Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VALIDATIE VAN HET HOOFDSTUK "ALLERGIEËN EN OVERGEVOELIGHEID" VAN DE INTERNATIONALE ZIEKTECLASSIFICATIE (CIM) (AHCIM11)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

ANALYSE VAN GEZONDHEIDSGEGEVENS SYSTEMATISCH VERZAMELD DOOR DRIE ZIEKENHUIZEN VOOR DE VALIDATIE VAN HET HOOFDSTUK "ALLERGIE EN OVERGEVOELIGHEID" IN DE TOEKOMSTIGE VERSIE 11 VAN DE WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) INTERNATIONALE CLASSIFICATIE VAN ZIEKTEN (CIM)

Allergische ziekten, waaronder allergisch astma, allergische rhinitis en anafylaxie, worden niet correct geclassificeerd in de huidige classificaties van ziekten. We stellen hier een project voor gebaseerd op de evaluatie van medische dossiers van ziekenhuisdatabases van patiënten die lijden aan allergische en overgevoeligheidsaandoeningen gecodeerd met de huidige en een nieuwe versie van de internationale classificatie van ziekten, geen enkele patiënt of interventie zal worden geanalyseerd.

We stellen hier een studie voor om de classificatie van allergische en overgevoeligheidsaandoeningen in internationale classificatiesystemen bij te werken en kwaliteitsborging te bereiken. De sectie Allergische en overgevoeligheidsaandoeningen is inderdaad onlangs ingebouwd in het nieuwe ICD-11-kader en we streven ernaar de kwaliteitsborging te bereiken door medische dossiers van Franse ziekenhuisdatabases te evalueren. Alle opeenvolgende gevallen met betrekking tot allergische en overgevoeligheidsaandoeningen die in de afgelopen 1 jaar zijn geregistreerd, worden geselecteerd en geblindeerd gecodeerd door twee onafhankelijke codeerders op basis van de online Engelse versies van de ICD-10 (versie 2015) en de ICD-11 Beta-versie. De gegenereerde gegevens zullen de intra- en intervariabiliteitstesten, het onderzoek onder eindgebruikers en de evaluatie van de economische impact ondersteunen. De economische impact van de overgang van ICD-10 naar ICD-11 zal worden geanalyseerd op basis van de gemiddelde geschatte kosten per dag van elke hoofddiagnose en het effect van de classificatiewijziging zal worden gekwantificeerd door de kostenvariantie van inter- of intradiagnose van ICD- 10 en ICD-11. Voor de overbruggingsprocedure die gebaseerd is op de afstemming van de allergische en overgevoeligheidsaandoeningen beschreven in het ICD-10 (en ICD-10 CM US-adaptatie) raamwerk op de ICD-11 bètafase, stellen we de methoden voor het in kaart brengen en verknopen van termen voor. Ondertussen zullen we beginnen met het updaten van de procedures voor allergie en overgevoeligheid door de International Classification of Health Intervention (ICHI) te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rationale voor deze niet-interventionele studie Allergische ziekten, waaronder allergische astma, allergische rhinitis en anafylaxie, worden niet correct geclassificeerd in de huidige classificaties van ziekten. We stellen hier een project voor gebaseerd op de evaluatie van medische dossiers van ziekenhuisdatabases van patiënten die lijden aan allergische en overgevoeligheidsaandoeningen gecodeerd met de huidige en een nieuwe versie van de internationale classificatie van ziekten, geen enkele patiënt of interventie zal worden geanalyseerd.

Doelstellingen van deze niet-interventionele studie Hoofddoelstellingen: Het beoordelen van de stabiliteit van codes voor ICD-10-allergische ziekten en overgevoeligheid voor ICD-11 met behulp van de medisch-administratieve databases van 3 ziekenhuizen.

Secundaire doelstellingen: (I) Aanpassing van de termen en koppelingen voor allergische ziekten en overgevoeligheid en zo doorgaan met het online implementatieproces van ICD-11 op basis van de lessen die zijn geleerd met betrekking tot het hoofddoel; (II) Inschatten van de economische impact van de overgang van ICD-10 en ICD-11 op zorginstellingen; (III) ICD-10-codes (en CM-aanpassing in de VS) elektronisch afstemmen op ICD-11.

