- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214523
Eerstejaars slaap- en gezondheidsproject (FRoSH)
Slaap is een duidelijk noodzakelijk neurobiologisch proces dat ontelbare aspecten van dagelijkse basisfuncties, fysieke gezondheid en mentaal welzijn beïnvloedt. Recente literatuur toont aan dat universiteitsstudenten in het hele land hoge slaaptekorten ervaren. Interessant is dat sommige recente onderzoeken hebben aangetoond dat dit slaapverlies bijdraagt aan de gewichtstoename die optreedt in het eerste jaar van de universiteit, ook wel bekend als de 'eerstejaars vijftien'. Het aantal depressies en andere psychische problemen, die nauw verband houden met slaapstoornissen, neemt ook toe op universiteitscampussen. Het merendeel van de slaapgegevens die in deze populatie zijn verkregen, is verkregen via vragenlijsten en zelfrapportage, en de onderzoeken omvatten meestal universiteitsstudenten op alle anciënniteitsniveaus (bijv. eerstejaars, tweedejaars, senioren). Hier schetsen de onderzoekers een nieuw onderzoek waarin wordt onderzocht hoe de slaaptijd verandert bij eerstejaarsstudenten en hoe dit zich verhoudt tot meerdere verschillende aspecten van hun gezondheid en functioneren in de loop van een kwartaal.
Naarmate de technologie vorderde, is het vermogen om gemakkelijk objectieve metingen van verschillende gezondheidsparameters te verkrijgen dramatisch toegenomen. De onderzoekers zijn van plan draadloze actigrafie-apparaten te gebruiken om de slaap te meten gedurende een basisperiode van zeven dagen bij universiteitsgebonden UCSD-studenten voorafgaand aan het toelatingsexamen, en gedurende 2 extra perioden van zeven dagen tijdens het eerste kwartaal van de universiteit. Voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste studie die de slaaptijd van eerstejaarsstudenten rechtstreeks meet in hun normale omgeving. Effecten van slaaptijdverlies zullen worden geëvalueerd door middel van meerdere verschillende statistieken van fysieke en mentale gezondheid. Gezien het recente verband tussen slaapstoornissen en gewichtstoename bij eerstejaarsstudenten, zullen de onderzoekers van plan zijn om gewichtsveranderingen te meten voordat ze naar de universiteit gaan en op twee verschillende tijdstippen in het eerste kwartaal. De onderzoekers zullen de PSQ-9- en GAD7-batterijen gebruiken als metingen van de geestelijke gezondheid, verkregen op dezelfde tijdstippen als de slaap- en gewichtsinformatie. Aangezien een van de belangrijkste gevolgen van slaapgebrek de neurocognitie overdag is, zijn de onderzoekers van plan om waakzame aandacht ook te meten met behulp van psychomotorische waakzaamheidstesten (PVT). Het gebruik van schermtijd is onlangs getarget als een mogelijke oorzaak van slaapverlies bij zowel adolescenten als volwassenen en is iets dat de onderzoekers ook zullen proberen te meten met behulp van een smartphone-applicatie. Ten slotte zal dit project de doeltreffendheid testen van een slaapeducatie-interventie van een uur op het verbeteren van de totale slaaptijd.
Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen andere studies nauwkeurig onderzocht hoe de totale slaaptijd verandert tijdens het eerste jaar van de universiteit in eerstejaarsstudent in relatie tot gewicht en parameters voor geestelijke gezondheid, noch is PVT in deze context gedaan. Bovendien, met de toenemende bezorgdheid over het gebruik van schermtijd bij adolescenten en jonge volwassenen, biedt deze studie een uitstekende gelegenheid om dit probleem in de context van slaap te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- University Of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomende eerstejaars UCSD
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Woont niet op de UCSD-campus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap onderwijs
De interventie bestaat uit een korte voorlichting over het belang van slaap en gezonde slaapgewoonten.
Proefpersonen krijgen ook een standaard slaapbrochure over gezond slapen (die ook aan de andere arm wordt gegeven).
|
De proefpersoon krijgt een sessie van 30 minuten over slaapeducatie van een van de studiecoördinatoren.
|
|
Geen tussenkomst: Slaapbrochure
Proefpersonen krijgen een hand van één pagina over gezonde slaapgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Verandering in slaapduur voor en na de start van de universiteit
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Gewichtsverandering voor en na de start van de universiteit
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Symptomen van depressie zoals beoordeeld aan de hand van een standaardvragenlijst
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Symptomen van angst zoals beoordeeld aan de hand van een standaardvragenlijst
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Testen van psychomotorische waakzaamheid
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Owens, MD, UCSD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaap onderwijs
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityActief, niet wervendGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten