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新入生の睡眠と健康プロジェクト (FRoSH)

2018年1月3日 更新者:Robert L. Owens、University of California, San Diego

睡眠は明らかに必要な神経生物学的プロセスであり、基本的な日常機能、身体的健康、精神的幸福の無数の側面に影響を与えます。 最近の文献によると、全国の大学生が高い割合で睡眠不足に陥っていることがわかっています。 興味深いことに、いくつかの最近の研究では、この睡眠不足が「フレッシュマン フィフティー」とも呼ばれる大学 1 年目に起こる体重増加に関与していることが示唆されています。 睡眠障害と密接に関係するうつ病やその他の精神的健康問題の罹患率も大学キャンパスで増加している。 この集団で得られた睡眠データの大部分はアンケートと自己報告によって行われており、研究には通常、あらゆる年功レベル(新入生、二年生、四年生など)の大学生が含まれています。 ここで研究者らは、大学新入生の睡眠時間がどのように変化するのか、そしてそれが彼らの健康や機能のさまざまな側面とどのように関連しているのかを1四半期にわたって調査した新しい研究の概要を紹介する。

テクノロジーの進歩に伴い、さまざまな健康パラメータの客観的な測定値を簡単に取得できる機能が劇的に向上しました。 研究者らは、無線アクティグラフィー装置を使用して、大学に進学するUCSDの学生を対象に、入学前の7日間のベースライン期間と、大学の第1四半期中にさらに2回の7日間の睡眠を測定することを計画している。 研究者の知る限り、これは大学新入生の通常の環境下で睡眠時間を直接測定した最初の研究である。 睡眠時間の損失の影響は、身体的および精神的健康に関する複数の異なる指標を通じて評価されます。 大学新入生の睡眠障害と体重増加との最近の関連性を考慮して、研究者らは大学入学前と第1四半期までの2つの異なる時点で体重変化を測定する予定だ。 研究者らは、睡眠と体重の情報と同じ時点で得られる精神的健康の尺度として、PSQ-9 と GAD7 バッテリーを使用します。 睡眠不足の主な影響の 1 つは日中の神経認知にあるため、研究者らは精神運動警戒テスト (PVT) も使用して警戒心を測定することを計画しています。 スクリーンタイムの使用は、成人だけでなく青少年の睡眠不足の一因となる可能性があるとして最近ターゲットにされており、研究者らはスマホアプリを使って同様に測定しようとしている。 最後に、このプロジェクトでは、総睡眠時間の改善に対する 1 時間の睡眠教育介入の有効性をテストします。

研究者の知る限り、大学1年生の1年間の総睡眠時間が体重や精神的健康パラメータとの関係でどのように変化するかを詳しく調査した研究は他になく、この文脈でPVTも行われていない。 さらに、青少年や若年成人のスクリーンタイムの使用に関する懸念が高まっていることから、この研究はこの問題を睡眠の観点から検討する絶好の機会となります。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UCSD の新入生

除外基準:

  • 18歳未満
  • UCSD キャンパスに住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠教育
この介入では、睡眠と健康的な睡眠習慣の重要性について簡単に教育します。 被験者はまた、健康的な睡眠に関する標準的な睡眠パンフレットも受け取ります(もう一方の腕にも渡されます)。
被験者は研究コーディネーターの一人から睡眠教育に関する30分間のセッションを受けます。
介入なし:睡眠のパンフレット
被験者には、健康的な睡眠習慣に関する 1 ページの資料が渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時間の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
大学入学前と入学後の睡眠時間の変化
ベースライン、4週間、8週間
体重の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
大学入学前と入学後の体重の変化
ベースライン、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
標準的なアンケートで評価されたうつ病の症状
ベースライン、4週間、8週間
不安の症状
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
標準的なアンケートで評価された不安の症状
ベースライン、4週間、8週間
反応時間
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
精神運動覚醒テスト
ベースライン、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Owens, MD、UCSD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月22日

一次修了 (実際)

2017年12月18日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-0761

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では他の研究者とデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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