- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214523
Projekt dotyczący snu i zdrowia studentów pierwszego roku (FRoSH)
Sen jest niewątpliwie niezbędnym procesem neurobiologicznym, który wpływa na niezliczone aspekty podstawowych codziennych funkcji, zdrowia fizycznego i samopoczucia psychicznego. Najnowsza literatura pokazuje, że studenci w całym kraju doświadczają wysokiego wskaźnika braku snu. Co ciekawe, niektóre niedawne badania wykazały, że utrata snu przyczynia się do przybierania na wadze, co ma miejsce na pierwszym roku studiów, znanym również jako „pierwsza piętnastka”. Wskaźniki depresji i innych problemów ze zdrowiem psychicznym, które są ściśle związane z zaburzeniami snu, również rosną w kampusach uniwersyteckich. Większość danych dotyczących snu uzyskanych w tej populacji pochodzi z kwestionariuszy i samoopisów, a badania zwykle obejmują studentów na wszystkich poziomach stażu (np. studenci pierwszego roku, studenci drugiego roku, seniorzy). Tutaj badacze przedstawiają nowe badanie, w którym badają, jak zmienia się czas snu u studentów pierwszego roku i jak odnosi się to do wielu różnych aspektów ich zdrowia i funkcjonowania w ciągu jednego kwartału.
Wraz z rozwojem technologii dramatycznie wzrosła możliwość łatwego uzyskiwania obiektywnych pomiarów różnych parametrów zdrowotnych. Badacze planują użyć bezprzewodowych urządzeń aktygraficznych do pomiaru snu w podstawowym siedmiodniowym okresie u studentów UCSD przed maturą oraz przez 2 dodatkowe okresy siedmiodniowe w pierwszym kwartale college'u. Według wiedzy badaczy jest to pierwsze badanie, w którym bezpośrednio mierzy się czas snu studentów pierwszego roku w ich normalnym środowisku. Skutki utraty czasu snu będą oceniane za pomocą wielu różnych wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego. Biorąc pod uwagę niedawny związek między zaburzeniami snu a przyrostem masy ciała u studentów pierwszego roku, badacze planują zmierzyć zmiany masy ciała przed rozpoczęciem studiów oraz w dwóch różnych punktach czasowych w pierwszym kwartale. Badacze wykorzystają baterie PSQ-9 i GAD7 jako mierniki zdrowia psychicznego, uzyskane w tych samych punktach czasowych, co informacje o śnie i wadze. Ponieważ jedną z głównych konsekwencji braku snu jest neurokognicja w ciągu dnia, badacze planują zmierzyć czujność również za pomocą testów czujności psychomotorycznej (PVT). Wykorzystanie czasu przed ekranem zostało ostatnio uznane za potencjalny czynnik przyczyniający się do utraty snu zarówno u nastolatków, jak i dorosłych, i jest to coś, co badacze spróbują również zmierzyć za pomocą aplikacji na smartfony. Wreszcie, projekt ten przetestuje skuteczność godzinnej interwencji edukacyjnej w zakresie poprawy całkowitego czasu snu.
Zgodnie z wiedzą badaczy, żadne inne badania nie zbadały dokładnie, jak zmienia się całkowity czas snu w pierwszym roku studiów w stosunku do wagi i parametrów zdrowia psychicznego, ani PVT nie przeprowadzono w tym kontekście. Ponadto, wraz z rosnącymi obawami dotyczącymi wykorzystania czasu przed ekranem przez młodzież i młodych dorosłych, badanie to stanowi doskonałą okazję do zbadania tego problemu w kontekście snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodzący student pierwszego roku UCSD
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie mieszka na kampusie UCSD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja snu
Interwencja będzie krótką edukacją na temat znaczenia snu i zdrowych nawyków związanych ze snem.
Pacjenci otrzymają również standardową broszurę dotyczącą zdrowego snu (która zostanie również przekazana drugiej ręce).
|
Podmiot przejdzie 30-minutową sesję na temat edukacji snu od jednego z koordynatorów badania.
|
|
Brak interwencji: Broszura snu
Uczestnicy otrzymają jednostronicową broszurę na temat zdrowych nawyków związanych ze snem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana długości snu przed i po rozpoczęciu studiów
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmiana wagi przed i po rozpoczęciu studiów
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Objawy depresji oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Objawy lęku oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Badanie czujności psychomotorycznej
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Owens, MD, UCSD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja snu
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone