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Progetto per il sonno e la salute delle matricole (FRoSH)

3 gennaio 2018 aggiornato da: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Il sonno è un processo neurobiologico chiaramente necessario che influenza innumerevoli aspetti delle funzioni quotidiane di base, della salute fisica e del benessere mentale. La letteratura recente mostra che gli studenti universitari di tutto il paese stanno sperimentando alti tassi di privazione del sonno. È interessante notare che alcuni studi recenti hanno implicato questa perdita di sonno nel contribuire all'aumento di peso che si verifica nel primo anno di college, noto anche come "matricola quindici". Anche i tassi di depressione e altri problemi di salute mentale, che sono strettamente collegati ai disturbi del sonno, sono in aumento nei campus universitari. La maggior parte dei dati sul sonno ottenuti in questa popolazione è stata ottenuta tramite questionari e self report, e gli studi di solito includono studenti universitari a tutti i livelli di anzianità (ad esempio, matricole, studenti del secondo anno, anziani). Qui, i ricercatori delineano un nuovo studio che indaga su come cambia il tempo di sonno nelle matricole del college e come si collega a molteplici aspetti diversi della loro salute e del loro funzionamento nel corso di un trimestre.

Con l'avanzare della tecnologia, la capacità di ottenere facilmente misurazioni oggettive di diversi parametri di salute è aumentata notevolmente. Gli investigatori prevedono di utilizzare dispositivi di attigrafia wireless per misurare il sonno durante un periodo di base di sette giorni negli studenti UCSD destinati al college prima dell'immatricolazione e per altri 2 periodi di sette giorni durante il primo trimestre del college. Per quanto ne sanno gli investigatori, questo è il primo studio a misurare direttamente il tempo di sonno nelle matricole del college nel loro ambiente normale. Gli effetti della perdita di tempo di sonno saranno valutati attraverso molteplici metriche diverse di salute fisica e mentale. Dato il recente legame tra disturbi del sonno e aumento di peso nelle matricole del college, gli investigatori pianificheranno di misurare le variazioni di peso prima di entrare al college e in due momenti diversi durante il primo trimestre. Gli investigatori utilizzeranno le batterie PSQ-9 e GAD7 come misure di salute mentale, ottenute negli stessi punti temporali delle informazioni sul sonno e sul peso. Poiché una delle principali conseguenze della privazione del sonno è sulla neurocognizione durante il giorno, i ricercatori hanno in programma di misurare l'attenzione vigile utilizzando anche i test di vigilanza psicomotoria (PVT). L'uso del tempo davanti allo schermo è stato recentemente preso di mira come possibile contributo alla perdita di sonno negli adolescenti e negli adulti ed è qualcosa che gli investigatori tenteranno di misurare anche utilizzando un'applicazione per smartphone. Infine, questo progetto testerà l'efficacia di un intervento di educazione al sonno di un'ora sul miglioramento della durata totale del sonno.

A conoscenza dei ricercatori, nessun altro studio ha esaminato da vicino come cambia il tempo di sonno totale durante il primo anno di college in relazione al peso e ai parametri di salute mentale, né è stato fatto PVT in questo contesto. Inoltre, con le crescenti preoccupazioni relative all'uso del tempo davanti allo schermo negli adolescenti e nei giovani adulti, questo studio offre un'ottima opportunità per esaminare questo problema nel contesto del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Matricola UCSD in arrivo

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non vivo nel campus dell'UCSD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione al sonno
L'intervento sarà una breve educazione sull'importanza del sonno e delle sane abitudini del sonno. I soggetti riceveranno anche un opuscolo sul sonno standard sul sonno salutare (che verrà dato anche all'altro braccio).
Il soggetto sarà sottoposto a una sessione di 30 minuti sull'educazione del sonno da uno dei coordinatori dello studio.
Nessun intervento: Opuscolo sul sonno
I soggetti riceveranno una dispensa di una pagina sulle sane abitudini del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata del sonno
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Modifica della durata del sonno prima e dopo l'inizio del college
Basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambio di peso prima e dopo l'inizio del college
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
I sintomi della depressione valutati dal questionario standard
Basale, 4 settimane, 8 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Sintomi di ansia valutati dal questionario standard
Basale, 4 settimane, 8 settimane
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Test di vigilanza psicomotoria
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Owens, MD, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Educazione al sonno

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