Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВАЛИДАЦИЯ ГЛАВЫ «АЛЛЕРГИИ И ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ» МЕЖДУНАРОДНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ БОЛЕЗНЕЙ (CIM) (AHCIM11)

2 августа 2017 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

АНАЛИЗ ДАННЫХ О ЗДОРОВЬЕ, СОБРАННЫХ СИСТЕМАТИЧЕСКИ В ТРЕХ БОЛЬНИЦАХ ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ГЛАВЫ «АЛЛЕРГИЯ И ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ» В БУДУЩЕЙ ВЕРСИИ 11 МЕЖДУНАРОДНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ (МКБ) ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ВОЗ)

Аллергические заболевания, включая аллергическую астму, аллергический ринит и анафилаксию, не классифицируются должным образом в современных классификациях болезней. Здесь мы предлагаем проект, основанный на оценке медицинских записей больничных баз данных пациентов, страдающих аллергическими состояниями и гиперчувствительностью, закодированных с помощью текущей и новой версии международной классификации болезней, при этом ни пациент, ни вмешательство не будут анализироваться.

Здесь мы предлагаем исследование для обновления и обеспечения качества классификации состояний аллергии и гиперчувствительности в международных системах классификации. Раздел «Аллергические состояния и состояния гиперчувствительности» действительно недавно был включен в новую структуру МКБ-11, и мы стремимся обеспечить его качество путем оценки медицинских записей из баз данных французских больниц. Все последовательные случаи, связанные с аллергическими состояниями и гиперчувствительностью, зарегистрированные за последний год, будут отобраны и закодированы вслепую двумя независимыми кодировщиками на основе онлайн-версий МКБ-10 на английском языке (версия 2015 г.) и бета-версии МКБ-11. Сгенерированные данные будут использоваться для проверки внутренней и взаимной изменчивости, опроса конечных пользователей и оценки экономического воздействия. Экономический эффект от перехода от МКБ-10 к МКБ-11 будет проанализирован на основе средней оценочной стоимости в день каждого основного диагноза, а эффект от изменения классификации будет количественно оценен по дисперсии стоимости между или внутри диагноза МКБ- 10 и МКБ-11. Для промежуточной процедуры, основанной на сопоставлении состояний аллергии и гиперчувствительности, описанных в рамках МКБ-10 (и адаптации МКБ-10 КМ США) к бета-фазе МКБ-11, мы предлагаем методы картирования и перекрестного связывания терминов. Тем временем мы начнем обновлять процедуры лечения аллергии и гиперчувствительности, влияя на Международную классификацию медицинских вмешательств (ICHI).

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование данного неинтервенционного исследования Аллергические заболевания, включая аллергическую астму, аллергический ринит и анафилаксию, не классифицируются должным образом в современных классификациях болезней. Здесь мы предлагаем проект, основанный на оценке медицинских записей больничных баз данных пациентов, страдающих аллергическими состояниями и гиперчувствительностью, закодированных с помощью текущей и новой версии международной классификации болезней, при этом ни пациент, ни вмешательство не будут анализироваться.

Задачи данного неинтервенционного исследования Основные задачи: Оценить стабильность кодов МКБ-10 аллергических заболеваний и гиперчувствительности к МКБ-11 с использованием медико-административных баз данных 3 больниц.

Второстепенные цели: (I) скорректировать термины и ссылки для аллергических заболеваний и гиперчувствительности и, таким образом, продолжить онлайновый процесс внедрения МКБ-11 на основе уроков, извлеченных из основной цели; (II) Оценить экономические последствия перехода к МКБ-10 и МКБ-11 для медицинских учреждений; (III) Электронное согласование кодов МКБ-10 (и адаптации CM в США) с МКБ-11.

Дизайн исследования Все последовательные случаи аллергии в течение года, зарегистрированные в базах DIM 3 медицинских учреждений (университетская больница Монпелье (CHRUM), Париж (APHP), Тулуза), будут индивидуализированы. В зависимости от размера учреждения в исследование будет включено от ½ до 1/10 случаев. Все дела будут отобраны анонимно. Два профессиональных кодера дважды закодируют выбранные случаи. Анализ данных будет основываться на степени согласования между кодировщиками с использованием коэффициента Каппа Коэна. В конце этого процесса мы сможем установить соответствие между кодами, записанными в базе данных DIM (ICD-10), и кодами новой классификации. В случае разногласий результаты будут достигнуты путем привлечения других экспертов по кодированию из CHRUM. Экономический эффект от перехода от МКБ-10 к МКБ-11 будет приблизительно оценен путем оценки средних затрат на один код МКБ, используемый в основном диагнозе.

