VALIDATION DU CHAPITRE « ALLERGIES ET HYPERSENSIBILITE » DE LA CLASSIFICATION INTERNATIONALE DES MALADIES (CIM) (AHCIM11)
ANALYSE DES DONNÉES DE SANTÉ COLLECTÉES SYSTÉMATIQUEMENT PAR TROIS HÔPITAUX POUR LA VALIDATION DU CHAPITRE « ALLERGIE ET HYPERSENSITIVITÉ » DANS LA FUTURE VERSION 11 DE LA CLASSIFICATION INTERNATIONALE DES MALADIES (CIM) DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ (OMS)
Les maladies allergiques, y compris l'asthme allergique, la rhinite allergique et l'anaphylaxie ne sont pas correctement classées dans les classifications actuelles des maladies. Nous proposons ici un projet basé sur l'évaluation des dossiers médicaux des bases de données hospitalières des patients souffrant d'affections allergiques et d'hypersensibilité codées avec la version actuelle et une nouvelle version à venir de la classification internationale des maladies, aucun patient ou intervention ne sera analysé.
Nous proposons ici une étude pour mettre à jour et atteindre l'assurance qualité de la classification des affections allergiques et d'hypersensibilité dans les systèmes de classification internationaux. La section Conditions allergiques et d'hypersensibilité a en effet été récemment intégrée dans le nouveau cadre CIM-11 et nous visons à atteindre son assurance qualité en évaluant les dossiers médicaux des bases de données hospitalières françaises. Tous les cas consécutifs liés à des conditions allergiques et d'hypersensibilité enregistrés au cours de la dernière année seront sélectionnés et codés à l'aveugle par deux codeurs indépendants sur la base des versions anglaises en ligne de la CIM-10 (version 2015) et de la CIM-11 Bêta. Les données générées soutiendront les tests d'intra et d'intervariabilité, l'enquête auprès des utilisateurs finaux et l'évaluation de l'impact économique. L'impact économique du passage de la CIM-10 à la CIM-11 sera analysé sur la base du coût moyen estimé par jour de chaque diagnostic principal et l'effet du changement de classification sera quantifié par la variance des coûts inter ou intra diagnostic de la CIM- 10 et CIM-11. Pour la procédure de pont basée sur l'alignement des conditions allergiques et d'hypersensibilité décrites dans le cadre de la CIM-10 (et de l'adaptation de la CIM-10 CM US) à la phase bêta de la CIM-11, nous proposons les méthodes de cartographie et de termes de réticulation. Pendant ce temps, nous commencerons à mettre à jour les procédures d'allergie et d'hypersensibilité en influençant la classification internationale des interventions en santé (ICHI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de cette étude non interventionnelle Les maladies allergiques, y compris l'asthme allergique, la rhinite allergique et l'anaphylaxie ne sont pas correctement classées dans les classifications actuelles des maladies. Nous proposons ici un projet basé sur l'évaluation des dossiers médicaux des bases de données hospitalières des patients souffrant d'affections allergiques et d'hypersensibilité codées avec la version actuelle et une nouvelle version à venir de la classification internationale des maladies, aucun patient ou intervention ne sera analysé.
Objectifs de cette étude non interventionnelle Principaux objectifs : Évaluer la stabilité des codes des maladies allergiques CIM-10 et hypersensibilité à la CIM-11 à l'aide des bases de données médico-administratives de 3 hôpitaux.
Objectifs secondaires : (I) Ajuster les termes et les liens pour les maladies allergiques et l'hypersensibilité et ainsi poursuivre le processus de mise en œuvre en ligne de la CIM-11 sur la base des leçons apprises sur l'objectif principal ; (II) Estimer l'impact économique de la transition vers la CIM-10 et la CIM-11 pour les établissements de santé ; (III) Pour aligner électroniquement les codes ICD-10 (et l'adaptation CM aux États-Unis) avec ICD-11.
Conception de l'étude Tous les cas d'allergies consécutifs sur un an et enregistrés dans les bases DIM de 3 établissements de santé (CHU de Montpellier (CHRUM), Paris (APHP), Toulouse) seront individualisés. Selon la taille de l'établissement, ½ à 1/10 des cas seront inclus dans l'étude. Tous les cas seront sélectionnés de manière anonyme. Deux codeurs professionnels encoderont deux fois les cas sélectionnés. L'analyse des données sera basée sur le degré d'accord entre les codeurs en utilisant le coefficient Kappa de Cohen. Au terme de ce processus, nous serons en mesure d'identifier la correspondance entre les codes enregistrés dans la base de données DIM (CIM-10) et ceux de la nouvelle classification. En cas de résultats discordants, un consensus sera atteint en impliquant d'autres experts en codage du CHRUM. L'impact économique de la transition de la CIM-10 à la CIM-11 sera approximé en estimant les coûts moyens par code CIM utilisé dans le diagnostic principal.
