Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto de salud y sueño para estudiantes de primer año (FRoSH)

3 de enero de 2018 actualizado por: Robert L. Owens, University of California, San Diego

El sueño es un proceso neurobiológico claramente necesario que influye en innumerables aspectos de las funciones diarias básicas, la salud física y el bienestar mental. La literatura reciente muestra que los estudiantes universitarios de todo el país experimentan altas tasas de privación del sueño. Curiosamente, algunos estudios recientes han implicado que esta pérdida de sueño contribuye al aumento de peso que se produce en el primer año de universidad, también conocido como los "primeros quince años". Las tasas de depresión y otros problemas de salud mental, que están estrechamente relacionados con los trastornos del sueño, también están aumentando en los campus universitarios. La mayoría de los datos del sueño obtenidos en esta población han sido a través de cuestionarios y autoinforme, y los estudios generalmente incluyen estudiantes universitarios en todos los niveles de antigüedad (por ejemplo, estudiantes de primer año, estudiantes de segundo año, estudiantes de último año). Aquí, los investigadores describen un estudio novedoso que investiga cómo cambia el tiempo de sueño en los estudiantes universitarios de primer año y cómo se relaciona con múltiples aspectos diferentes de su salud y funcionamiento en el transcurso de un trimestre.

A medida que la tecnología ha avanzado, la capacidad de obtener fácilmente medidas objetivas de diferentes parámetros de salud ha aumentado drásticamente. Los investigadores planean usar dispositivos de actigrafía inalámbricos para medir el sueño durante un período de referencia de siete días en estudiantes de UCSD que van a la universidad antes de matricularse, y durante 2 períodos adicionales de siete días durante el primer trimestre de la universidad. Según el conocimiento de los investigadores, este es el primer estudio que mide directamente el tiempo de sueño en estudiantes universitarios de primer año en su entorno normal. Los efectos de la pérdida de tiempo de sueño se evaluarán a través de múltiples métricas diferentes de salud física y mental. Dado el vínculo reciente entre los trastornos del sueño y el aumento de peso en los estudiantes universitarios de primer año, los investigadores planearán medir los cambios de peso antes de ingresar a la universidad y en dos momentos diferentes durante el primer trimestre. Los investigadores utilizarán las baterías PSQ-9 y GAD7 como medidas de salud mental, obtenidas al mismo tiempo que la información sobre el sueño y el peso. Dado que una de las principales consecuencias de la privación del sueño es la neurocognición durante el día, los investigadores planean medir la atención vigilante mediante pruebas de vigilancia psicomotora (PVT, por sus siglas en inglés) también. El uso del tiempo frente a la pantalla se ha señalado recientemente como un posible contribuyente a la pérdida de sueño en adolescentes y adultos y es algo que los investigadores intentarán medir también utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Finalmente, este proyecto probará la eficacia de una intervención de educación del sueño de una hora para mejorar el tiempo total de sueño.

Según el conocimiento de los investigadores, ningún otro estudio ha examinado de cerca cómo cambia el tiempo total de sueño durante el primer año de universidad en estudiantes de primer año en relación con el peso y los parámetros de salud mental, ni se ha realizado PVT en este contexto. Además, con las crecientes preocupaciones sobre el uso del tiempo de pantalla en adolescentes y adultos jóvenes, este estudio brinda una excelente oportunidad para examinar este tema en el contexto del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de primer año entrante de UCSD

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No vivir en el campus de UCSD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación del sueño
La intervención será una breve educación sobre la importancia del sueño y hábitos saludables de sueño. Los sujetos también recibirán un folleto de sueño estándar sobre sueño saludable (que también se entregará al otro brazo).
El sujeto se someterá a una sesión de 30 minutos sobre educación del sueño a cargo de uno de los coordinadores del estudio.
Sin intervención: Folleto de sueño
Los sujetos recibirán un folleto de una página sobre hábitos de sueño saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la duración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio en la duración del sueño antes y después del inicio de la universidad
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio de peso antes y después del inicio de la universidad
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Síntomas de depresión evaluados mediante un cuestionario estándar
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Síntomas de ansiedad evaluados mediante un cuestionario estándar
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Pruebas de vigilancia psicomotora
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Owens, MD, UCSD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-0761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan en este momento para compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación del sueño

3
Suscribir