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新生睡眠与健康项目 (FRoSH)

2018年1月3日 更新者:Robert L. Owens、University of California, San Diego

睡眠显然是一个必要的神经生物学过程,它影响基本日常功能、身体健康和心理健康的无数方面。 最近的文献表明,全国大学生的睡眠不足率很高。 有趣的是,最近的一些研究表明这种睡眠不足会导致大学一年级(也称为“新生十五岁”)体重增加。 在大学校园里,与睡眠障碍密切相关的抑郁症和其他心理健康问题的发生率也在上升。 在这一人群中获得的大部分睡眠数据是通过问卷调查和自我报告获得的,这些研究通常包括所有年资水平的大学生(例如,新生、二年级学生、四年级学生)。 在这里,研究人员概述了一项新颖的研究,调查大学新生的睡眠时间如何变化,以及它如何与他们在一个季度内的健康和功能的多个不同方面相关联。

随着技术的进步,轻松获得不同健康参数的客观测量值的能力已大大提高。 研究人员计划使用无线活动记录仪来测量 UCSD 学生在入学前 7 天的基线睡眠时间,以及大学第一季度另外 2 个 7 天的睡眠时间。 据研究人员所知,这是第一项直接测量正常环境下大学新生睡眠时间的研究。 睡眠时间减少的影响将通过多种不同的身心健康指标进行评估。 鉴于最近大学新生睡眠障碍与体重增加之间的联系,研究人员将计划在进入大学之前和第一季度的两个不同时间点测量体重变化。 研究人员将使用 PSQ-9 和 GAD7 电池作为心理健康指标,与睡眠和体重信息在同一时间点获得。 由于睡眠剥夺的主要后果之一是白天的神经认知,研究人员计划也使用心理运动警惕性测试 (PVT) 来衡量警惕性注意力。 屏幕时间的使用最近被认为是青少年和成人睡眠不足的可能原因,研究人员也将尝试使用智能手机应用程序来衡量这一点。 最后,该项目将测试一小时睡眠教育干预对改善总睡眠时间的效果。

据研究人员所知,没有其他研究仔细研究大学一年级期间总睡眠时间的变化与体重和心理健康参数的关系,也没有在这种情况下进行 PVT。 此外,随着人们越来越关注青少年和年轻人使用屏幕时间,这项研究提供了在睡眠背景下研究这个问题的主要机会。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • University of California San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • UCSD新生

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不住在加州大学圣地亚哥分校校园

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠教育
干预将是关于睡眠和健康睡眠习惯重要性的简短教育。 受试者还将收到一本关于健康睡眠的标准睡眠小册子(也将发给另一只手臂)。
受试者将接受一位研究协调员的 30 分钟睡眠教育课程。
无干预:睡眠手册
受试者将收到一页关于健康睡眠习惯的讲义。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠时间的变化
大体时间:基线、4周、8周
上大学前后睡眠时间的变化
基线、4周、8周
体重变化
大体时间:基线、4周、8周
大学入学前和毕业后的体重变化
基线、4周、8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的症状
大体时间:基线、4周、8周
通过标准问卷评估的抑郁症症状
基线、4周、8周
焦虑的症状
大体时间:基线、4周、8周
通过标准问卷评估的焦虑症状
基线、4周、8周
反应时间
大体时间:基线、4周、8周
精神运动警觉性测试
基线、4周、8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Owens, MD、UCSD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月22日

初级完成 (实际的)

2017年12月18日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月3日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17-0761

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有与其他研究人员共享数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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睡眠教育的临床试验

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