Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První projekt Spánek a zdraví (FRoSH)

3. ledna 2018 aktualizováno: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Spánek je jednoznačně nezbytný neurobiologický proces, který ovlivňuje nespočet aspektů základních denních funkcí, fyzického zdraví a duševní pohody. Nedávná literatura ukazuje, že vysokoškoláci po celé zemi zažívají vysokou míru nedostatku spánku. Je zajímavé, že některé nedávné studie ukázaly, že tato ztráta spánku přispívá k přibírání na váze, ke kterému dochází v prvním roce vysoké školy, známé také jako „první patnáctka“. Míra deprese a dalších problémů s duševním zdravím, které jsou úzce spjaty s poruchami spánku, je také na vzestupu v univerzitních kampusech. Většina údajů o spánku v této populaci byla získána prostřednictvím dotazníků a vlastních zpráv a studie obvykle zahrnují vysokoškoláky na všech úrovních seniority (např. prváci, druháci, senioři). Zde vyšetřovatelé načrtli novou studii zkoumající, jak se mění doba spánku u prváků na vysoké škole a jak to souvisí s mnoha různými aspekty jejich zdraví a fungování v průběhu jednoho čtvrtletí.

Jak technologie pokročila, schopnost snadno získat objektivní měření různých zdravotních parametrů se dramaticky zvýšila. Vyšetřovatelé plánují používat bezdrátová aktigrafická zařízení k měření spánku v průběhu základního sedmidenního období u studentů UCSD vázaných na vysokou školu před imatrikulací a dalších 2 sedmidenních období během prvního čtvrtletí vysoké školy. Pokud je vědcům známo, jedná se o první studii, která přímo měří dobu spánku u prváků na vysoké škole v jejich normálním prostředí. Účinky ztráty času spánku budou hodnoceny prostřednictvím několika různých metrik fyzického a duševního zdraví. Vzhledem k nedávné souvislosti mezi poruchami spánku a přírůstkem hmotnosti u prváků na vysoké škole budou vyšetřovatelé plánovat měření změn hmotnosti před nástupem na vysokou školu a ve dvou různých časových bodech během prvního čtvrtletí. Vyšetřovatelé použijí baterie PSQ-9 a GAD7 jako měřítka duševního zdraví, získaná ve stejných časových bodech jako informace o spánku a hmotnosti. Protože jeden z primárních důsledků spánkové deprivace je na neurokognici během dne, vyšetřovatelé plánují měřit bdělou pozornost také pomocí testování psychomotorické bdělosti (PVT). Používání času u obrazovky se nedávno stalo cílem jako možný přispěvatel ke ztrátě spánku u dospívajících i dospělých a je to něco, co se vyšetřovatelé pokusí také měřit pomocí aplikace pro chytré telefony. A konečně tento projekt otestuje účinnost jednohodinové spánkové vzdělávací intervence na zlepšení celkové doby spánku.

Pokud je vědcům známo, žádné jiné studie podrobně nezkoumaly, jak se mění celková doba spánku během prvního roku vysoké školy v prváku ve vztahu k hmotnosti a parametrům duševního zdraví, ani nebyla v tomto kontextu provedena PVT. Kromě toho, s rostoucími obavami ohledně používání času u obrazovky u dospívajících a mladých dospělých, tato studie poskytuje hlavní příležitost prozkoumat tento problém v kontextu spánku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příchozí nováček UCSD

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nebydlí v kampusu UCSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova ke spánku
Intervencí bude krátká edukace o důležitosti spánku a zdravých spánkových návycích. Subjekty také obdrží standardní spánkovou brožuru o zdravém spánku (která bude také dána na druhou ruku).
Subjekt absolvuje 30minutové sezení o spánkové výchově od jednoho z koordinátorů studie.
Žádný zásah: Brožura spánku
Subjekty obdrží jednostránkový list o zdravých spánkových návycích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna délky spánku před a po nástupu na vysokou školu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hmotnosti před a po nástupu na vysokou školu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Příznaky deprese hodnocené standardním dotazníkem
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Příznaky úzkosti hodnocené standardním dotazníkem
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Reakční čas
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Testování psychomotorické bdělosti
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Owens, MD, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-0761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke spánku

Předplatit