Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VALIDERING AV KAPITTELET "ALLERGIER OG HYPERSENSITIVITET" I DEN INTERNASJONALE SYKDOMSKLASSIFIKASJONEN (CIM) (AHCIM11)

2. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

ANALYSE AV HELSEDATA SAMLET SYSTEMATISK AV TRE SYKEHUS FOR VALIDERING AV KAPITTEL "ALLERGI OG HYPERSENSITIVITET" I DEN FREMTIDIGE VERSJON 11 AV VERDENS HELSEORGANISASJON (WHO) INTERNATIONAL DISC.

Allergiske sykdommer, inkludert allergisk astma, allergisk rhinitt og anafylaksi er ikke riktig klassifisert i gjeldende klassifiseringer av sykdommer. Vi foreslår her et prosjekt basert på evaluering av medisinske journaler av sykehusdatabaser over pasienter som lider av allergiske og overfølsomhetstilstander kodet med gjeldende og en ny kommende versjon av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, ingen pasient eller intervensjon vil bli analysert.

Vi foreslår her en studie for å oppdatere og oppnå kvalitetssikring av klassifiseringen av allergiske og overfølsomhetstilstander i internasjonale klassifikasjonssystemer. Seksjonen Allergiske og overfølsomhetstilstander har faktisk nylig blitt bygget inn i det nye ICD-11-rammeverket, og vi tar sikte på å nå kvalitetssikringen ved å evaluere medisinske journaler fra franske sykehusdatabaser. Alle påfølgende tilfeller relatert til allergiske og overfølsomhetstilstander registrert i løpet av det siste 1 året vil bli valgt og blindkodet av to uavhengige kodere basert på online engelske versjoner av ICD-10 (2015-versjon) og ICD-11 Beta-utkast. De genererte dataene vil støtte intra- og intervariabilitetstesting, undersøkelse blant sluttbrukere og økonomisk konsekvensevaluering. Den økonomiske effekten av overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil bli analysert basert på gjennomsnittlig estimert kostnad per dag for hver hoveddiagnose, og effekten av klassifiseringsendringen vil kvantifiseres ved kostnadsvariasjonen for inter- eller intradiagnose av ICD- 10 og ICD-11. For broprosedyren basert på tilpasningen av de allergiske og overfølsomhetstilstandene beskrevet i ICD-10 (og ICD-10 CM US-tilpasning) rammeverket til ICD-11 beta-fasen, foreslår vi metodene for kartlegging og kryssbinding av termer. I mellomtiden vil vi begynne å oppdatere allergi- og overfølsomhetsprosedyrene ved å påvirke International Classification of Health Intervention (ICHI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse for denne ikke-intervensjonelle studien Allergiske sykdommer, inkludert allergisk astma, allergisk rhinitt og anafylaksi er ikke riktig klassifisert i gjeldende klassifiseringer av sykdommer. Vi foreslår her et prosjekt basert på evaluering av medisinske journaler av sykehusdatabaser over pasienter som lider av allergiske og overfølsomhetstilstander kodet med gjeldende og en ny kommende versjon av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, ingen pasient eller intervensjon vil bli analysert.

Mål for denne ikke-intervensjonelle studien Hovedmål: Å vurdere stabiliteten til koder for ICD-10 allergiske sykdommer og overfølsomhet overfor ICD-11 ved å bruke de medisinsk-administrative databasene til 3 sykehus.

Sekundære mål: (I) Å justere vilkårene og koblingene for allergiske sykdommer og overfølsomhet og dermed fortsette den elektroniske implementeringsprosessen av ICD-11 basert på erfaringene fra hovedmålet; (II) Å estimere den økonomiske virkningen av ICD-10 og ICD-11 overgang for helsetjenester; (III) For å elektronisk justere ICD-10-koder (og CM-tilpasning i USA) med ICD-11.

