Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący snu i zdrowia studentów pierwszego roku (FRoSH)

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Sen jest niewątpliwie niezbędnym procesem neurobiologicznym, który wpływa na niezliczone aspekty podstawowych codziennych funkcji, zdrowia fizycznego i samopoczucia psychicznego. Najnowsza literatura pokazuje, że studenci w całym kraju doświadczają wysokiego wskaźnika braku snu. Co ciekawe, niektóre niedawne badania wykazały, że utrata snu przyczynia się do przybierania na wadze, co ma miejsce na pierwszym roku studiów, znanym również jako „pierwsza piętnastka”. Wskaźniki depresji i innych problemów ze zdrowiem psychicznym, które są ściśle związane z zaburzeniami snu, również rosną w kampusach uniwersyteckich. Większość danych dotyczących snu uzyskanych w tej populacji pochodzi z kwestionariuszy i samoopisów, a badania zwykle obejmują studentów na wszystkich poziomach stażu (np. studenci pierwszego roku, studenci drugiego roku, seniorzy). Tutaj badacze przedstawiają nowe badanie, w którym badają, jak zmienia się czas snu u studentów pierwszego roku i jak odnosi się to do wielu różnych aspektów ich zdrowia i funkcjonowania w ciągu jednego kwartału.

Wraz z rozwojem technologii dramatycznie wzrosła możliwość łatwego uzyskiwania obiektywnych pomiarów różnych parametrów zdrowotnych. Badacze planują użyć bezprzewodowych urządzeń aktygraficznych do pomiaru snu w podstawowym siedmiodniowym okresie u studentów UCSD przed maturą oraz przez 2 dodatkowe okresy siedmiodniowe w pierwszym kwartale college'u. Według wiedzy badaczy jest to pierwsze badanie, w którym bezpośrednio mierzy się czas snu studentów pierwszego roku w ich normalnym środowisku. Skutki utraty czasu snu będą oceniane za pomocą wielu różnych wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego. Biorąc pod uwagę niedawny związek między zaburzeniami snu a przyrostem masy ciała u studentów pierwszego roku, badacze planują zmierzyć zmiany masy ciała przed rozpoczęciem studiów oraz w dwóch różnych punktach czasowych w pierwszym kwartale. Badacze wykorzystają baterie PSQ-9 i GAD7 jako mierniki zdrowia psychicznego, uzyskane w tych samych punktach czasowych, co informacje o śnie i wadze. Ponieważ jedną z głównych konsekwencji braku snu jest neurokognicja w ciągu dnia, badacze planują zmierzyć czujność również za pomocą testów czujności psychomotorycznej (PVT). Wykorzystanie czasu przed ekranem zostało ostatnio uznane za potencjalny czynnik przyczyniający się do utraty snu zarówno u nastolatków, jak i dorosłych, i jest to coś, co badacze spróbują również zmierzyć za pomocą aplikacji na smartfony. Wreszcie, projekt ten przetestuje skuteczność godzinnej interwencji edukacyjnej w zakresie poprawy całkowitego czasu snu.

Zgodnie z wiedzą badaczy, żadne inne badania nie zbadały dokładnie, jak zmienia się całkowity czas snu w pierwszym roku studiów w stosunku do wagi i parametrów zdrowia psychicznego, ani PVT nie przeprowadzono w tym kontekście. Ponadto, wraz z rosnącymi obawami dotyczącymi wykorzystania czasu przed ekranem przez młodzież i młodych dorosłych, badanie to stanowi doskonałą okazję do zbadania tego problemu w kontekście snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przychodzący student pierwszego roku UCSD

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie mieszka na kampusie UCSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja snu
Interwencja będzie krótką edukacją na temat znaczenia snu i zdrowych nawyków związanych ze snem. Pacjenci otrzymają również standardową broszurę dotyczącą zdrowego snu (która zostanie również przekazana drugiej ręce).
Podmiot przejdzie 30-minutową sesję na temat edukacji snu od jednego z koordynatorów badania.
Brak interwencji: Broszura snu
Uczestnicy otrzymają jednostronicową broszurę na temat zdrowych nawyków związanych ze snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana długości snu przed i po rozpoczęciu studiów
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana wagi przed i po rozpoczęciu studiów
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Objawy depresji oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Objawy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Objawy lęku oceniane za pomocą standardowego kwestionariusza
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Badanie czujności psychomotorycznej
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Owens, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja snu

Subskrybuj