Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BETEGSÉG NEMZETKÖZI OSZTÁLYOZÁSA (CIM) „ALLERGIÁK ÉS TÚLÉRZÉKENYSÉG” FEJEZET ÉRVÉNYESÍTÉSE (AHCIM11)

2017. augusztus 2. frissítette: University Hospital, Montpellier

HÁROM KÓRHÁZ ÁLTAL RENDSZERESEN GYŰJTETT EGÉSZSÉGÜGYI ADATOK ELEMZÉSE AZ "ALLERGIA ÉS TÚLÉRZÉKENYSÉG" FEJEZET ÉRVÉNYESÍTÉSÉHEZ AZ EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET (WHO) NEMZETKÖZI OSZTÁLYOZÁSI OSZTÁLYOZÁSI 11. JÖVŐBELI VÁLTOZATÁBAN

Az allergiás betegségek, beleértve az allergiás asztmát, az allergiás rhinitist és az anafilaxiát, nincsenek megfelelően besorolva a betegségek jelenlegi osztályozásában. Itt egy olyan projektet javasolunk, amely az allergiás és túlérzékenységi állapotú betegek kórházi adatbázisainak kórlapjainak kiértékelésén alapul, kódolva a nemzetközi betegségek osztályozásának jelenlegi és új verzióját, beteg és beavatkozás nem kerül elemzésre.

Itt egy tanulmányt javasolunk az allergiás és túlérzékenységi állapotok nemzetközi osztályozási rendszerekben történő osztályozásának frissítésére és minőségbiztosítására. Az Allergiás és túlérzékenységi állapotok rovat valóban a közelmúltban beépült az új ICD-11 keretrendszerbe, és minőségbiztosítását a francia kórházi adatbázisok orvosi feljegyzéseinek értékelésével kívánjuk elérni. Az elmúlt 1 évben regisztrált allergiás és túlérzékenységi állapotokhoz kapcsolódó összes egymást követő esetet két független kódoló választja ki és vakkódolja az ICD-10 (2015-ös verzió) és az ICD-11 Beta tervezet online angol változata alapján. A keletkezett adatok támogatják az intra- és inter-variabilitás tesztelését, a végfelhasználók körében végzett felmérést és a gazdasági-hatásértékelést. Az ICD-10-ről az ICD-11-re való átállás gazdasági hatását az egyes fő diagnózisok átlagos napi becsült költsége alapján elemezzük, és az osztályozás változásának hatását az ICD-diagnózisok közötti vagy intradiagnózisok költségvarianciájával számszerűsítjük. 10 és ICD-11. Az ICD-10 (és az ICD-10 CM US adaptáció) keretrendszerben leírt allergiás és túlérzékenységi állapotoknak az ICD-11 béta fázishoz való igazításán alapuló hídeljáráshoz a leképezési és keresztkötési kifejezésmódszereket javasoljuk. Eközben megkezdjük az allergiás és túlérzékenységi eljárások frissítését az Egészségügyi Beavatkozások Nemzetközi Osztályozásának (ICHI) befolyásolásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem intervenciós vizsgálat indoklása Az allergiás betegségek, beleértve az allergiás asztmát, az allergiás rhinitist és az anafilaxiát, nincsenek megfelelően besorolva a betegségek jelenlegi osztályozásában. Itt egy olyan projektet javasolunk, amely az allergiás és túlérzékenységi állapotokban szenvedő betegek kórházi adatbázisainak kórlapjainak kiértékelésén alapul, kódolva a nemzetközi betegségek osztályozásának jelenlegi és új verzióját, beteg és beavatkozás nem kerül elemzésre.

A nem intervenciós vizsgálat céljai Fő célkitűzések: Az ICD-10 allergiás betegségek és az ICD-11 iránti túlérzékenység kódjainak stabilitásának felmérése 3 kórház orvosi-adminisztratív adatbázisának felhasználásával.

Másodlagos célok: (I) Az allergiás betegségekre és a túlérzékenységre vonatkozó kifejezések és hivatkozások kiigazítása, és ezáltal az ICD-11 on-line megvalósítási folyamatának folytatása a fő célkitűzésről levont tanulságok alapján; (II) Megbecsülni az ICD-10 és az ICD-11 átmenet gazdasági hatását az egészségügyi intézményekre; (III) Az ICD-10 kódok (és az USA-ban a CM adaptáció) elektronikus összehangolása az ICD-11-gyel.

Tanulmánytervezés Az összes egymást követő, egy éven át tartó allergiás esetet, amelyet 3 egészségügyi intézmény DIM-bázisában regisztráltak (montpellier (CHRUM), párizsi (APHP), toulouse-i egyetemi kórház) egyénre szabják. A létesítmény méretétől függően az esetek ½–1/10-e szerepel a vizsgálatban. Minden esetet anonim módon választunk ki. Két professzionális kódoló kétszer kódolja a kiválasztott eseteket. Az adatok elemzése a kódolók közötti megegyezés mértékén alapul, a Cohen-féle Kappa-együttható használatával. A folyamat végén azonosítani tudjuk a DIM adatbázisban (ICD-10) rögzített kódok és az új osztályozás kódjai közötti megfelelést. Ellentmondásos eredmények esetén a konszenzus a CHRUM más kódolási szakértőinek bevonásával érhető el. Az ICD-10-ről az ICD-11-re való áttérés gazdasági hatását a fő diagnózisban használt ICD-kódonkénti átlagos költségek becslésével kell megbecsülni.

