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Projet de sommeil et de santé des étudiants de première année (FRoSH)

3 janvier 2018 mis à jour par: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Le sommeil est un processus neurobiologique clairement nécessaire qui influence d'innombrables aspects des fonctions quotidiennes de base, de la santé physique et du bien-être mental. La littérature récente montre que les étudiants de niveau collégial à travers le pays connaissent des taux élevés de privation de sommeil. Fait intéressant, certaines études récentes ont impliqué cette perte de sommeil dans la contribution à la prise de poids qui se produit au cours de la première année d'université, également connue sous le nom de "première quinzaine". Les taux de dépression et d'autres problèmes de santé mentale, qui sont étroitement liés aux troubles du sommeil, sont également en hausse sur les campus universitaires. La majorité des données sur le sommeil obtenues dans cette population l'ont été par le biais de questionnaires et d'auto-évaluations, et les études incluent généralement des étudiants de niveau collégial à tous les niveaux d'ancienneté (par exemple, étudiants de première année, étudiants de deuxième année, seniors). Ici, les enquêteurs décrivent une nouvelle étude examinant comment le temps de sommeil change chez les étudiants de première année et comment cela se rapporte à plusieurs aspects différents de leur santé et de leur fonctionnement au cours d'un trimestre.

Au fur et à mesure que la technologie a progressé, la capacité d'obtenir facilement des mesures objectives de différents paramètres de santé a considérablement augmenté. Les enquêteurs prévoient d'utiliser des appareils d'actigraphie sans fil pour mesurer le sommeil sur une période de référence de sept jours chez les étudiants de l'UCSD liés à l'université avant l'inscription, et pendant 2 périodes supplémentaires de sept jours au cours du premier trimestre de l'université. À la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude à mesurer directement le temps de sommeil des étudiants de première année dans leur environnement normal. Les effets de la perte de temps de sommeil seront évalués à l'aide de plusieurs mesures différentes de la santé physique et mentale. Compte tenu du lien récent entre les troubles du sommeil et la prise de poids chez les étudiants de première année à l'université, les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de poids avant d'entrer à l'université et à deux moments différents au cours du premier trimestre. Les enquêteurs utiliseront les batteries PSQ-9 et GAD7 comme mesures de la santé mentale, obtenues aux mêmes moments que les informations sur le sommeil et le poids. Comme l'une des principales conséquences de la privation de sommeil est sur la neurocognition pendant la journée, les chercheurs prévoient de mesurer également l'attention vigilante à l'aide de tests de vigilance psychomotrice (PVT). L'utilisation du temps d'écran a récemment été ciblée comme un contributeur possible à la perte de sommeil chez les adolescents ainsi que les adultes et c'est quelque chose que les enquêteurs tenteront de mesurer également à l'aide d'une application pour smartphone. Enfin, ce projet testera l'efficacité d'une intervention d'éducation au sommeil d'une heure sur l'amélioration de la durée totale du sommeil.

À la connaissance des enquêteurs, aucune autre étude n'a examiné de près l'évolution du temps de sommeil total au cours de la première année d'université en première année en relation avec les paramètres de poids et de santé mentale, et la PVT n'a pas été effectuée dans ce contexte. De plus, avec les préoccupations croissantes concernant l'utilisation du temps d'écran chez les adolescents et les jeunes adultes, cette étude offre une excellente occasion d'examiner cette question dans le contexte du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • University Of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant de première année UCSD entrant

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne pas vivre sur le campus de l'UCSD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation au sommeil
L'intervention consistera en une brève éducation sur l'importance du sommeil et de saines habitudes de sommeil. Les sujets recevront également une brochure standard sur le sommeil sain (qui sera également remise à l'autre bras).
Le sujet subira une session de 30 minutes sur l'éducation au sommeil par l'un des coordinateurs de l'étude.
Aucune intervention: Brochure Sommeil
Les sujets recevront un document d'une page sur les habitudes de sommeil saines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée du sommeil
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la durée du sommeil avant et après la rentrée
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement de poids
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement de poids avant et après la rentrée universitaire
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Symptômes de dépression évalués par un questionnaire standard
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Symptômes d'anxiété évalués par un questionnaire standard
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Temps de réaction
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Test de vigilance psychomotrice
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Owens, MD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu à l'heure actuelle de partager des données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Éducation au sommeil

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