Onderzoeksopzet Alle opeenvolgende gevallen van allergieën gedurende een jaar en geregistreerd in de DIM-bases van 3 zorginstellingen (het universitair ziekenhuis van Montpellier (CHRUM), Parijs (APHP), Toulouse) zullen geïndividualiseerd worden. Afhankelijk van de grootte van de instelling wordt ½ tot 1/10 van de gevallen in het onderzoek opgenomen. Alle cases worden anoniem geselecteerd. Twee professionele codeurs coderen de geselecteerde casussen twee keer. De analyse van de gegevens zal gebaseerd zijn op de mate van inter-encoderovereenkomst met behulp van Cohen's Kappa-coëfficiënt. Aan het einde van dit proces kunnen we de overeenkomst identificeren tussen de codes die zijn vastgelegd in de DIM-database (ICD-10) en die van de nieuwe classificatie. In het geval van tegenstrijdige resultaten zal consensus worden bereikt door andere coderingsexperts van CHRUM te betrekken. De economische impact van de overgang van ICD-10 naar ICD-11 zal worden benaderd door een schatting te maken van de gemiddelde kosten per ICD-code die wordt gebruikt bij de hoofddiagnose.

Doelgroep Ons project is gericht op mensen met allergieën en overgevoeligheid. Hoewel we van plan zijn de classificatie van allergische en overgevoeligheidsaandoeningen te valideren, zijn de internationale classificatiesystemen voor wereldwijd gebruik en kan onze methodologie nuttig zijn voor andere ziekten en voor het programma van medicalisering en informatiesysteem (PMSI).

Statistische methoden Om de inter- en intravariabiliteitstoetsing te bereiken, zal de data-analyse gebaseerd zijn op de mate van overeenstemming tussen de beoordelaars met behulp van Cohen's Kappa.

De economische impact van de overgang van ICD-10 naar ICD-11 zal worden geanalyseerd op basis van de gemiddelde geschatte kosten per dag van elke hoofddiagnose en het effect van de classificatiewijziging zal worden gekwantificeerd door de kostenvariantie van inter- of intradiagnose van ICD- 10 en ICD-11.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Uhmontpellier
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ALLERGISCHE OF OVERGEVOELIGHEIDSAANDOENINGEN: ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

- We stellen hier een studie voor op basis van de medische dossiers van de ziekenhuisdatabase. De gevallen worden geselecteerd op basis van vooraf vastgestelde (ICD-10) allergiecodes: ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis).

Het voorschrijven van het geneesmiddel is duidelijk gescheiden van de beslissing om de proefpersoon op te nemen in het niet-interventionele onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- We zullen alle gevallen uitsluiten van het onderzoek waarin de ICD-10-codes geen verband houden met allergische en overgevoeligheidsaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ademhalingsallergieën
ademhalingsallergieën (astma, rhinitis)
Geen interventie: analyse van gezondheidsgegevens van patiënten met ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis) voor de validatie van het hoofdstuk allergieën en overgevoeligheid in de toekomstige versie van de WHO CIM
huid allergieën
huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem)
Geen interventie: analyse van gezondheidsgegevens van patiënten met ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis) voor de validatie van het hoofdstuk allergieën en overgevoeligheid in de toekomstige versie van de WHO CIM
anafylaxie
Geen interventie: analyse van gezondheidsgegevens van patiënten met ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis) voor de validatie van het hoofdstuk allergieën en overgevoeligheid in de toekomstige versie van de WHO CIM
gastro-intestinale allergische aandoeningen
Geen interventie: analyse van gezondheidsgegevens van patiënten met ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis) voor de validatie van het hoofdstuk allergieën en overgevoeligheid in de toekomstige versie van de WHO CIM
oculaire allergieën
oogallergieën (conjunctivitis)
Geen interventie: analyse van gezondheidsgegevens van patiënten met ademhalingsallergieën (astma, rhinitis), huidallergieën (dermatitis, urticarieel, angio-oedeem), anafylaxie, gastro-intestinale allergische aandoeningen en oogallergieën (conjunctivitis) voor de validatie van het hoofdstuk allergieën en overgevoeligheid in de toekomstige versie van de WHO CIM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra- en intervariabiliteitsmetingen tussen codeerders en berekening van nauwkeurigheidspercentages
Tijdsspanne: 1 dag
Gebruiksgemak, mate van onduidelijkheid op een schaal van 0-4
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale classificatie van ziekten -10, -10CM en -11 term uitlijning
Tijdsspanne: 1 dag
Internationale classificatie van ziekten -10, -10CM en -11 term uitlijning
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invoeging van allergieprocedures in de internationale classificatie van gezondheidsinterventies (ICHI)
Tijdsspanne: 1 dag
Invoeging van allergieprocedures in de internationale classificatie van gezondheidsinterventies (ICHI)
1 dag
Gezondheidseconomie gerelateerd aan de overgang van de ICD-10 naar de ICD-11: kostenvariantie van inter- of intradiagnose van ICD-10 en ICD-11
Tijdsspanne: 1 dag
Gezondheidseconomie gerelateerd aan de overgang van de ICD-10 naar de ICD-11: kostenvariantie van inter- of intradiagnose van ICD-10 en ICD-11
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLERGIE OF OVERGEVOELIGHEID

Abonneren