- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214523
Проект «Сон и здоровье первокурсников» (FRoSH)
Сон — это явно необходимый нейробиологический процесс, который влияет на бесчисленные аспекты основных повседневных функций, физического здоровья и психического благополучия. Недавняя литература показывает, что студенты колледжей по всей стране испытывают высокий уровень недосыпания. Интересно, что некоторые недавние исследования показали, что эта потеря сна способствует увеличению веса, которое происходит на первом курсе колледжа, также известном как «пятнадцать первокурсников». Уровень депрессии и других проблем с психическим здоровьем, которые тесно связаны с нарушениями сна, также растет в кампусах колледжей. Большинство данных о сне, полученных в этой популяции, было получено с помощью анкет и самоотчетов, и исследования обычно включают студентов всех уровней старшинства (например, первокурсников, второкурсников, старших курсов). Здесь исследователи излагают новое исследование, изучающее, как время сна меняется у первокурсников колледжа и как это связано с различными аспектами их здоровья и функционирования в течение одной четверти.
По мере развития технологий возможности легкого получения объективных измерений различных параметров здоровья резко возросли. Исследователи планируют использовать беспроводные актиграфические устройства для измерения сна в течение базового семидневного периода у студентов UCSD, направляющихся в колледж, до поступления в колледж и в течение двух дополнительных семидневных периодов в течение первой четверти колледжа. Насколько известно исследователям, это первое исследование, в котором напрямую измеряется время сна у первокурсников колледжа в их обычной среде. Последствия потери времени сна будут оцениваться с помощью множества различных показателей физического и психического здоровья. Учитывая недавнюю связь между нарушениями сна и увеличением веса у первокурсников колледжа, исследователи планируют измерить изменения веса до поступления в колледж и в два разных момента времени в течение первой четверти. Исследователи будут использовать батареи PSQ-9 и GAD7 для измерения психического здоровья, полученные в те же моменты времени, что и информация о сне и весе. Поскольку одним из основных последствий лишения сна является нейропознание в дневное время, исследователи планируют измерять бдительность с помощью тестирования психомоторной бдительности (PVT). Использование экранного времени недавно рассматривалось как возможная причина потери сна у подростков, а также у взрослых, и исследователи также попытаются измерить это с помощью приложения для смартфона. Наконец, в рамках этого проекта будет проверена эффективность часового обучения сну для улучшения общего времени сна.
Насколько известно исследователям, никакие другие исследования не изучали, как общее время сна изменяется в течение первого года обучения в колледже у первокурсников в зависимости от веса и параметров психического здоровья, и в этом контексте не проводилось PVT. Кроме того, в связи с растущими опасениями по поводу использования экранного времени подростками и молодыми людьми, это исследование дает прекрасную возможность изучить этот вопрос в контексте сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University Of California San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступающий первокурсник UCSD
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не проживает в кампусе UCSD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сну
Вмешательство будет заключаться в кратком обучении важности сна и здоровых привычек сна.
Субъекты также получат стандартную брошюру о здоровом сне (которая также будет передана другой руке).
|
Субъект пройдет 30-минутное занятие по обучению сну от одного из координаторов исследования.
|
|
Без вмешательства: Брошюра о сне
Субъекты получат раздаточный материал на одну страницу о здоровых привычках сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение продолжительности сна до и после поступления в колледж
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение веса до и после поступления в колледж
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Симптомы депрессии по стандартному опроснику
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Симптомы тревоги по стандартной анкете
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Тестирование психомоторной бдительности
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Owens, MD, UCSD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение сну
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция