Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av återkommande tromboembolism, allvarliga blödningar och dödsfall av alla orsaker hos patienter med cancerrelaterad tromboembolism som behandlas med Rivaroxaban

4 september 2018 uppdaterad av: Bayer
För att uppskatta den verkliga frekvensen av återkommande venös tromboembolism (VTE), större blödningar och dödlighet av alla orsaker hos patienter med cancerassocierad trombos (CAT) som behandlas med rivaroxaban

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • US database

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Truven Health MarketScan Commercial Claims and Medicare Supplemental Databases används. Truven Health MarketScan® forskningsdatabaser samlar in personspecifikt kliniskt utnyttjande, utgifter och registreringar för slutenvård, öppenvård, receptbelagda läkemedel och utskärningstjänster. Individer som är inskrivna i MarketScans databaser är till stor del representativa för USA:s befolkning när det gäller ålder, kön och typ av sjukförsäkring. Uppgifterna kommer från ett urval av stora arbetsgivare, hälsoplaner och statliga och offentliga organisationer och innehåller anspråk från cirka 100 arbetsgivare, hälsoplaner och statliga och offentliga organisationer som representerar cirka 50 miljoner täckta liv i alla åldersgrupper. De dataelement som ska användas i den föreslagna studien kommer att inkludera registreringsregister för hälsoplaner, deltagardemografi, medicinska påståenden inom slutenvård och öppenvård och register över utlämning av receptbelagda läkemedel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) med aktiv cancer
  • Patient med minst en index venös tromboembolism (VTE)
  • ≥6 månaders kontinuerlig valbarhet före index VTE-händelsen (baslinjeperiod).
  • Nystartad med rivaroxaban

Exklusions kriterier:

  • Patienter med något medicinskt påstående om djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) under 6 månader före indexdatum
  • Patienter med recept ansöker om antikoagulationsbehandling under den 6-månaders pre-index VTE-perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerrelaterad trombos
Vuxna patienter med aktiv cancer med minst en index venös tromboembolism (VTE) och ingen användning av antikoagulering under 6 månader (baslinjeperioden) före index VTE-händelsen
Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
15/20 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande venös tromboembolism
Tidsram: Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015
Härleds med hjälp av medicinska påståenden för slutenvård och öppenvård
Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015
Blödning (baserat på Cunningham-algoritmen)
Tidsram: Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015
Härleds med hjälp av medicinska påståenden för slutenvård och öppenvård
Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015
Dödlighet (dödlighet på sjukhus eller behov av hospicevård utan efterföljande sjukvårdsanspråk)
Tidsram: Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015
Härleds med hjälp av medicinska påståenden för slutenvård och öppenvård
Retrospektiv analys från november 2012 till september 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19622

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera