Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALIDERING AF KAPITEL "ALLERGIER OG OVERfølsomhed" I DEN INTERNATIONALE SYGDOMSKLASSIFIKATION (CIM) (AHCIM11)

2. august 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

ANALYSE AF SUNDHEDSDATA SAMLET SYSTEMATISK AF TRE HOSPITALER TIL VALIDERING AF KAPITEL "ALLERGI OG HYPERSENSITIVITET" I DEN FREMTIDIGE VERSION 11 AF VERDENS SUNDHEDSORGANISATION (WHO) INTERNATIONAL (WHO) DISCLASSIFICATIONAL DISC.

Allergiske sygdomme, herunder allergisk astma, allergisk rhinitis og anafylaksi, er ikke korrekt klassificeret i de nuværende klassifikationer af sygdomme. Vi foreslår her et projekt baseret på evaluering af journaler af hospitalsdatabaser over patienter, der lider af allergiske og overfølsomme tilstande kodet med den nuværende og en ny kommende version af den internationale klassifikation af sygdomme, ingen patient eller intervention vil blive analyseret.

Vi foreslår her en undersøgelse for at opdatere og opnå kvalitetssikring af klassificeringen af ​​allergiske og overfølsomhedstilstande i internationale klassifikationssystemer. Sektionen Allergiske og overfølsomhedstilstande er faktisk for nylig blevet indbygget i den nye ICD-11-ramme, og vi sigter mod at nå dens kvalitetssikring ved at evaluere medicinske journaler fra franske hospitalsdatabaser. Alle på hinanden følgende tilfælde relateret til allergiske og overfølsomhedstilstande registreret inden for det sidste 1 år vil blive udvalgt og blindkodet af to uafhængige kodere baseret på de online engelske versioner af ICD-10 (2015-versionen) og ICD-11 Beta-udkast. De genererede data vil understøtte intra- og inter-variabilitetstestning, undersøgelse blandt slutbrugere og økonomisk konsekvensevaluering. Den økonomiske virkning af overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil blive analyseret baseret på gennemsnitlige estimerede omkostninger pr. dag for hver hoveddiagnose, og effekten af ​​klassifikationsændringen vil blive kvantificeret ved omkostningsvariationen af ​​inter- eller intradiagnose af ICD- 10 og ICD-11. For broproceduren baseret på tilpasningen af ​​de allergiske og overfølsomhedstilstande beskrevet i ICD-10 (og ICD-10 CM US-tilpasning) rammen til ICD-11 betafasen, foreslår vi kortlægnings- og tværbindingsmetoderne. I mellemtiden vil vi begynde at opdatere de allergiske og overfølsomhedsprocedurer ved at påvirke den internationale klassifikation af sundhedsintervention (ICHI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for denne ikke-interventionelle undersøgelse Allergiske sygdomme, herunder allergisk astma, allergisk rhinitis og anafylaksi er ikke korrekt klassificeret i de nuværende klassifikationer af sygdomme. Vi foreslår her et projekt baseret på evaluering af medicinske journaler af hospitalsdatabaser over patienter, der lider af allergiske og overfølsomme tilstande kodet med den nuværende og en ny kommende version af den internationale klassifikation af sygdomme, ingen patient eller intervention vil blive analyseret.

Mål for denne ikke-interventionelle undersøgelse Hovedmål: At vurdere stabiliteten af ​​koder for ICD-10 allergiske sygdomme og overfølsomhed over for ICD-11 ved hjælp af de medicinsk-administrative databaser på 3 hospitaler.

Sekundære mål: (I) At justere vilkårene og links for allergiske sygdomme og overfølsomhed og således fortsætte online implementeringsprocessen af ​​ICD-11 baseret på erfaringerne fra hovedformålet; (II) At estimere den økonomiske virkning af ICD-10 og ICD-11 overgangen for sundhedsfaciliteter; (III) At justere ICD-10-koder (og CM-tilpasning i USA) elektronisk med ICD-11.