Целевая группа населения Наш проект ориентирован на людей, страдающих аллергией и повышенной чувствительностью. Хотя мы намерены утвердить классификацию состояний аллергии и гиперчувствительности, международные системы классификации предназначены для глобального использования, и наша методология может быть полезна для других заболеваний и для программы медикализации и информационной системы (PMSI).

Статистические методы Для того, чтобы провести тестирование меж- и внутригрупповой изменчивости, анализ данных будет основываться на степени согласия между экспертами с использованием Каппа Коэна.

Экономический эффект от перехода от МКБ-10 к МКБ-11 будет проанализирован на основе средней оценочной стоимости в день каждого основного диагноза, а эффект от изменения классификации будет количественно оценен по дисперсии стоимости между или внутри диагноза МКБ- 10 и МКБ-11.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Uhmontpellier
        • Контакт:
          • PASCAL DEMOLY, MD, phD
          • Номер телефона: 33 467336118
          • Электронная почта: p-demoly@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ ИЛИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: респираторные аллергии (астма, ринит), кожные аллергии (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксия, желудочно-кишечные аллергические состояния и глазные аллергии (конъюнктивит).

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

- Здесь мы предлагаем исследование, основанное на медицинских записях из больничной базы данных. Случаи будут отобраны на основе предварительно установленных (МКБ-10) соответствующих кодов аллергии: респираторная аллергия (астма, ринит), кожная аллергия (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксия, желудочно-кишечные аллергические состояния и глазная аллергия (конъюнктивит).

Назначение лекарственного средства четко отделено от решения о включении субъекта в неинтервенционное исследование.

Критерий исключения:

- Мы исключим из исследования все случаи, в которых коды МКБ-10 не связаны с состояниями аллергии и гиперчувствительности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
респираторная аллергия
респираторные аллергии (астма, ринит)
Без вмешательства: анализ данных о состоянии здоровья пациентов с респираторными аллергиями (астма, ринит), кожными аллергиями (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксией, желудочно-кишечными аллергическими состояниями и глазными аллергиями (конъюнктивит) для валидации раздела аллергии и гиперчувствительности в будущая версия CIM ВОЗ
кожная аллергия
кожные аллергии (дерматит, крапивница, ангионевротический отек)
Без вмешательства: анализ данных о состоянии здоровья пациентов с респираторными аллергиями (астма, ринит), кожными аллергиями (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксией, желудочно-кишечными аллергическими состояниями и глазными аллергиями (конъюнктивит) для валидации раздела аллергии и гиперчувствительности в будущая версия CIM ВОЗ
анафилаксия
Без вмешательства: анализ данных о состоянии здоровья пациентов с респираторными аллергиями (астма, ринит), кожными аллергиями (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксией, желудочно-кишечными аллергическими состояниями и глазными аллергиями (конъюнктивит) для валидации раздела аллергии и гиперчувствительности в будущая версия CIM ВОЗ
желудочно-кишечные аллергические состояния
Без вмешательства: анализ данных о состоянии здоровья пациентов с респираторными аллергиями (астма, ринит), кожными аллергиями (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксией, желудочно-кишечными аллергическими состояниями и глазными аллергиями (конъюнктивит) для валидации раздела аллергии и гиперчувствительности в будущая версия CIM ВОЗ
глазная аллергия
глазная аллергия (конъюнктивит)
Без вмешательства: анализ данных о состоянии здоровья пациентов с респираторными аллергиями (астма, ринит), кожными аллергиями (дерматит, крапивница, ангионевротический отек), анафилаксией, желудочно-кишечными аллергическими состояниями и глазными аллергиями (конъюнктивит) для валидации раздела аллергии и гиперчувствительности в будущая версия CIM ВОЗ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения внутренней и взаимной изменчивости среди кодировщиков и расчет коэффициента точности
Временное ограничение: 1 день
Простота использования, уровень неоднозначности по шкале от 0 до 4
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная классификация болезней -10, -10CM и -11, согласование терминов
Временное ограничение: 1 день
Международная классификация болезней -10, -10CM и -11, согласование терминов
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Включение процедур лечения аллергии в Международную классификацию медицинских вмешательств (ICHI)
Временное ограничение: 1 день
Включение процедур лечения аллергии в Международную классификацию медицинских вмешательств (ICHI)
1 день
Экономика здравоохранения, связанная с переходом от МКБ-10 к МКБ-11: разница в стоимости между или внутри диагноза МКБ-10 и МКБ-11
Временное ограничение: 1 день
Экономика здравоохранения, связанная с переходом от МКБ-10 к МКБ-11: разница в стоимости между или внутри диагноза МКБ-10 и МКБ-11
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ ИЛИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

Подписаться