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Schlaf- und Gesundheitsprojekt für Erstsemester (FRoSH)

3. Januar 2018 aktualisiert von: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Schlaf ist ein eindeutig notwendiger neurobiologischer Prozess, der unzählige Aspekte der grundlegenden Alltagsfunktionen, der körperlichen Gesundheit und des geistigen Wohlbefindens beeinflusst. Aktuelle Literatur zeigt, dass College-Studenten im ganzen Land häufig unter Schlafmangel leiden. Interessanterweise haben einige neuere Studien gezeigt, dass dieser Schlafverlust zur Gewichtszunahme beiträgt, die im ersten Studienjahr auftritt, das auch als „Neulingsjahr 15“ bekannt ist. Auch an Universitäten nehmen Depressionen und andere psychische Probleme zu, die eng mit Schlafstörungen verbunden sind. Der Großteil der in dieser Population erhobenen Schlafdaten wurde über Fragebögen und Selbstberichte erhoben, und die Studien umfassen in der Regel College-Studenten aller Dienstaltersstufen (z. B. Studienanfänger, Studenten im zweiten Studienjahr, Senioren). Hier skizzieren die Forscher eine neuartige Studie, die untersucht, wie sich die Schlafzeit bei Studienanfängern verändert und wie sie im Laufe eines Quartals mit mehreren verschiedenen Aspekten ihrer Gesundheit und Leistungsfähigkeit zusammenhängt.

Mit dem Fortschritt der Technologie hat sich die Möglichkeit, auf einfache Weise objektive Messungen verschiedener Gesundheitsparameter zu erhalten, dramatisch verbessert. Die Forscher planen, drahtlose Aktigraphiegeräte zu verwenden, um den Schlaf über einen Basiszeitraum von sieben Tagen bei studierenden UCSD-Studenten vor der Immatrikulation und für zwei weitere siebentägige Zeiträume während des ersten Quartals des Studiums zu messen. Nach Kenntnis der Forscher ist dies die erste Studie, die die Schlafzeit von Studienanfängern in ihrer normalen Umgebung direkt misst. Die Auswirkungen des Schlafzeitverlusts werden anhand mehrerer verschiedener Messgrößen der körperlichen und geistigen Gesundheit bewertet. Angesichts des jüngsten Zusammenhangs zwischen Schlafstörungen und Gewichtszunahme bei Studienanfängern werden die Forscher planen, Gewichtsveränderungen vor dem Eintritt ins College und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten im ersten Quartal zu messen. Die Ermittler werden die PSQ-9- und GAD7-Batterien als Maß für die psychische Gesundheit verwenden und zu den gleichen Zeitpunkten wie die Schlaf- und Gewichtsinformationen erhalten. Da eine der Hauptfolgen von Schlafentzug die Neurokognition am Tag betrifft, planen die Forscher, die wachsame Aufmerksamkeit auch mithilfe von psychomotorischen Wachsamkeitstests (PVT) zu messen. Die Nutzung der Bildschirmzeit wurde kürzlich als mögliche Ursache für Schlafverlust bei Jugendlichen und Erwachsenen ins Visier genommen und ist etwas, was die Forscher versuchen werden, ebenfalls mithilfe einer Smartphone-Anwendung zu messen. Schließlich wird dieses Projekt die Wirksamkeit einer einstündigen Schlaferziehungsmaßnahme zur Verbesserung der Gesamtschlafzeit testen.

Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine anderen Studien, die genau untersucht haben, wie sich die Gesamtschlafzeit während des ersten Studienjahres bei Studienanfängern im Zusammenhang mit Gewicht und psychischen Gesundheitsparametern verändert, noch wurde in diesem Zusammenhang eine PVT durchgeführt. Darüber hinaus bietet diese Studie angesichts der zunehmenden Bedenken hinsichtlich der Nutzung der Bildschirmzeit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen eine hervorragende Gelegenheit, dieses Problem im Zusammenhang mit dem Schlaf zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuer UCSD-Neuling

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Lebt nicht auf dem UCSD-Campus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaferziehung
Bei der Intervention handelt es sich um eine kurze Aufklärung über die Bedeutung von Schlaf und gesunden Schlafgewohnheiten. Die Probanden erhalten außerdem eine Standard-Schlafbroschüre zum gesunden Schlaf (die auch dem anderen Arm ausgehändigt wird).
Der Proband erhält eine 30-minütige Sitzung zur Schlaferziehung durch einen der Studienkoordinatoren.
Kein Eingriff: Schlafbroschüre
Die Probanden erhalten ein einseitiges Handout über gesunde Schlafgewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Schlafdauer vor und nach dem College-Beginn
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Gewichtsveränderung vor und nach dem College-Beginn
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Symptome einer Depression, bewertet mit einem Standardfragebogen
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Angstsymptome gemäß Standardfragebogen
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Testen der psychomotorischen Vigilenz
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Owens, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Schlaferziehung

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