Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Freshman Sleep and Health Project (FRoSH)

3 januari 2018 uppdaterad av: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Sömn är en helt klart nödvändig neurobiologisk process som påverkar otaliga aspekter av grundläggande dagliga funktioner, fysisk hälsa och mentalt välbefinnande. Ny litteratur visar att högskolestudenter över hela landet upplever höga sömnbrist. Intressant nog har vissa nya studier inblandat denna sömnförlust i att bidra till viktökning som inträffar under det första året på college, även känd som "freshman femton." Antalet depressioner och andra psykiska problem, som är nära kopplade till sömnstörningar, ökar också på universitetsområden. Majoriteten av sömndata som erhållits i denna population har skett via frågeformulär och självrapportering, och studierna inkluderar vanligtvis högskolestudenter på alla senioritetsnivåer (t.ex. förstaårsstudenter, andraårsstudenter, seniorer). Här skisserar utredarna en ny studie som undersöker hur sömntiden förändras hos förstaårsstudenter och hur det relaterar till flera olika aspekter av deras hälsa och funktion under loppet av ett kvartal.

I takt med att tekniken gått framåt har möjligheten att enkelt få objektiva mätningar av olika hälsoparametrar ökat dramatiskt. Utredarna planerar att använda trådlösa aktigrafienheter för att mäta sömn under en baslinjeperiod på sju dagar hos universitetsbundna UCSD-studenter före studentexamen, och under ytterligare två sjudagarsperioder under första kvartalet av college. Såvitt utredarna vet är detta den första studien som direkt mäter sömntiden hos nybörjare på college i deras normala miljö. Effekterna av sömntidsförlust kommer att utvärderas genom flera olika mätvärden för fysisk och mental hälsa. Med tanke på den senaste kopplingen mellan sömnstörningar och viktökning hos nybörjare på college, kommer utredarna att planera att mäta viktförändringar innan de börjar på college och vid två olika tidpunkter under det första kvartalet. Utredarna kommer att använda PSQ-9- och GAD7-batterierna som mått på mental hälsa, erhållna vid samma tidpunkter som sömn- och viktinformation. Eftersom en av de primära konsekvenserna av sömnbrist är på neurokognition på dagtid, planerar utredarna att mäta vaksam uppmärksamhet även med hjälp av psykomotorisk vaksamhetstestning (PVT). Användning av skärmtid har nyligen varit inriktad på att vara en möjlig bidragande orsak till sömnförlust hos såväl ungdomar som vuxna och är något som utredarna kommer att försöka mäta med en smartphoneapplikation. Slutligen kommer detta projekt att testa effektiviteten av en entimmes sömnundervisningsinsats för att förbättra den totala sömntiden.

Såvitt utredarna vet har inga andra studier närmare undersökt hur den totala sömntiden förändras under det första året på college i förstaårsstudenten i relation till vikt och mentala hälsoparametrar, och inte heller har PVT gjorts i detta sammanhang. Dessutom, med den ökande oron för användning av skärmtid hos ungdomar och unga vuxna, ger denna studie ett utmärkt tillfälle att undersöka denna fråga i samband med sömn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkommande UCSD nybörjare

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Bor inte på UCSD campus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnutbildning
Interventionen kommer att vara en kort utbildning om vikten av sömn och hälsosamma sömnvanor. Försökspersoner kommer också att få en standard sömnbroschyr om hälsosam sömn (som också kommer att ges till den andra armen).
Ämnet kommer att genomgå ett 30-minuterspass om sömnundervisning från en av studiekoordinatorerna.
Inget ingripande: Sömnbroschyr
Försökspersonerna kommer att få en hand ut på en sida om hälsosamma sömnvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av sömnlängd
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av sömntiden före och efter högskolestart
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i vikt före och efter högskolestart
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Symtom på depression enligt standardenkät
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Symtom på ångest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Symtom på ångest bedömt med standard frågeformulär
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Reaktionstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Psykomotorisk vaksamhetstestning
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Owens, MD, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för närvarande att dela data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Sömnutbildning

Prenumerera