Population cible Notre projet est axé sur les personnes souffrant d'allergies et d'hypersensibilité. Bien que nous ayons l'intention de valider la classification des conditions allergiques et d'hypersensibilité, les systèmes de classification internationaux sont à usage mondial et notre méthodologie pourrait être utile pour d'autres maladies et pour le programme de médicalisation et de système d'information (PMSI).
Méthodes statistiques Afin d'atteindre les tests d'inter et d'intra-variabilité, l'analyse des données sera basée sur le degré d'accord inter-juges en utilisant le Kappa de Cohen.
L'impact économique de la transition de la CIM-10 à la CIM-11 sera analysé sur la base du coût moyen estimé par jour de chaque diagnostic principal et l'effet du changement de classification sera quantifié par la variance du coût du diagnostic inter ou intra de la CIM- 10 et CIM-11.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UHMontpellier
-
Contact:
- PASCAL DEMOLY, MD, phD
- Numéro de téléphone: 33 467336118
- E-mail: p-demoly@inserm.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Nous proposons ici une étude basée sur les dossiers médicaux des bases de données hospitalières. Les cas seront sélectionnés en fonction des codes correspondants aux allergies préétablis (CIM-10) : allergies respiratoires (asthme, rhinite), allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), anaphylaxie, affections allergiques gastro-intestinales et allergies oculaires (conjonctivite).
La prescription du médicament est clairement séparée de la décision d'inclure le sujet dans l'étude non interventionnelle
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons de l'étude tous les cas dans lesquels les codes ICD-10 ne sont pas liés à des conditions allergiques et d'hypersensibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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allergies respiratoires
allergies respiratoires (asthme, rhinite)
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Aucune intervention : analyse des données de santé de patients souffrant d'allergies respiratoires (asthme, rhinite), d'allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), d'anaphylaxie, d'allergies gastro-intestinales et d'allergies oculaires (conjonctivite) pour la validation du chapitre allergies et hypersensibilité du future version du CIM de l'OMS
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allergies cutanées
allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke)
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Aucune intervention : analyse des données de santé de patients souffrant d'allergies respiratoires (asthme, rhinite), d'allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), d'anaphylaxie, d'allergies gastro-intestinales et d'allergies oculaires (conjonctivite) pour la validation du chapitre allergies et hypersensibilité du future version du CIM de l'OMS
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anaphylaxie
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Aucune intervention : analyse des données de santé de patients souffrant d'allergies respiratoires (asthme, rhinite), d'allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), d'anaphylaxie, d'allergies gastro-intestinales et d'allergies oculaires (conjonctivite) pour la validation du chapitre allergies et hypersensibilité du future version du CIM de l'OMS
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affections allergiques gastro-intestinales
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Aucune intervention : analyse des données de santé de patients souffrant d'allergies respiratoires (asthme, rhinite), d'allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), d'anaphylaxie, d'allergies gastro-intestinales et d'allergies oculaires (conjonctivite) pour la validation du chapitre allergies et hypersensibilité du future version du CIM de l'OMS
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allergies oculaires
allergies oculaires (conjonctivite)
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Aucune intervention : analyse des données de santé de patients souffrant d'allergies respiratoires (asthme, rhinite), d'allergies cutanées (dermatite, urticaire, œdème de Quincke), d'anaphylaxie, d'allergies gastro-intestinales et d'allergies oculaires (conjonctivite) pour la validation du chapitre allergies et hypersensibilité du future version du CIM de l'OMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'intra et d'inter-variabilité entre codeurs et calcul du taux de précision
Délai: Un jour
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Facilité d'utilisation, niveau d'ambiguïté sur une échelle de 0 à 4
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification internationale des maladies -10, -10CM et -11 alignement des termes
Délai: Un jour
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Classification internationale des maladies -10, -10CM et -11 alignement des termes
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insertion des procédures d'allergie dans la Classification internationale des interventions de santé (ICHI)
Délai: Un jour
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Insertion des procédures d'allergie dans la Classification internationale des interventions de santé (ICHI)
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Un jour
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L'économie de la santé liée au passage de la CIM-10 à la CIM-11 : variance de coût inter ou intra diagnostic de la CIM-10 et de la CIM-11
Délai: Un jour
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L'économie de la santé liée au passage de la CIM-10 à la CIM-11 : variance de coût inter ou intra diagnostic de la CIM-10 et de la CIM-11
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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