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VALIDAÇÃO DO CAPÍTULO "ALERGIAS E HIPERSENSIBILIDADE" DA CLASSIFICAÇÃO INTERNACIONAL DE DOENÇAS (CIM) (AHCIM11)

2 de agosto de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier

ANÁLISE DE DADOS DE SAÚDE COLETADOS SISTEMATICAMENTE POR TRÊS HOSPITAIS PARA VALIDAÇÃO DO CAPÍTULO "ALERGIA E HIPERSENSIBILIDADE" NA FUTURA VERSÃO 11 DA CLASSIFICAÇÃO INTERNACIONAL DE DOENÇAS (CIM) DA ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS)

As doenças alérgicas, incluindo asma alérgica, rinite alérgica e anafilaxia, não são devidamente classificadas nas classificações atuais de doenças. Propomos aqui um projeto baseado na avaliação de registros médicos de bancos de dados hospitalares de pacientes que sofrem de condições alérgicas e de hipersensibilidade codificadas com a atual e uma nova versão da classificação internacional de doenças, nenhum paciente ou intervenção será analisado.

Propomos aqui um estudo para atualizar e garantir a qualidade da classificação das condições alérgicas e de hipersensibilidade nos sistemas de classificação internacionais. A seção de condições alérgicas e de hipersensibilidade foi de fato incorporada recentemente à nova estrutura da CID-11 e pretendemos alcançar sua garantia de qualidade avaliando registros médicos de bancos de dados de hospitais franceses. Todos os casos consecutivos relacionados a condições alérgicas e de hipersensibilidade registrados no último 1 ano serão selecionados e codificados cegamente por dois codificadores independentes com base nas versões online em inglês do CID-10 (versão de 2015) e do rascunho Beta do CID-11. Os dados gerados servirão de suporte para testes de intra e intervariabilidade, pesquisa entre usuários finais e avaliação de impacto econômico. O impacto econômico da transição da CID-10 para a CID-11 será analisado com base no custo médio estimado por dia de cada diagnóstico principal e o efeito da mudança de classificação será quantificado pela variação de custo do diagnóstico inter ou intra de CID- 10 e CID-11. Para o procedimento de ponte baseado no alinhamento das condições alérgicas e de hipersensibilidade descritas na estrutura da CID-10 (e da adaptação dos EUA da CID-10 CM) para a fase beta da CID-11, propomos os métodos de termos de mapeamento e reticulação. Enquanto isso, iniciaremos a atualização dos procedimentos alérgicos e de hipersensibilidade influenciando a Classificação Internacional de Intervenção em Saúde (ICHI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa para este estudo não intervencional As doenças alérgicas, incluindo asma alérgica, rinite alérgica e anafilaxia, não são classificadas adequadamente nas classificações atuais de doenças. Propomos aqui um projeto baseado na avaliação de prontuários de bancos de dados hospitalares de pacientes que sofrem de condições alérgicas e de hipersensibilidade codificadas com a atual e uma nova versão da classificação internacional de doenças, nenhum paciente ou intervenção será analisado.

Objetivos deste estudo não intervencional Objetivos principais: Avaliar a estabilidade dos códigos para doenças alérgicas da CID-10 e hipersensibilidade à CID-11 usando os bancos de dados médico-administrativos de 3 hospitais.

Objetivos Secundários: (I) Adequar os termos e links para doenças alérgicas e hipersensibilidade e, assim, dar continuidade ao processo de implementação on-line da CID-11 com base nas lições aprendidas no objetivo principal; (II) Estimar o impacto econômico da transição da CID-10 e CID-11 para as unidades de saúde; (III) Alinhar eletronicamente os códigos ICD-10 (e adaptação CM nos EUA) com ICD-11.

