Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Сон и здоровье первокурсников» (FRoSH)

3 января 2018 г. обновлено: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Сон — это явно необходимый нейробиологический процесс, который влияет на бесчисленные аспекты основных повседневных функций, физического здоровья и психического благополучия. Недавняя литература показывает, что студенты колледжей по всей стране испытывают высокий уровень недосыпания. Интересно, что некоторые недавние исследования показали, что эта потеря сна способствует увеличению веса, которое происходит на первом курсе колледжа, также известном как «пятнадцать первокурсников». Уровень депрессии и других проблем с психическим здоровьем, которые тесно связаны с нарушениями сна, также растет в кампусах колледжей. Большинство данных о сне, полученных в этой популяции, было получено с помощью анкет и самоотчетов, и исследования обычно включают студентов всех уровней старшинства (например, первокурсников, второкурсников, старших курсов). Здесь исследователи излагают новое исследование, изучающее, как время сна меняется у первокурсников колледжа и как это связано с различными аспектами их здоровья и функционирования в течение одной четверти.

По мере развития технологий возможности легкого получения объективных измерений различных параметров здоровья резко возросли. Исследователи планируют использовать беспроводные актиграфические устройства для измерения сна в течение базового семидневного периода у студентов UCSD, направляющихся в колледж, до поступления в колледж и в течение двух дополнительных семидневных периодов в течение первой четверти колледжа. Насколько известно исследователям, это первое исследование, в котором напрямую измеряется время сна у первокурсников колледжа в их обычной среде. Последствия потери времени сна будут оцениваться с помощью множества различных показателей физического и психического здоровья. Учитывая недавнюю связь между нарушениями сна и увеличением веса у первокурсников колледжа, исследователи планируют измерить изменения веса до поступления в колледж и в два разных момента времени в течение первой четверти. Исследователи будут использовать батареи PSQ-9 и GAD7 для измерения психического здоровья, полученные в те же моменты времени, что и информация о сне и весе. Поскольку одним из основных последствий лишения сна является нейропознание в дневное время, исследователи планируют измерять бдительность с помощью тестирования психомоторной бдительности (PVT). Использование экранного времени недавно рассматривалось как возможная причина потери сна у подростков, а также у взрослых, и исследователи также попытаются измерить это с помощью приложения для смартфона. Наконец, в рамках этого проекта будет проверена эффективность часового обучения сну для улучшения общего времени сна.

Насколько известно исследователям, никакие другие исследования не изучали, как общее время сна изменяется в течение первого года обучения в колледже у первокурсников в зависимости от веса и параметров психического здоровья, и в этом контексте не проводилось PVT. Кроме того, в связи с растущими опасениями по поводу использования экранного времени подростками и молодыми людьми, это исследование дает прекрасную возможность изучить этот вопрос в контексте сна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступающий первокурсник UCSD

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не проживает в кампусе UCSD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение сну
Вмешательство будет заключаться в кратком обучении важности сна и здоровых привычек сна. Субъекты также получат стандартную брошюру о здоровом сне (которая также будет передана другой руке).
Субъект пройдет 30-минутное занятие по обучению сну от одного из координаторов исследования.
Без вмешательства: Брошюра о сне
Субъекты получат раздаточный материал на одну страницу о здоровых привычках сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение продолжительности сна до и после поступления в колледж
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение веса до и после поступления в колледж
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Симптомы депрессии по стандартному опроснику
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Симптомы тревоги по стандартной анкете
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Время реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Тестирование психомоторной бдительности
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Owens, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение сну

Подписаться