接受利伐沙班治疗的癌症相关血栓栓塞患者的复发性血栓栓塞、大出血和全因死亡的特征
2018年9月4日 更新者：Bayer
估计接受利伐沙班治疗的癌症相关血栓形成 (CAT) 患者的静脉血栓栓塞 (VTE) 复发率、大出血和全因死亡率的真实世界发生率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- US database
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Truven Health MarketScan 商业索赔和医疗保险补充数据库。
Truven Health MarketScan® 研究数据库捕获住院患者、门诊患者、处方药和分拆服务中针对特定个人的临床利用、支出和注册。
在 MarketScan 数据库中注册的个人在年龄、性别和健康保险覆盖范围方面很大程度上代表了美国人口。
这些数据来自精选的大型雇主、健康计划以及政府和公共组织，包含来自大约 100 个雇主、健康计划以及政府和公共组织的索赔，代表所有年龄组的约 5000 万受保人。
拟议研究中使用的数据元素将包括健康计划注册记录、参与者人口统计、住院和门诊医疗索赔以及门诊处方药配药记录。
描述
纳入标准：
- 患有活动性癌症的成年患者（≥18 岁）
- 至少有一项指标静脉血栓栓塞症 (VTE) 的患者
- 在指数 VTE 事件（基线期）之前连续符合条件≥6 个月。
- 新开始使用利伐沙班
排除标准：
- 在索引前 6 个月内因深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 提出任何医疗索赔的患者
- 在 6 个月的指标前 VTE 期间有抗凝治疗处方索赔的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癌症相关血栓形成
至少有一次静脉血栓栓塞 (VTE) 指数且在指数 VTE 事件前 6 个月（基线期）内未使用抗凝药物的成年活动性癌症患者
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15/20 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性静脉血栓栓塞
大体时间：2012年11月至2015年9月回顾分析
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使用住院和门诊医疗索赔得出
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2012年11月至2015年9月回顾分析
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出血（基于坎宁安算法）
大体时间：2012年11月至2015年9月回顾分析
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使用住院和门诊医疗索赔得出
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2012年11月至2015年9月回顾分析
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死亡率（住院死亡率或需要临终关怀而无后续医疗索赔）
大体时间：2012年11月至2015年9月回顾分析
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使用住院和门诊医疗索赔得出
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2012年11月至2015年9月回顾分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月9日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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