Studiedesign Alle påfølgende tilfeller av allergier over et år og registrert i DIM-basene til 3 helseinstitusjoner (universitetssykehuset i Montpellier (CHRUM), Paris (APHP), Toulouse) vil bli individualisert. Avhengig av størrelsen på anlegget vil ½ til 1/10 av tilfellene bli inkludert i studien. Alle saker vil bli valgt anonymt. To profesjonelle kodere vil kode de valgte sakene to ganger. Analysen av dataene vil være basert på graden av inter-koder-avtale ved bruk av Cohens Kappa-koeffisient. På slutten av denne prosessen vil vi kunne identifisere korrespondansen mellom kodene som er registrert i DIM-databasen (ICD-10) og kodene til den nye klassifiseringen. Ved uoverensstemmende resultater oppnås konsensus ved å involvere andre kodeeksperter fra CHRUM. Den økonomiske effekten av overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil bli tilnærmet ved å estimere gjennomsnittskostnadene per ICD-kode brukt i hoveddiagnosen.

Målgruppe Prosjektet vårt er rettet mot allergikere og overfølsomme. Selv om vi har til hensikt å validere klassifiseringen av allergiske og overfølsomhetstilstander, er de internasjonale klassifiseringssystemene for global bruk, og vår metodikk kan være nyttig for andre sykdommer og for programmet for medikalisering og informasjonssystem (PMSI).

Statistiske metoder For å nå inter- og intravariabilitetstestingen vil dataanalysen baseres på graden av inter-rater-enighet ved bruk av Cohens Kappa.

Den økonomiske effekten av overgangen fra ICD-10 til ICD-11 vil bli analysert basert på gjennomsnittlig estimert kostnad per dag for hver hoveddiagnose, og effekten av klassifiseringsendringen vil kvantifiseres ved kostnadsvariasjonen for inter- eller intradiagnose av ICD- 10 og ICD-11.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALLERGISKE ELLER OVERfølsomhetstilstander: luftveisallergier (astma, rhinitt), hudallergier (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

– Vi foreslår her en studie basert på sykehusdatabasejournaler. Tilfellene vil bli valgt ut fra forhåndsetablerte (ICD-10) allergitilsvarende koder: luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urtikaria, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og øyeallergier (konjunktivitt).

Forskrivningen av legemidlet er klart skilt fra beslutningen om å inkludere emnet i den ikke-intervensjonelle studien

Ekskluderingskriterier:

– Vi vil ekskludere fra studien alle tilfeller der ICD-10-kodene ikke er relatert til allergiske og overfølsomhetstilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
luftveisallergier
luftveisallergi (astma, rhinitt)
Ingen intervensjon: analyse av helsedata fra pasienter med luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt) for validering av kapittelet allergier og overfølsomhet i fremtidig versjon av WHO CIM
hudallergier
hudallergier (dermatitt, urticarial, angioødem)
Ingen intervensjon: analyse av helsedata fra pasienter med luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt) for validering av kapittelet allergier og overfølsomhet i fremtidig versjon av WHO CIM
anafylaksi
Ingen intervensjon: analyse av helsedata fra pasienter med luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt) for validering av kapittelet allergier og overfølsomhet i fremtidig versjon av WHO CIM
gastrointestinale allergiske tilstander
Ingen intervensjon: analyse av helsedata fra pasienter med luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt) for validering av kapittelet allergier og overfølsomhet i fremtidig versjon av WHO CIM
øyeallergier
øyeallergi (konjunktivitt)
Ingen intervensjon: analyse av helsedata fra pasienter med luftveisallergi (astma, rhinitt), hudallergi (dermatitt, urticarial, angioødem), anafylaksi, gastrointestinale allergiske tilstander og okulære allergier (konjunktivitt) for validering av kapittelet allergier og overfølsomhet i fremtidig versjon av WHO CIM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-variabilitetsmål blant kodere og nøyaktighetsrateberegning
Tidsramme: 1 dag
Brukervennlighet, grad av tvetydighet på en 0-4 skala
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal klassifisering av sykdommer -10, -10CM og -11 term alignment
Tidsramme: 1 dag
Internasjonal klassifisering av sykdommer -10, -10CM og -11 term alignment
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsetting av allergiprosedyrer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
Tidsramme: 1 dag
Innsetting av allergiprosedyrer i International Classification of Health Interventions (ICHI)
1 dag
Helseøkonomi relaterte overgangen fra ICD-10 til ICD-11: kostnadsvarians for inter- eller intradiagnose av ICD-10 og ICD-11
Tidsramme: 1 dag
Helseøkonomi relaterte overgangen fra ICD-10 til ICD-11: kostnadsvarians for inter- eller intradiagnose av ICD-10 og ICD-11
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ALLERGISK ELLER HYPERSENSITIVITET

Abonnere