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Projeto Sono e Saúde para Calouros (FRoSH)

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Robert L. Owens, University of California, San Diego

O sono é um processo neurobiológico claramente necessário que influencia inúmeros aspectos das funções diárias básicas, saúde física e bem-estar mental. A literatura recente mostra que estudantes universitários em todo o país estão experimentando altas taxas de privação de sono. Curiosamente, alguns estudos recentes implicaram que essa perda de sono contribui para o ganho de peso que ocorre no primeiro ano da faculdade, também conhecido como os "quinze anos do primeiro ano". As taxas de depressão e outros problemas de saúde mental, que estão intimamente ligados aos distúrbios do sono, também estão aumentando nos campi universitários. A maioria dos dados do sono obtidos nesta população foi por meio de questionários e autorrelato, e os estudos geralmente incluem estudantes universitários em todos os níveis de senioridade (por exemplo, calouros, alunos do segundo ano, idosos). Aqui, os investigadores descrevem um novo estudo investigando como o tempo de sono muda no calouro da faculdade e como ele se relaciona com vários aspectos diferentes de sua saúde e funcionamento ao longo de um trimestre.

Com o avanço da tecnologia, a capacidade de obter facilmente medições objetivas de diferentes parâmetros de saúde aumentou dramaticamente. Os pesquisadores planejam usar dispositivos de actigrafia sem fio para medir o sono durante um período inicial de sete dias em estudantes da UCSD antes da matrícula e por 2 períodos adicionais de sete dias durante o primeiro trimestre da faculdade. Para o conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo a medir diretamente o tempo de sono em calouros universitários em seu ambiente normal. Os efeitos da perda de tempo de sono serão avaliados por meio de várias métricas diferentes de saúde física e mental. Dada a recente ligação entre distúrbios do sono e ganho de peso em calouros da faculdade, os investigadores planejam medir as mudanças de peso antes de entrar na faculdade e em dois momentos diferentes durante o primeiro trimestre. Os investigadores usarão as baterias PSQ-9 e GAD7 como medidas de saúde mental, obtidas nos mesmos pontos de tempo que as informações de sono e peso. Como uma das principais consequências da privação do sono está na neurocognição durante o dia, os pesquisadores planejam medir a atenção vigilante usando testes de vigilância psicomotora (PVT). O uso do tempo de tela foi recentemente apontado como um possível contribuinte para a perda de sono em adolescentes e adultos e é algo que os investigadores tentarão medir também usando um aplicativo de smartphone. Finalmente, este projeto testará a eficácia de uma intervenção de educação do sono de uma hora na melhoria do tempo total de sono.

Até onde os pesquisadores sabem, nenhum outro estudo examinou de perto como o tempo total de sono muda durante o primeiro ano de faculdade em relação ao peso e aos parâmetros de saúde mental, nem a PVT foi realizada nesse contexto. Além disso, com as crescentes preocupações em relação ao uso do tempo de tela em adolescentes e adultos jovens, este estudo oferece uma excelente oportunidade para examinar essa questão no contexto do sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Calouro da UCSD

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não morando no campus da UCSD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação do Sono
A intervenção será uma breve educação sobre a importância do sono e hábitos saudáveis ​​de sono. Os participantes também receberão um folheto de sono padrão sobre sono saudável (que também será entregue ao outro braço).
O sujeito passará por uma sessão de 30 minutos sobre educação do sono de um dos coordenadores do estudo.
Sem intervenção: Folheto do Sono
Os indivíduos receberão uma distribuição de uma página sobre hábitos saudáveis ​​de sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na duração do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança na duração do sono antes e depois do início da faculdade
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de peso antes e depois do início da faculdade
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Depressão
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Sintomas de depressão avaliados por questionário padrão
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Sintomas de ansiedade avaliados por questionário padrão
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Tempo de reação
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Testes de vigilância psicomotora
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Owens, MD, UCSD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos no momento para compartilhar dados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação do Sono

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