Undersøgelsesdesign Alle på hinanden følgende tilfælde af allergi over et år og registreret i DIM-baserne på 3 sundhedsinstitutioner (universitetshospitalet i Montpellier (CHRUM), Paris (APHP), Toulouse) vil blive individualiseret. Afhængig af anlæggets størrelse vil ½ til 1/10 af tilfældene indgå i undersøgelsen. Alle sager vil blive udvalgt anonymt. To professionelle kodere vil kode de valgte sager to gange. Analysen af ​​dataene vil være baseret på graden af ​​inter-encoder-overensstemmelse ved brug af Cohens Kappa-koefficient. Ved afslutningen af ​​denne proces vil vi være i stand til at identificere korrespondancen mellem de koder, der er registreret i DIM-databasen (ICD-10) og dem i den nye klassifikation. I tilfælde af uoverensstemmende resultater opnås konsensus ved at inddrage andre kodningseksperter fra CHRUM. Den økonomiske effekt af overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil blive tilnærmet ved at estimere de gennemsnitlige omkostninger pr. ICD-kode anvendt i hoveddiagnosen.

Målgruppe Vores projekt er fokuseret på allergikere og overfølsomme. Selvom vi har til hensigt at validere klassificeringen af ​​allergiske og overfølsomhedstilstande, er de internationale klassifikationssystemer til global brug, og vores metodologi kan være nyttig for andre sygdomme og for programmet for medikalisering og informationssystem (PMSI).

Statistiske metoder For at nå inter- og intravariabilitetstesten vil dataanalysen baseres på graden af ​​inter-bedømmer-overenskomst ved brug af Cohens Kappa.

Den økonomiske virkning af overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil blive analyseret baseret på gennemsnitlige estimerede omkostninger pr. dag for hver hoveddiagnose, og effekten af ​​klassifikationsændringen vil blive kvantificeret ved omkostningsvariationen af ​​inter- eller intradiagnose af ICD- 10 og ICD-11.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALLERGISKE ELLER OVERfølsomhedstilstande: luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, nældefeber, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (konjunktivitis)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

- Vi foreslår her en undersøgelse baseret på sygehusdatabasens journaler. Tilfældene vil blive udvalgt ud fra præ-etablerede (ICD-10) allergi-tilsvarende koder: luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og øjenallergi (konjunktivitis).

Lægemidlets recept er klart adskilt fra beslutningen om at inkludere forsøgspersonen i den ikke-interventionelle undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

- Vi vil udelukke fra undersøgelsen alle tilfælde, hvor ICD-10-koderne ikke er relateret til allergiske og overfølsomhedstilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
luftvejsallergi
luftvejsallergi (astma, rhinitis)
Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (conjunctivitis) til validering af kapitlet allergier og overfølsomhed i fremtidige version af WHO CIM
hudallergier
hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem)
Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (conjunctivitis) til validering af kapitlet allergier og overfølsomhed i fremtidige version af WHO CIM
anafylaksi
Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (conjunctivitis) til validering af kapitlet allergier og overfølsomhed i fremtidige version af WHO CIM
gastrointestinale allergiske tilstande
Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (conjunctivitis) til validering af kapitlet allergier og overfølsomhed i fremtidige version af WHO CIM
øjenallergi
øjenallergi (konjunktivitis)
Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med luftvejsallergi (astma, rhinitis), hudallergi (dermatitis, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstande og okulære allergier (conjunctivitis) til validering af kapitlet allergier og overfølsomhed i fremtidige version af WHO CIM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-variabilitetsmålinger blandt kodere og beregning af nøjagtighedshastighed
Tidsramme: 1 dag
Brugervenlighed, grad af tvetydighed på en 0-4 skala
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International klassifikation af sygdomme -10, -10CM og -11 term alignment
Tidsramme: 1 dag
International klassifikation af sygdomme -10, -10CM og -11 term alignment
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelse af allergiprocedurer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
Tidsramme: 1 dag
Indsættelse af allergiprocedurer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
1 dag
Sundhedsøkonomi relateret til overgangen fra ICD-10 til ICD-11: omkostningsvarians for inter- eller intradiagnose af ICD-10 og ICD-11
Tidsramme: 1 dag
Sundhedsøkonomi relateret til overgangen fra ICD-10 til ICD-11: omkostningsvarians for inter- eller intradiagnose af ICD-10 og ICD-11
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALLERGISK ELLER OVERfølsomhed

Kliniske forsøg med Ingen intervention: analyse af helbredsdata fra patienter med

Abonner