Desenho do estudo Todos os casos consecutivos de alergias ao longo de um ano e registrados nas bases DIM de 3 estabelecimentos de saúde (o hospital universitário de Montpellier (CHRUM), Paris (APHP), Toulouse) serão individualizados. Dependendo do tamanho da instalação, ½ a 1/10 dos casos serão incluídos no estudo. Todos os casos serão selecionados anonimamente. Dois codificadores profissionais irão codificar os casos selecionados duas vezes. A análise dos dados será baseada no grau de concordância intercodificador por meio do coeficiente Kappa de Cohen. Ao final desse processo, poderemos identificar a correspondência entre os códigos registrados no banco de dados DIM (CID-10) e os da nova classificação. No caso de resultados discordantes, o consenso será alcançado envolvendo outros especialistas em codificação do CHRUM. O impacto econômico da transição da CID-10 para a CID-11 será estimado estimando-se os custos médios por código da CID usado no diagnóstico principal.

População-alvo O nosso projeto está centrado em pessoas alérgicas e com hipersensibilidade. Embora pretendamos validar a classificação das condições alérgicas e de hipersensibilidade, os sistemas de classificação internacionais são de uso global e nossa metodologia pode ser útil para outras doenças e para o programa de medicalização e sistema de informação (PMSI).

Métodos estatísticos Para a realização dos testes de inter e intravariabilidade, a análise dos dados será baseada no grau de concordância interobservadores utilizando o Kappa de Cohen.

O impacto econômico da transição da CID-10 para a CID-11 será analisado com base no custo médio estimado por dia de cada diagnóstico principal e o efeito da mudança de classificação será quantificado pela variação do custo de inter ou intra diagnóstico de CID- 10 e CID-11.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • Uhmontpellier
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

CONDIÇÕES ALÉRGICAS OU DE HIPERSENSIBILIDADE: alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite)

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

- Propomos aqui um estudo baseado em prontuários de banco de dados hospitalares. Os casos serão selecionados com base nos códigos correspondentes de alergia pré-estabelecidos (CID-10): alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, quadros alérgicos gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite).

A prescrição do medicamento está claramente dissociada da decisão de incluir o sujeito no estudo não intervencional

Critério de exclusão:

- Excluiremos do estudo todos os casos em que os códigos da CID-10 não estiverem relacionados a condições alérgicas e de hipersensibilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alergias respiratórias
alergias respiratórias (asma, rinite)
Sem intervenção: análise de dados de saúde de pacientes com alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite) para validação do capítulo alergias e hipersensibilidade no versão futura do CIM da OMS
alergias de pele
alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema)
Sem intervenção: análise de dados de saúde de pacientes com alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite) para validação do capítulo alergias e hipersensibilidade no versão futura do CIM da OMS
anafilaxia
Sem intervenção: análise de dados de saúde de pacientes com alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite) para validação do capítulo alergias e hipersensibilidade no versão futura do CIM da OMS
condições alérgicas gastrointestinais
Sem intervenção: análise de dados de saúde de pacientes com alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite) para validação do capítulo alergias e hipersensibilidade no versão futura do CIM da OMS
alergias oculares
alergias oculares (conjuntivite)
Sem intervenção: análise de dados de saúde de pacientes com alergias respiratórias (asma, rinite), alergias cutâneas (dermatite, urticária, angioedema), anafilaxia, condições alérgicas gastrointestinais e alergias oculares (conjuntivite) para validação do capítulo alergias e hipersensibilidade no versão futura do CIM da OMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de intra e intervariabilidade entre codificadores e cálculo da taxa de precisão
Prazo: 1 dia
Facilidade de uso, nível de ambiguidade em uma escala de 0 a 4
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Internacional de Doenças -10, -10CM e -11 alinhamento de termos
Prazo: 1 dia
Classificação Internacional de Doenças -10, -10CM e -11 alinhamento de termos
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inserção de procedimentos de alergia na Classificação Internacional de Intervenções em Saúde (ICHI)
Prazo: 1 dia
Inserção de procedimentos de alergia na Classificação Internacional de Intervenções em Saúde (ICHI)
1 dia
A economia da saúde relacionou a transição da CID-10 para a CID-11: variação de custo do diagnóstico inter ou intra da CID-10 e CID-11
Prazo: 1 dia
A economia da saúde relacionou a transição da CID-10 para a CID-11: variação de custo do diagnóstico inter ou intra da CID-10 e CID-11
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ALÉRGICO OU HIPERSENSIBILIDADE

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