-administracyjnych baz danych 3 szpitali.

Cele drugorzędne: (I) Dostosowanie terminów i linków dotyczących chorób alergicznych i nadwrażliwości, a tym samym kontynuacja procesu wdrażania on-line ICD-11 w oparciu o wnioski wyciągnięte z głównego celu; (II) oszacowanie ekonomicznego wpływu przejścia na ICD-10 i ICD-11 dla placówek służby zdrowia; (III) Elektroniczne dostosowanie kodów ICD-10 (i adaptacji CM w USA) do ICD-11.

Projekt badania Wszystkie kolejne przypadki alergii w ciągu roku i zarejestrowane w bazach DIM 3 placówek służby zdrowia (szpital uniwersytecki w Montpellier (CHRUM), Paryż (APHP), Tuluza) zostaną zindywidualizowane. W zależności od wielkości placówki badaniem zostanie objętych od ½ do 1/10 przypadków. Wszystkie przypadki zostaną wybrane anonimowo. Dwóch profesjonalnych koderów dwukrotnie zakoduje wybrane przypadki. Analiza danych będzie oparta na stopniu zgodności między koderami przy użyciu współczynnika Kappa Cohena. Pod koniec tego procesu będziemy w stanie zidentyfikować zgodność między kodami zarejestrowanymi w bazie danych DIM (ICD-10) a kodami nowej klasyfikacji. W przypadku rozbieżnych wyników, konsensus zostanie osiągnięty poprzez zaangażowanie innych ekspertów kodowania z CHRUM. Ekonomiczny wpływ przejścia z ICD-10 na ICD-11 zostanie przybliżony poprzez oszacowanie średnich kosztów na kod ICD zastosowany w diagnozie głównej.

Grupa docelowa Nasz projekt koncentruje się na alergikach i osobach cierpiących na nadwrażliwość. Chociaż zamierzamy zwalidować klasyfikację stanów alergicznych i nadwrażliwości, międzynarodowe systemy klasyfikacji są przeznaczone do użytku globalnego, a nasza metodologia może być pomocna w przypadku innych chorób oraz programu medykalizacji i systemu informacyjnego (PMSI).

Metody statystyczne W celu przeprowadzenia testów między- i wewnątrzzmiennych analiza danych będzie oparta na stopniu zgodności między oceniającymi przy użyciu Kappa Cohena.

Ekonomiczny wpływ przejścia z ICD-10 na ICD-11 zostanie przeanalizowany na podstawie średniego szacowanego dziennego kosztu każdej podstawowej diagnozy, a efekt zmiany klasyfikacji zostanie skwantyfikowany na podstawie wariancji kosztów między lub wewnątrz rozpoznania ICD- 10 i ICD-11.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

STANY alergiczne lub nadwrażliwości: alergie układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergie skórne (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksja, alergie żołądkowo-jelitowe i alergie oczu (zapalenie spojówek)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

- Proponujemy tutaj badanie w oparciu o szpitalną bazę dokumentacji medycznej. Przypadki zostaną wybrane na podstawie wcześniej ustalonych (ICD-10) kodów odpowiadających alergiom: alergie oddechowe (astma, nieżyt nosa), alergie skórne (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksja, alergie żołądkowo-jelitowe i alergie oczu (zapalenie spojówek).

Recepta produktu leczniczego jest wyraźnie oddzielona od decyzji o włączeniu uczestnika do badania nieinterwencyjnego

Kryteria wyłączenia:

- Z badania wyłączymy wszystkie przypadki, w których kody ICD-10 nie są związane ze stanami alergicznymi i nadwrażliwościami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
alergie oddechowe
alergie układu oddechowego (astma, nieżyt nosa)
Brak interwencji: analiza danych zdrowotnych pacjentów z alergiami układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergiami skórnymi (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksją, alergiami żołądkowo-jelitowymi i alergiami ocznymi (zapalenie spojówek) w celu walidacji rozdziału alergie i nadwrażliwość w przyszłej wersji WHO CIM
alergie skórne
alergie skórne (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
Brak interwencji: analiza danych zdrowotnych pacjentów z alergiami układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergiami skórnymi (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksją, alergiami żołądkowo-jelitowymi i alergiami ocznymi (zapalenie spojówek) w celu walidacji rozdziału alergie i nadwrażliwość w przyszłej wersji WHO CIM
anafilaksja
Brak interwencji: analiza danych zdrowotnych pacjentów z alergiami układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergiami skórnymi (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksją, alergiami żołądkowo-jelitowymi i alergiami ocznymi (zapalenie spojówek) w celu walidacji rozdziału alergie i nadwrażliwość w przyszłej wersji WHO CIM
stany alergiczne przewodu pokarmowego
Brak interwencji: analiza danych zdrowotnych pacjentów z alergiami układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergiami skórnymi (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksją, alergiami żołądkowo-jelitowymi i alergiami ocznymi (zapalenie spojówek) w celu walidacji rozdziału alergie i nadwrażliwość w przyszłej wersji WHO CIM
alergie oczne
alergie oczne (zapalenie spojówek)
Brak interwencji: analiza danych zdrowotnych pacjentów z alergiami układu oddechowego (astma, nieżyt nosa), alergiami skórnymi (zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksją, alergiami żołądkowo-jelitowymi i alergiami ocznymi (zapalenie spojówek) w celu walidacji rozdziału alergie i nadwrażliwość w przyszłej wersji WHO CIM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wewnątrz- i międzyzmiennościowe wśród koderów i obliczanie współczynnika dokładności
Ramy czasowe: 1 dzień
Łatwość obsługi, poziom niejednoznaczności w skali 0-4
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób -10, -10CM i -11 termin wyrównanie
Ramy czasowe: 1 dzień
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób -10, -10CM i -11 termin wyrównanie
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Włączenie procedur alergologicznych do Międzynarodowej Klasyfikacji Interwencji Zdrowotnych (ICHI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączenie procedur alergologicznych do Międzynarodowej Klasyfikacji Interwencji Zdrowotnych (ICHI)
1 dzień
Ekonomia zdrowia związana z przejściem z ICD-10 na ICD-11: wariancja kosztów diagnozy między lub wewnątrz ICD-10 i ICD-11
Ramy czasowe: 1 dzień
Ekonomia zdrowia związana z przejściem z ICD-10 na ICD-11: wariancja kosztów diagnozy między lub wewnątrz ICD-10 i ICD-11
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ALERGIA LUB NADWRAŻLIWOŚĆ

Subskrybuj