Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gólya alvás és egészség projekt (FRoSH)

2018. január 3. frissítette: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Az alvás egy egyértelműen szükséges neurobiológiai folyamat, amely az alapvető napi funkciók, a fizikai egészség és a mentális jólét számtalan aspektusát befolyásolja. A legújabb szakirodalom azt mutatja, hogy a főiskolai hallgatók országszerte magas arányban szenvednek alváshiányt. Érdekes módon néhány közelmúltbeli tanulmány arra utal, hogy ez az alvásvesztés hozzájárul a súlygyarapodáshoz, amely az egyetem első évében jelentkezik, más néven "gólya tizenöt". Az alvászavarokkal szorosan összefüggő depresszió és más mentális egészségügyi problémák aránya szintén növekszik a főiskolai campusokon. Az ebben a populációban szerzett alvási adatok többsége kérdőívek és önbevallás útján származott, és a vizsgálatokban általában minden felsőoktatási szinten (pl. gólyák, másodévesek, nyugdíjasok) szerepelnek főiskolai hallgatók. Itt a kutatók egy újszerű tanulmányt vázolnak fel, amely azt vizsgálja, hogyan változik az alvási idő az egyetemi elsőéveseknél, és hogyan kapcsolódik ez egészségi állapotuk és működésük több különböző aspektusához egy negyedév során.

A technológia fejlődésével drasztikusan megnőtt a különböző egészségügyi paraméterek objektív mérésének lehetősége. A kutatók azt tervezik, hogy vezeték nélküli aktigráfiai eszközökkel mérik az alvást egy hét napos alapidőszakban a főiskolai hallgatók UCSD-hallgatóinál az érettségi előtt, és további 2 hét napos időszakon keresztül a főiskola első negyedévében. A kutatók tudomása szerint ez az első olyan tanulmány, amely közvetlenül méri a főiskolai elsőévesek alvási idejét normál környezetben. Az alvásidő elvesztésének hatásait a fizikai és mentális egészség különböző mérőszámai alapján fogják értékelni. Tekintettel az alvászavarok és a főiskolai elsőévesek súlygyarapodása közötti közelmúltbeli kapcsolatra, a kutatók azt tervezik, hogy a főiskola megkezdése előtt és két különböző időpontban mérik a súlyváltozásokat az első negyedévben. A nyomozók a PSQ-9 és GAD7 akkumulátorokat fogják használni a mentális egészség mérésére, amelyeket az alvási és testsúlyinformációkkal egyidőben kapnak meg. Mivel az alvásmegvonás egyik elsődleges következménye a nappali neurokognícióra vonatkozik, a kutatók azt tervezik, hogy pszichomotoros éberségi teszttel (PVT) is mérik az éber figyelmet. A képernyőidő-használatot a közelmúltban a serdülők és a felnőttek alvásvesztésének lehetséges tényezőjeként célozták meg, és a kutatók ezt is megpróbálják mérni egy okostelefon-alkalmazás segítségével. Végül, ez a projekt teszteli az egyórás alvási oktatási beavatkozás hatékonyságát a teljes alvásidő javításában.

A kutatók tudomása szerint egyetlen más tanulmány sem vizsgálta alaposan, hogy a teljes alvásidő hogyan változik a főiskola első évében a gólyáknál a testsúly és a mentális egészségi paraméterek függvényében, és ebben az összefüggésben nem végeztek PVT-t. Ezenkívül a serdülők és fiatal felnőttek képernyőidő-használatával kapcsolatos növekvő aggodalmak miatt ez a tanulmány kiváló lehetőséget kínál ennek a kérdésnek az alvással összefüggésben történő vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beérkező UCSD gólya

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem él az UCSD egyetemen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvás oktatás
A beavatkozás egy rövid oktatás lesz az alvás fontosságáról és az egészséges alvási szokásokról. Az alanyok egy standard alvási brosúrát is kapnak az egészséges alvásról (amit a másik kar is megkap).
A tantárgy 30 perces alvási oktatáson vesz részt az egyik tanulmányi koordinátortól.
Nincs beavatkozás: Alvás brosúra
Az alanyok egy oldalas leosztást kapnak az egészséges alvási szokásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás időtartamának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Az alvás időtartamának változása a főiskola megkezdése előtt és után
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Súlyváltozás a főiskolai kezdés előtt és után
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tünetei
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A depresszió tünetei standard kérdőívvel értékelve
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A szorongás tünetei
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A szorongás tünetei standard kérdőívvel értékelve
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Reakció idő
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Pszichomotoros éberségi vizsgálat
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Owens, MD, UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0761

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok más kutatókkal való megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel