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CONVALIDA DEL CAPITOLO "ALLERGIE ED IPERSENSIBILITA'" DELLA CLASSIFICAZIONE INTERNAZIONALE DELLE MALATTIE (CIM) (AHCIM11)

2 agosto 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

ANALISI DEI DATI SANITARI RACCOLTI SISTEMATICAMENTE DA TRE OSPEDALI PER LA VALIDAZIONE DEL CAPITOLO "ALLERGIA E IPERSENSIBILITÀ" NELLA FUTURA VERSIONE 11 DELLA CLASSIFICAZIONE INTERNAZIONALE DELLE MALATTIE (CIM) DELL'ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITÀ (OMS)

Le malattie allergiche, tra cui l'asma allergico, la rinite allergica e l'anafilassi non sono adeguatamente classificate nelle attuali classificazioni delle malattie. Proponiamo qui un progetto basato sulla valutazione delle cartelle cliniche dei database ospedalieri di pazienti affetti da condizioni allergiche e di ipersensibilità codificate con l'attuale e una nuova versione in arrivo della classificazione internazionale delle malattie, nessun paziente o intervento verrà analizzato.

Proponiamo qui uno studio per aggiornare e garantire la qualità della classificazione delle condizioni allergiche e di ipersensibilità nei sistemi di classificazione internazionali. La sezione sulle condizioni allergiche e di ipersensibilità è stata infatti recentemente integrata nel nuovo framework ICD-11 e miriamo a raggiungere la sua garanzia di qualità valutando le cartelle cliniche dei database degli ospedali francesi. Tutti i casi consecutivi relativi a condizioni allergiche e di ipersensibilità registrati nell'ultimo anno 1 saranno selezionati e codificati alla cieca da due codificatori indipendenti basati sulle versioni inglesi online dell'ICD-10 (versione 2015) e dell'ICD-11 Beta draft. I dati generati supporteranno i test di intra e inter-variabilità, il sondaggio tra gli utenti finali e la valutazione dell'impatto economico. L'impatto economico della transizione dall'ICD-10 all'ICD-11 sarà analizzato sulla base del costo medio giornaliero stimato di ciascuna diagnosi principale e l'effetto del cambio di classificazione sarà quantificato dalla varianza del costo dell'inter o intra diagnosi di ICD- 10 e ICD-11. Per la procedura ponte basata sull'allineamento delle condizioni allergiche e di ipersensibilità descritte nel quadro ICD-10 (e adattamento ICD-10 CM US) alla fase beta ICD-11, proponiamo i metodi di mappatura e collegamento incrociato dei termini. Nel frattempo, inizieremo ad aggiornare le procedure per allergie e ipersensibilità influenzando la Classificazione Internazionale degli Interventi Sanitari (ICHI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale per questo studio non interventistico Le malattie allergiche, tra cui l'asma allergico, la rinite allergica e l'anafilassi non sono adeguatamente classificate nelle attuali classificazioni delle malattie. Proponiamo qui un progetto basato sulla valutazione delle cartelle cliniche dei database ospedalieri di pazienti affetti da condizioni allergiche e di ipersensibilità codificate con l'attuale e una nuova versione in arrivo della classificazione internazionale delle malattie, nessun paziente o intervento sarà analizzato.

Obiettivi di questo studio non interventistico Obiettivi principali: Valutare la stabilità dei codici per le malattie allergiche ICD-10 e l'ipersensibilità all'ICD-11 utilizzando i database medico-amministrativi di 3 ospedali.

Obiettivi secondari: (I) Adeguare i termini ei collegamenti per le malattie allergiche e l'ipersensibilità e quindi continuare il processo di implementazione on-line dell'ICD-11 sulla base delle lezioni apprese sull'obiettivo principale; (II) stimare l'impatto economico della transizione ICD-10 e ICD-11 per le strutture sanitarie; (III) Allineare elettronicamente i codici ICD-10 (e l'adattamento CM negli Stati Uniti) con ICD-11.

