Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af tilbagevendende tromboembolisme, større blødninger og dødsfald af alle årsager hos patienter med kræftrelateret tromboembolisme behandlet med Rivaroxaban

4. september 2018 opdateret af: Bayer
At estimere den virkelige verden for recidiverende venøs tromboemboli (VTE), større blødninger og dødelighed af alle årsager hos patienter med kræft-associeret trombose (CAT) behandlet med rivaroxaban

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • US database

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Truven Health MarketScan Commercial Claims and Medicare Supplemental Databases bruges. Truven Health MarketScan®-forskningsdatabaserne fanger personspecifik klinisk brug, udgifter og tilmelding på tværs af indlagte, ambulante, receptpligtige lægemidler og udskillelsestjenester. Personer, der er tilmeldt MarketScan-databaserne, er stort set repræsentative for den amerikanske befolkning med hensyn til alder, køn og type sygeforsikringsdækning. Dataene kommer fra et udvalg af store arbejdsgivere, sundhedsordninger og offentlige og offentlige organisationer og indeholder krav fra cirka 100 arbejdsgivere, sundhedsordninger og offentlige og offentlige organisationer, der repræsenterer omkring 50 millioner dækkede liv på tværs af alle aldersgrupper. De dataelementer, der skal bruges i den foreslåede undersøgelse, vil omfatte optegnelser om tilmelding af sundhedsplaner, deltagerdemografi, medicinske påstande på indlagte og ambulante patienter og optegnelser om udlevering af receptpligtige lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) med aktiv cancer
  • Patient med mindst én indeks venøs tromboembolisme (VTE)
  • ≥6 måneders kontinuerlig berettigelse forud for indekset VTE-hændelse (basislinjeperiode).
  • Nystartet på rivaroxaban

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver medicinsk påstand om dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) i løbet af 6 måneder før indeksdatoen
  • Patienter med recept anmoder om antikoagulationsbehandling i den 6-måneders præ-indeks VTE-periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft-associeret trombose
Voksne patienter med aktiv cancer med mindst én indeks venøs tromboemboli (VTE) og ingen brug af antikoagulering i løbet af de 6 måneder (baseline-perioden) forud for indeks-VTE-hændelsen
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
15/20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015
Udledt ved hjælp af indlagte og ambulante medicinske påstande
Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015
Blødning (baseret på Cunningham-algoritmen)
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015
Udledt ved hjælp af indlagte og ambulante medicinske påstande
Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015
Dødelighed (dødelighed på hospitalet eller behov for hospice uden efterfølgende sundhedsanprisninger)
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015
Udledt ved hjælp af indlagte og ambulante medicinske påstande
Retrospektiv analyse fra november 2012 til september 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner