Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Freshman Sleep and Health Project (FRoSH)

3. januar 2018 opdateret af: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Søvn er en klart nødvendig neurobiologisk proces, der påvirker utallige aspekter af grundlæggende daglige funktioner, fysisk sundhed og mentalt velvære. Nyere litteratur viser, at universitetsstuderende over hele landet oplever høje forekomster af søvnmangel. Interessant nok har nogle nyere undersøgelser impliceret dette søvntab i at bidrage til vægtøgning, der opstår i det første år på college, også kendt som "freshman femten." Hyppigheden af ​​depression og andre mentale sundhedsproblemer, som er tæt forbundet med søvnforstyrrelser, er også stigende på universitetscampusser. Størstedelen af ​​søvndataene, der er opnået i denne population, er sket via spørgeskemaer og selvrapportering, og undersøgelserne omfatter normalt universitetsstuderende på alle anciennitetsniveauer (f.eks. freshmen, sophomores, seniorer). Her skitserer efterforskerne en ny undersøgelse, der undersøger, hvordan søvntiden ændrer sig hos førsteårsstuderende, og hvordan den relaterer sig til flere forskellige aspekter af deres helbred og funktion i løbet af et kvartal.

I takt med at teknologien har udviklet sig, er evnen til nemt at opnå objektive målinger af forskellige sundhedsparametre steget dramatisk. Efterforskerne planlægger at bruge trådløse aktigrafi-enheder til at måle søvn over en basislinje på syv dage hos universitetsbundne UCSD-studerende før studentereksamen, og i 2 yderligere syvdagesperioder i løbet af første kvartal af college. Så vidt efterforskerne ved, er dette den første undersøgelse, der direkte måler søvntid hos førsteårsstuderende i deres normale miljø. Effekter af tab af søvntid vil blive evalueret gennem flere forskellige målinger af fysisk og mental sundhed. I betragtning af den nylige sammenhæng mellem søvnforstyrrelser og vægtøgning hos førsteårsstuderende, vil efterforskerne planlægge at måle vægtændringer, før de begynder på college og på to forskellige tidspunkter gennem det første kvartal. Efterforskerne vil bruge PSQ-9- og GAD7-batterierne som mål for mental sundhed, opnået på samme tidspunkter som søvn- og vægtoplysninger. Da en af ​​de primære konsekvenser af søvnmangel er på neurokognition i dagtimerne, planlægger efterforskerne også at måle årvågen opmærksomhed ved hjælp af psykomotorisk årvågenhedstest (PVT). Brug af skærmtid er for nylig blevet målrettet som en mulig bidragsyder til søvntab hos unge såvel som voksne og er noget, efterforskerne vil forsøge at måle også ved hjælp af en smartphone-applikation. Endelig vil dette projekt teste effektiviteten af ​​en times søvnundervisningsintervention til at forbedre den samlede søvntid.

Så vidt efterforskernes viden er, har ingen andre undersøgelser nærmere undersøgt, hvordan den samlede søvntid ændrer sig i løbet af det første år på college i førsteårsstuderende i forhold til vægt og mentale sundhedsparametre, og PVT er heller ikke blevet udført i denne sammenhæng. Med den stigende bekymring vedrørende skærmtidsbrug hos unge og unge voksne giver denne undersøgelse desuden en fremragende mulighed for at undersøge dette problem i forbindelse med søvn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indkommende UCSD førsteårsstuderende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Bor ikke på UCSD campus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnundervisning
Interventionen vil være en kort undervisning i betydningen af ​​søvn og sunde søvnvaner. Forsøgspersonerne vil også modtage en standard søvnbrochure om sund søvn (som også gives til den anden arm).
Faget vil gennemgå en 30-minutters session om søvnundervisning fra en af ​​studiekoordinatorerne.
Ingen indgriben: Søvn brochure
Forsøgspersonerne vil modtage en uddeling på én side om sunde søvnvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i søvnvarighed før og efter skolestart
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i vægt før og efter skolestart
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Symptomer på depression vurderet ved standardspørgeskema
Baseline, 4 uger, 8 uger
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Symptomer på angst vurderet ved standard spørgeskema
Baseline, 4 uger, 8 uger
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Psykomotorisk årvågenhedstest
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Owens, MD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er på nuværende tidspunkt ingen plan om at dele data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnundervisning

Abonner