Disegno dello studio Saranno individuati tutti i casi consecutivi di allergie nell'arco di un anno e registrati nelle basi DIM di 3 strutture sanitarie (l'ospedale universitario di Montpellier (CHRUM), Parigi (APHP), Tolosa). A seconda delle dimensioni della struttura, verranno inclusi nello studio da ½ a 1/10 dei casi. Tutti i casi saranno selezionati in modo anonimo. Due programmatori professionisti codificheranno due volte i casi selezionati. L'analisi dei dati sarà basata sul grado di accordo inter-encoder utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Al termine di questo processo, saremo in grado di identificare la corrispondenza tra i codici registrati nel database DIM (ICD-10) e quelli della nuova classificazione. In caso di risultati discordanti, si raggiungerà il consenso coinvolgendo altri esperti di codifica di CHRUM. L'impatto economico della transizione da ICD-10 a ICD-11 sarà approssimato stimando i costi medi per codice ICD utilizzato nella diagnosi principale.

Popolazione target Il nostro progetto è focalizzato sui soggetti allergici e ipersensibili. Sebbene intendiamo convalidare la classificazione delle condizioni allergiche e di ipersensibilità, i sistemi di classificazione internazionali sono per uso globale e la nostra metodologia potrebbe essere utile per altre malattie e per il programma di medicalizzazione e sistema informativo (PMSI).

Metodi statistici Al fine di raggiungere il test di inter e intra-variabilità, l'analisi dei dati sarà basata sul grado di concordanza inter-rater utilizzando il Kappa di Cohen.

L'impatto economico della transizione dall'ICD-10 all'ICD-11 sarà analizzato sulla base del costo medio giornaliero stimato di ciascuna diagnosi principale e l'effetto del cambio di classificazione sarà quantificato dalla varianza del costo dell'inter o intra diagnosi di ICD- 10 e ICD-11.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Uhmontpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

CONDIZIONI ALLERGICHE O DI IPERSENSIBILITA': allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, allergie gastrointestinali e oculari (congiuntiviti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

- Proponiamo qui uno studio basato sulle cartelle cliniche dei database ospedalieri. I casi saranno selezionati sulla base di codici corrispondenti allergia prestabiliti (ICD-10): allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntivite).

La prescrizione del medicinale è nettamente separata dalla decisione di includere il soggetto nello studio non interventistico

Criteri di esclusione:

- Escluderemo dallo studio tutti i casi in cui i codici ICD-10 non sono correlati a condizioni allergiche e di ipersensibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
allergie respiratorie
allergie respiratorie (asma, rinite)
Nessun intervento: analisi dei dati sanitari di pazienti con allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntiviti) per la validazione del capitolo allergie e ipersensibilità nel futura versione dell'OMS CIM
allergie cutanee
allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema)
Nessun intervento: analisi dei dati sanitari di pazienti con allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntiviti) per la validazione del capitolo allergie e ipersensibilità nel futura versione dell'OMS CIM
anafilassi
Nessun intervento: analisi dei dati sanitari di pazienti con allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntiviti) per la validazione del capitolo allergie e ipersensibilità nel futura versione dell'OMS CIM
condizioni allergiche gastrointestinali
Nessun intervento: analisi dei dati sanitari di pazienti con allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntiviti) per la validazione del capitolo allergie e ipersensibilità nel futura versione dell'OMS CIM
allergie oculari
allergie oculari (congiuntivite)
Nessun intervento: analisi dei dati sanitari di pazienti con allergie respiratorie (asma, rinite), allergie cutanee (dermatiti, orticaria, angioedema), anafilassi, condizioni allergiche gastrointestinali e allergie oculari (congiuntiviti) per la validazione del capitolo allergie e ipersensibilità nel futura versione dell'OMS CIM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure intra e inter-variabilità tra codificatori e calcolo del tasso di accuratezza
Lasso di tempo: 1 giorno
Facilità d'uso, livello di ambiguità su una scala 0-4
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione internazionale delle malattie Allineamento dei termini -10, -10CM e -11
Lasso di tempo: 1 giorno
Classificazione internazionale delle malattie Allineamento dei termini -10, -10CM e -11
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inserimento delle procedure allergologiche nella Classificazione Internazionale degli Interventi Sanitari (ICHI)
Lasso di tempo: 1 giorno
Inserimento delle procedure allergologiche nella Classificazione Internazionale degli Interventi Sanitari (ICHI)
1 giorno
L'economia sanitaria ha correlato la transizione dall'ICD-10 all'ICD-11: varianza del costo della diagnosi inter o intra dell'ICD-10 e dell'ICD-11
Lasso di tempo: 1 giorno
L'economia sanitaria ha correlato la transizione dall'ICD-10 all'ICD-11: varianza del costo della diagnosi inter o intra dell'ICD-10 e dell'ICD-11
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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