Célcsoport Projektünk az allergiás és túlérzékenységben szenvedőkre összpontosít. Bár szándékunkban áll validálni az allergiás és túlérzékenységi állapotok besorolását, a nemzetközi osztályozási rendszerek globálisan használhatók, és módszertanunk hasznos lehet más betegségeknél, valamint a Medikalizációs és Információs Rendszer programjában (PMSI).

Statisztikai módszerek Az inter- és intravariabilitási tesztelés elérése érdekében az adatelemzés az értékelők közötti egyetértés mértékén alapul, Cohen's Kappa segítségével.

Az ICD-10-ről az ICD-11-re való átállás gazdasági hatását az egyes fő diagnózisok átlagos napi becsült költsége alapján elemezzük, és az osztályozás változásának hatását az ICD-diagnózisok közötti vagy intradiagnózisok költségvarianciájával számszerűsítjük. 10 és ICD-11.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Uhmontpellier
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ALLERGIÁS VAGY TÚLÉRZÉKENYSÉGI ÁLLAPOTOK: légúti allergiák (asztma, rhinitis), bőrallergiák (dermatitis, csalánkiütés, angioödéma), anafilaxia, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiák (kötőhártya-gyulladás)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok:

- Mi itt a kórházi adatbázis orvosi feljegyzésein alapuló tanulmányt javasolunk. Az eseteket az előre meghatározott (ICD-10) allergiának megfelelő kódok alapján választják ki: légúti allergiák (asztma, nátha), bőrallergiák (dermatitis, csalánkiütés, angioödéma), anafilaxia, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiák (kötőhártya-gyulladás).

A gyógyszer felírása egyértelműen elválik attól a döntéstől, hogy a vizsgált személyt bevonják a nem intervenciós vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

- A vizsgálatból kizárunk minden olyan esetet, amikor az ICD-10 kódok nem kapcsolódnak allergiás és túlérzékenységi állapotokhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
légúti allergia
légúti allergia (asztma, rhinitis)
Beavatkozás nélkül: légúti allergiás (asztma, nátha), bőrallergiás (dermatitis, urticariás, angioödéma), anafilaxiás, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiás (kötőhártya-gyulladás) betegek egészségügyi adatainak elemzése az allergiák és túlérzékenység fejezetben leírtak validálásához. a WHO CIM jövőbeli verziója
bőrallergiák
bőrallergiák (dermatitis, csalánkiütés, angioödéma)
Beavatkozás nélkül: légúti allergiás (asztma, nátha), bőrallergiás (dermatitis, urticariás, angioödéma), anafilaxiás, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiás (kötőhártya-gyulladás) betegek egészségügyi adatainak elemzése az allergiák és túlérzékenység fejezetben leírtak validálásához. a WHO CIM jövőbeli verziója
anafilaxia
Beavatkozás nélkül: légúti allergiás (asztma, nátha), bőrallergiás (dermatitis, urticariás, angioödéma), anafilaxiás, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiás (kötőhártya-gyulladás) betegek egészségügyi adatainak elemzése az allergiák és túlérzékenység fejezetben leírtak validálásához. a WHO CIM jövőbeli verziója
gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok
Beavatkozás nélkül: légúti allergiás (asztma, nátha), bőrallergiás (dermatitis, urticariás, angioödéma), anafilaxiás, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiás (kötőhártya-gyulladás) betegek egészségügyi adatainak elemzése az allergiák és túlérzékenység fejezetben leírtak validálásához. a WHO CIM jövőbeli verziója
szem allergia
szemallergia (kötőhártya-gyulladás)
Beavatkozás nélkül: légúti allergiás (asztma, nátha), bőrallergiás (dermatitis, urticariás, angioödéma), anafilaxiás, gyomor-bélrendszeri allergiás állapotok és szemallergiás (kötőhártya-gyulladás) betegek egészségügyi adatainak elemzése az allergiák és túlérzékenység fejezetben leírtak validálásához. a WHO CIM jövőbeli verziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intra és inter-variability mérések a kódolók között és a pontossági arány számítása
Időkeret: 1 nap
Könnyű használhatóság, kétértelműség szintje 0-4 skálán
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségek Nemzetközi Osztályozása -10, -10CM és -11 kifejezések összehangolása
Időkeret: 1 nap
Betegségek Nemzetközi Osztályozása -10, -10CM és -11 kifejezések összehangolása
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergiás eljárások beillesztése az egészségügyi beavatkozások nemzetközi osztályozásába (ICHI)
Időkeret: 1 nap
Az allergiás eljárások beillesztése az egészségügyi beavatkozások nemzetközi osztályozásába (ICHI)
1 nap
Az egészséggazdaságtan az ICD-10-ről az ICD-11-re való átmenettel kapcsolatos: az ICD-10 és az ICD-11 diagnosztizálásának költségvarianciája
Időkeret: 1 nap
Az egészséggazdaságtan az ICD-10-ről az ICD-11-re való átmenettel kapcsolatos: az ICD-10 és az ICD-11 diagnosztizálásának költségvarianciája
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel