Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VALIDERING AV KAPITLET "ALLERGIER OCH HYPERKÄNSLIGHET" I DEN INTERNATIONELLA SJUKDOMSKLASSIFICERINGEN (CIM) (AHCIM11)

2 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

ANALYS AV HÄLSODATA SAMLADE IN SYSTEMATISKT AV TRE SJUKHUS FÖR VALIDERING AV KAPITEL "ALLERGI OCH HYPERSENSITIVITET" I DEN FRAMTIDA VERSION 11 AV WORLD HALTH ORGANISATION (WHO) INTERNATIONAL DISCLASSIFICATIONAL (CCA)

Allergiska sjukdomar, inklusive allergisk astma, allergisk rinit och anafylaxi är inte korrekt klassificerade i nuvarande klassificeringar av sjukdomar. Vi föreslår här ett projekt baserat på utvärdering av journaler av sjukhusdatabaser över patienter som lider av allergiska och överkänsliga tillstånd kodade med den nuvarande och en ny kommande version av den internationella klassificeringen av sjukdomar, ingen patient eller intervention kommer att analyseras.

Vi föreslår här en studie för att uppdatera och nå kvalitetssäkring av klassificeringen av allergiska och överkänsliga tillstånd i internationella klassificeringssystem. Avsnittet Allergiska och överkänsliga tillstånd har verkligen nyligen byggts in i det nya ramverket ICD-11 och vi strävar efter att nå dess kvalitetssäkring genom att utvärdera medicinska journaler från franska sjukhusdatabaser. Alla på varandra följande fall relaterade till allergiska och överkänsliga tillstånd som registrerats under det senaste 1 året kommer att väljas ut och blindkodas av två oberoende kodare baserat på de engelska onlineversionerna av ICD-10 (2015-versionen) och ICD-11 Beta-utkast. De genererade data kommer att stödja intra- och intervariabilitetstestning, undersökning bland slutanvändare och utvärdering av ekonomisk effekt. Den ekonomiska effekten av övergången från ICD-10 till ICD-11 kommer att analyseras baserat på genomsnittlig beräknad kostnad per dag för varje huvuddiagnos och effekten av klassificeringsändringen kommer att kvantifieras genom kostnadsvariationen för inter- eller intradiagnos av ICD- 10 och ICD-11. För bryggproceduren baserad på anpassningen av de allergiska och överkänslighetstillstånden som beskrivs i ICD-10 (och ICD-10 CM US-anpassning) ramverket till ICD-11 beta-fasen, föreslår vi metoderna för kartläggning och tvärbindning av termer. Under tiden kommer vi att börja uppdatera allergi- och överkänslighetsprocedurerna genom att påverka International Classification of Health Intervention (ICHI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skäl för denna icke-interventionella studie Allergiska sjukdomar, inklusive allergisk astma, allergisk rinit och anafylaxi är inte korrekt klassificerade i nuvarande klassificeringar av sjukdomar. Vi föreslår här ett projekt baserat på utvärdering av journaler av sjukhusdatabaser över patienter som lider av allergiska och överkänsliga tillstånd kodade med den nuvarande och en ny kommande version av den internationella klassificeringen av sjukdomar, ingen patient eller intervention kommer att analyseras.

Mål för denna icke-interventionella studie Huvudmål: Att bedöma stabiliteten hos koder för ICD-10 allergiska sjukdomar och överkänslighet mot ICD-11 med hjälp av de medicinsk-administrativa databaserna på 3 sjukhus.

Sekundära mål: (I) Att justera termer och länkar för allergiska sjukdomar och överkänslighet och på så sätt fortsätta den on-line implementeringsprocessen av ICD-11 baserat på lärdomarna om huvudmålet; (II) Att uppskatta den ekonomiska effekten av övergången till ICD-10 och ICD-11 för vårdinrättningar; (III) Att elektroniskt anpassa ICD-10-koder (och CM-anpassning i USA) med ICD-11.

