Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivaroksabaanilla hoidetun syöpään liittyvän tromboembolian potilaiden toistuvan tromboembolian, runsaan verenvuodon ja kaiken aiheuttaman kuoleman luonnehdintaa

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Toistuvan laskimotromboembolian (VTE), vakavan verenvuodon ja kaikista syistä kuolleisuuden arvioimiseksi rivaroksabaanilla hoidetuilla potilailla, joilla on syöpään liittyvä tromboosi (CAT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • US database

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Truven Health MarketScan Commercial Claims and Medicare Supplemental Databases -tietokantoja käytetään. Truven Health MarketScan® -tutkimustietokannat tallentavat henkilökohtaisen kliinisen käytön, kulut ja ilmoittautumiset laitos-, avohoito-, reseptilääke- ja carve-out-palveluissa. MarketScan-tietokantoihin rekisteröidyt henkilöt edustavat suurelta osin Yhdysvaltojen väestöä iän, sukupuolen ja sairausvakuutuksen tyypin suhteen. Tiedot ovat peräisin useilta suurilta työnantajilta, terveyssuunnitelmilta sekä hallituksen ja julkisilta organisaatioilta, ja ne sisältävät noin 100 työnantajan, terveyssuunnitelmien sekä hallituksen ja julkisten organisaatioiden väitteitä, jotka edustavat noin 50 miljoonaa elämää kaikissa ikäryhmissä. Ehdotetussa tutkimuksessa käytettävät tietoelementit sisältävät terveyssuunnitelman ilmoittautumistiedot, osallistujien demografiset tiedot, sairaala- ja avohoidon lääketieteelliset väitteet ja avohoidon reseptilääkkeiden jakelutiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on aktiivinen syöpä
  • Potilas, jolla on vähintään yksi laskimotromboembolia (VTE)
  • ≥6 kuukautta jatkuvaa kelpoisuutta ennen indeksin VTE-tapahtumaa (perusjakso).
  • Äskettäin aloitettu rivaroksabaanilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä väitteitä syvälaskimotromboosista (DVT) tai keuhkoemboliasta (PE) 6 kuukauden aikana ennen indeksiä
  • Reseptipotilaat vaativat antikoagulaatiohoitoa 6 kuukauden VTE-jakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpään liittyvä tromboosi
Aikuiset potilaat, joilla on aktiivinen syöpä, joilla on vähintään yksi laskimotromboembolia (VTE) ja jotka eivät ole käyttäneet antikoagulanttia 6 kuukauden aikana (perusjakso) ennen indeksilaskimotromboemboliaa
Lääke: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
15/20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015
Johdettu käyttämällä sairaala- ja avohoidon lääketieteellisiä väitteitä
Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015
Verenvuoto (perustuu Cunningham-algoritmiin)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015
Johdettu käyttämällä sairaala- ja avohoidon lääketieteellisiä väitteitä
Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015
Kuolleisuus (sairaalakuolleisuus tai saattohoidon tarve ilman myöhempiä terveydenhuoltoilmoituksia)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015
Johdettu käyttämällä sairaala- ja avohoidon lääketieteellisiä väitteitä
Retrospektiivinen analyysi marraskuusta 2012 syyskuuhun 2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19622

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Kliiniset tutkimukset Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa