国際疾病分類（CIM）の「アレルギーと過敏症」の章の検証 (AHCIM11)
世界保健機関 (WHO) の国際疾病分類 (CIM) の将来のバージョン 11 における「アレルギーと過敏症」の章の検証のために、3 つの病院によって体系的に収集された健康データの分析
アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、アナフィラキシーなどのアレルギー疾患は、現在の疾患分類では適切に分類されていません。 私たちはここで、アレルギーや過敏症の患者の病院データベースの医療記録の評価に基づくプロジェクトを提案します。これは、国際疾病分類の現在および今後のバージョンでコード化されており、患者や介入は分析されません。
ここで、国際分類システムにおけるアレルギーおよび過敏症の状態の分類を更新し、品質保証に到達するための研究を提案します。 アレルギーおよび過敏症の状態のセクションは、実際に最近新しい ICD-11 フレームワークに組み込まれました。フランスの病院データベースの医療記録を評価することにより、その品質保証を達成することを目指しています。 過去 1 年間に登録されたアレルギーおよび過敏症の状態に関連するすべての連続症例は、ICD-10 (2015 年版) および ICD-11 ベータ ドラフトのオンライン英語版に基づいて、2 人の独立したコーダーによって選択され、ブラインド コード化されます。 生成されたデータは、変動内および変動間のテスト、エンドユーザー間の調査、および経済的影響の評価をサポートします。 ICD-10 から ICD-11 への移行の経済的影響は、各主要診断の 1 日あたりの平均推定コストに基づいて分析され、分類変更の影響は、ICD の内部または内部診断のコスト分散によって定量化されます。 10およびICD-11。 ICD-10 (および ICD-10 CM US 適応) フレームワークに記述されているアレルギーおよび過敏症の状態を ICD-11 ベータ フェーズに合わせて調整することに基づくブリッジ手順については、マッピングおよび架橋項の方法を提案します。 その間、国際健康介入分類（ICHI）に影響を与えることにより、アレルギーおよび過敏症の手順の更新を開始します。
調査の概要
詳細な説明
この非介入研究の理論的根拠 アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、アナフィラキシーなどのアレルギー疾患は、現在の疾患分類では適切に分類されていません。 私たちはここで、アレルギーや過敏症の患者の病院データベースの医療記録の評価に基づくプロジェクトを提案します。これは、国際疾病分類の現在および今後のバージョンでコード化されており、患者や介入は分析されません。
この非介入研究の目的 主な目的: 3 つの病院の医療管理データベースを使用して、ICD-10 アレルギー疾患および ICD-11 に対する過敏症のコードの安定性を評価すること。
副次的な目的: (I) アレルギー疾患と過敏症の用語とリンクを調整し、主な目的で学んだ教訓に基づいて ICD-11 のオンライン実装プロセスを継続する。 (II) ICD-10 および ICD-11 への移行が医療施設に及ぼす経済的影響を推定する。 (III) ICD-10 コード (および米国での CM 適応) を ICD-11 と電子的に整合させること。
研究デザイン 3つの医療施設（モンペリエ大学病院（CHRUM）、パリ（APHP）、トゥールーズ）のDIM拠点に登録された、1年以上にわたるアレルギーの連続症例すべてが個別化されます。 施設の規模にもよりますが、症例の 1/2 から 1/10 が研究に含まれます。 すべてのケースは匿名で選択されます。 2 人のプロのコーダーが、選択したケースを 2 回エンコードします。 データの分析は、Cohen のカッパ係数を使用したエンコーダ間の一致度に基づいて行われます。 このプロセスの最後に、DIM データベース (ICD-10) に記録されたコードと新しい分類のコードとの対応を特定することができます。 結果が一致しない場合は、CHRUM の他のコーディング専門家を巻き込んで合意に達します。 ICD-10 から ICD-11 への移行の経済的影響は、主な診断で使用される ICD コードごとの平均コストを見積もることによって概算されます。
対象となる対象集団 私たちのプロジェクトは、アレルギーや過敏症の患者に焦点を当てています。 アレルギーおよび過敏症の分類を検証するつもりですが、国際分類システムは世界的に使用されるものであり、私たちの方法論は他の疾患や医療化および情報システム (PMSI) のプログラムに役立つ可能性があります。
統計的方法 変動性間および変動性内試験に到達するために、データ分析は、Cohen's Kappa を使用した評価者間一致の程度に基づいて行われます。
ICD-10 から ICD-11 への移行の経済的影響は、各主要診断の 1 日あたりの平均推定コストに基づいて分析され、分類変更の影響は、ICD の内部または内部診断のコスト分散によって定量化されます。 10およびICD-11。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
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コンタクト：
- PASCAL DEMOLY, MD, phD
- 電話番号：33 467336118
- メール：p-demoly@inserm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
包含基準:
- ここでは、病院データベースの医療記録に基づく研究を提案します。 ケースは、事前に確立された (ICD-10) アレルギー対応コードに基づいて選択されます: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、眼アレルギー (結膜炎)。
医薬品の処方は、被験者を非介入研究に含める決定とは明確に分離されています
除外基準:
- ICD-10コードがアレルギーおよび過敏症の状態に関連していないすべてのケースを研究から除外します.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸器アレルギー
呼吸器アレルギー（喘息、鼻炎）
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介入なし: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、および眼アレルギー (結膜炎) の患者からの健康データの分析により、チャプターのアレルギーおよび過敏症を検証します。 WHO CIM の将来のバージョン
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皮膚アレルギー
皮膚アレルギー（皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫）
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介入なし: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、および眼アレルギー (結膜炎) の患者からの健康データの分析により、チャプターのアレルギーおよび過敏症を検証します。 WHO CIM の将来のバージョン
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アナフィラキシー
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介入なし: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、および眼アレルギー (結膜炎) の患者からの健康データの分析により、チャプターのアレルギーおよび過敏症を検証します。 WHO CIM の将来のバージョン
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胃腸のアレルギー状態
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介入なし: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、および眼アレルギー (結膜炎) の患者からの健康データの分析により、チャプターのアレルギーおよび過敏症を検証します。 WHO CIM の将来のバージョン
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眼アレルギー
眼アレルギー（結膜炎）
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介入なし: 呼吸器アレルギー (喘息、鼻炎)、皮膚アレルギー (皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫)、アナフィラキシー、胃腸アレルギー状態、および眼アレルギー (結膜炎) の患者からの健康データの分析により、チャプターのアレルギーおよび過敏症を検証します。 WHO CIM の将来のバージョン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーダー間の内部および相互変動性測定と精度率の計算
時間枠：1日
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使いやすさ、0 ～ 4 段階のあいまいさのレベル
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際疾病分類 -10、-10CM、および -11 用語の整列
時間枠：1日
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国際疾病分類 -10、-10CM、および -11 用語の整列
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際健康介入分類（ICHI）へのアレルギー手順の挿入
時間枠：1日
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国際健康介入分類（ICHI）へのアレルギー手順の挿入
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1日
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ICD-10 から ICD-11 への移行に関連する医療経済学: ICD-10 と ICD-11 の相互診断または内部診断の費用の差異
時間枠：1日
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ICD-10 から ICD-11 への移行に関連する医療経済学: ICD-10 と ICD-11 の相互診断または内部診断の費用の差異
|
1日
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アレルギーまたは過敏症の臨床試験
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St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaBoehringer Ingelheimわからない胃の解剖学的構造の描写を強化し、外科医が切除する胃の容積の範囲を認識できるようにします。 | 患者の安全性プロファイルを向上させます (つまり、胃管またはブジーの偶発的なステープルの可能性を減らします)。 | OR汚染/感染伝播の発生率を減らします。 | OR ワークフローを合理化し、OR 時間を短縮 | 一貫した再現可能なステープル ラインを確保します。アメリカ