Studiedesign Alla på varandra följande fall av allergier under ett år och registrerade i DIM-baserna på 3 sjukvårdsinrättningar (universitetssjukhuset i Montpellier (CHRUM), Paris (APHP), Toulouse) kommer att individualiseras. Beroende på anläggningens storlek kommer ½ till 1/10 av fallen att ingå i studien. Alla fall kommer att väljas ut anonymt. Två professionella kodare kommer att koda de valda fallen två gånger. Analysen av data kommer att baseras på graden av överensstämmelse mellan kodare med hjälp av Cohens Kappa-koefficient. I slutet av denna process kommer vi att kunna identifiera överensstämmelsen mellan koderna som registrerats i DIM-databasen (ICD-10) och de för den nya klassificeringen. I händelse av avvikande resultat kommer konsensus att nås genom att involvera andra kodningsexperter från CHRUM. Den ekonomiska effekten av övergången från ICD-10 till ICD-11 kommer att uppskattas genom att uppskatta de genomsnittliga kostnaderna per ICD-kod som används i huvuddiagnosen.

Målgrupp Vårt projekt är inriktat på allergiker och överkänsliga. Även om vi avser att validera klassificeringen av allergiska och överkänsliga tillstånd, är de internationella klassificeringssystemen för global användning och vår metod kan vara till hjälp för andra sjukdomar och för programmet för medikalisering och informationssystem (PMSI).

Statistiska metoder För att nå inter- och intravariabilitetstestningen kommer dataanalysen att baseras på graden av interbedömaröverensstämmelse med hjälp av Cohens Kappa.

Den ekonomiska effekten av övergången från ICD-10 till ICD-11 kommer att analyseras baserat på den genomsnittliga beräknade kostnaden per dag för varje huvuddiagnos och effekten av klassificeringsändringen kommer att kvantifieras genom kostnadsvariationen för inter- eller intradiagnos av ICD- 10 och ICD-11.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • UHMontpellier
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALLERGISKA ELLER HYPERSENSITIVITET: luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

– Vi föreslår här en studie baserad på sjukhusdatabas journaler. Fallen kommer att väljas utifrån i förväg etablerade (ICD-10) allergi motsvarande koder: luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit).

Förskrivningen av läkemedlet är tydligt skild från beslutet att inkludera försökspersonen i den icke-interventionella studien

Exklusions kriterier:

– Vi kommer att utesluta från studien alla fall där ICD-10-koderna inte är relaterade till allergiska och överkänsliga tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
luftvägsallergier
luftvägsallergier (astma, rinit)
Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit) för validering av kapitlet allergier och överkänslighet i framtida version av WHO CIM
hudallergier
hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem)
Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit) för validering av kapitlet allergier och överkänslighet i framtida version av WHO CIM
anafylaxi
Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit) för validering av kapitlet allergier och överkänslighet i framtida version av WHO CIM
gastrointestinala allergiska tillstånd
Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit) för validering av kapitlet allergier och överkänslighet i framtida version av WHO CIM
ögonallergier
ögonallergier (konjunktivit)
Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med luftvägsallergier (astma, rinit), hudallergier (dermatit, urtikaria, angioödem), anafylaxi, gastrointestinala allergiska tillstånd och ögonallergier (konjunktivit) för validering av kapitlet allergier och överkänslighet i framtida version av WHO CIM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra- och intervariabilitetsmått bland kodare och beräkning av noggrannhetshastighet
Tidsram: 1 dag
Användarvänlighet, oklarhetsgrad på en skala 0-4
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell klassificering av sjukdomar -10, -10CM och -11 term alignment
Tidsram: 1 dag
Internationell klassificering av sjukdomar -10, -10CM och -11 term alignment
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Införande av allergiprocedurer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
Tidsram: 1 dag
Införande av allergiprocedurer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
1 dag
Hälsoekonomi relaterade till övergången från ICD-10 till ICD-11: kostnadsvariation för inter- eller intradiagnos av ICD-10 och ICD-11
Tidsram: 1 dag
Hälsoekonomi relaterade till övergången från ICD-10 till ICD-11: kostnadsvariation för inter- eller intradiagnos av ICD-10 och ICD-11
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ALLERGISK ELLER ÖVERKÄNSLIGHET

Kliniska prövningar på Ingen intervention: analys av hälsodata från patienter med

3
Prenumerera