- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214523
Projet de sommeil et de santé des étudiants de première année (FRoSH)
Le sommeil est un processus neurobiologique clairement nécessaire qui influence d'innombrables aspects des fonctions quotidiennes de base, de la santé physique et du bien-être mental. La littérature récente montre que les étudiants de niveau collégial à travers le pays connaissent des taux élevés de privation de sommeil. Fait intéressant, certaines études récentes ont impliqué cette perte de sommeil dans la contribution à la prise de poids qui se produit au cours de la première année d'université, également connue sous le nom de "première quinzaine". Les taux de dépression et d'autres problèmes de santé mentale, qui sont étroitement liés aux troubles du sommeil, sont également en hausse sur les campus universitaires. La majorité des données sur le sommeil obtenues dans cette population l'ont été par le biais de questionnaires et d'auto-évaluations, et les études incluent généralement des étudiants de niveau collégial à tous les niveaux d'ancienneté (par exemple, étudiants de première année, étudiants de deuxième année, seniors). Ici, les enquêteurs décrivent une nouvelle étude examinant comment le temps de sommeil change chez les étudiants de première année et comment cela se rapporte à plusieurs aspects différents de leur santé et de leur fonctionnement au cours d'un trimestre.
Au fur et à mesure que la technologie a progressé, la capacité d'obtenir facilement des mesures objectives de différents paramètres de santé a considérablement augmenté. Les enquêteurs prévoient d'utiliser des appareils d'actigraphie sans fil pour mesurer le sommeil sur une période de référence de sept jours chez les étudiants de l'UCSD liés à l'université avant l'inscription, et pendant 2 périodes supplémentaires de sept jours au cours du premier trimestre de l'université. À la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude à mesurer directement le temps de sommeil des étudiants de première année dans leur environnement normal. Les effets de la perte de temps de sommeil seront évalués à l'aide de plusieurs mesures différentes de la santé physique et mentale. Compte tenu du lien récent entre les troubles du sommeil et la prise de poids chez les étudiants de première année à l'université, les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de poids avant d'entrer à l'université et à deux moments différents au cours du premier trimestre. Les enquêteurs utiliseront les batteries PSQ-9 et GAD7 comme mesures de la santé mentale, obtenues aux mêmes moments que les informations sur le sommeil et le poids. Comme l'une des principales conséquences de la privation de sommeil est sur la neurocognition pendant la journée, les chercheurs prévoient de mesurer également l'attention vigilante à l'aide de tests de vigilance psychomotrice (PVT). L'utilisation du temps d'écran a récemment été ciblée comme un contributeur possible à la perte de sommeil chez les adolescents ainsi que les adultes et c'est quelque chose que les enquêteurs tenteront de mesurer également à l'aide d'une application pour smartphone. Enfin, ce projet testera l'efficacité d'une intervention d'éducation au sommeil d'une heure sur l'amélioration de la durée totale du sommeil.
À la connaissance des enquêteurs, aucune autre étude n'a examiné de près l'évolution du temps de sommeil total au cours de la première année d'université en première année en relation avec les paramètres de poids et de santé mentale, et la PVT n'a pas été effectuée dans ce contexte. De plus, avec les préoccupations croissantes concernant l'utilisation du temps d'écran chez les adolescents et les jeunes adultes, cette étude offre une excellente occasion d'examiner cette question dans le contexte du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- University Of California San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant de première année UCSD entrant
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne pas vivre sur le campus de l'UCSD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation au sommeil
L'intervention consistera en une brève éducation sur l'importance du sommeil et de saines habitudes de sommeil.
Les sujets recevront également une brochure standard sur le sommeil sain (qui sera également remise à l'autre bras).
|
Le sujet subira une session de 30 minutes sur l'éducation au sommeil par l'un des coordinateurs de l'étude.
|
|
Aucune intervention: Brochure Sommeil
Les sujets recevront un document d'une page sur les habitudes de sommeil saines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la durée du sommeil
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Modification de la durée du sommeil avant et après la rentrée
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Changement de poids
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Changement de poids avant et après la rentrée universitaire
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de la dépression
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Symptômes de dépression évalués par un questionnaire standard
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Symptômes d'anxiété évalués par un questionnaire standard
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Temps de réaction
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Test de vigilance psychomotrice
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Owens, MD, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Éducation au sommeil
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...ComplétéGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis