Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Freshman Sleep and Health Project (FRoSH)

3. januar 2018 oppdatert av: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Søvn er en helt klart nødvendig nevrobiologisk prosess som påvirker utallige aspekter av grunnleggende daglige funksjoner, fysisk helse og mentalt velvære. Nyere litteratur viser at studenter over hele landet opplever høye forekomster av søvnmangel. Interessant nok har noen nyere studier implisert dette søvntapet i å bidra til vektøkning som oppstår i det første året på college, også kjent som "freshman femten." Forekomsten av depresjon og andre psykiske helseproblemer, som er nært knyttet til søvnforstyrrelser, er også økende på høyskoler. Majoriteten av søvndataene som er oppnådd i denne populasjonen har vært via spørreskjemaer og selvrapportering, og studiene inkluderer vanligvis studenter på alle ansiennitetsnivåer (f. Her skisserer etterforskerne en ny studie som undersøker hvordan søvntiden endrer seg hos førsteårsstudenter, og hvordan det forholder seg til flere forskjellige aspekter ved deres helse og funksjon i løpet av ett kvartal.

Etter hvert som teknologien har utviklet seg, har muligheten til å enkelt oppnå objektive målinger av ulike helseparametere økt dramatisk. Etterforskerne planlegger å bruke trådløse aktigrafienheter for å måle søvn over en basislinje på syv dager hos college-bundne UCSD-studenter før immatrikulering, og i ytterligere to syvdagersperioder i løpet av første kvartal av college. Så vidt etterforskerne kjenner til, er dette den første studien som direkte måler søvntid hos førsteårsstudenter i deres normale miljø. Effekter av søvntidstap vil bli evaluert gjennom flere forskjellige beregninger av fysisk og mental helse. Gitt den nylige sammenhengen mellom søvnforstyrrelser og vektøkning hos førsteårsstudenter, vil etterforskerne planlegge å måle vektendringer før de begynner på college og på to forskjellige tidspunkt gjennom første kvartal. Etterforskerne vil bruke PSQ-9- og GAD7-batteriene som mål på mental helse, innhentet på samme tidspunkt som søvn- og vektinformasjonen. Ettersom en av de primære konsekvensene av søvnmangel er på nevrokognisjon på dagtid, planlegger etterforskerne å måle årvåken oppmerksomhet også ved hjelp av psykomotorisk årvåkenhetstesting (PVT). Bruk av skjermtid har nylig blitt målrettet som en mulig bidragsyter til søvntap hos ungdom så vel som voksne, og er noe etterforskerne vil forsøke å måle også ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon. Til slutt vil dette prosjektet teste effekten av en times søvnundervisningsintervensjon for å forbedre total søvntid.

Så vidt etterforskerne kjenner til, har ingen andre studier undersøkt nærmere hvordan den totale søvntiden endres i løpet av det første året på college i førsteårsstudent i forhold til vekt og mentale helseparametre, og PVT har heller ikke blitt gjort i denne sammenhengen. I tillegg, med den økende bekymringen angående bruk av skjermtid hos ungdom og unge voksne, gir denne studien en utmerket mulighet til å undersøke dette problemet i sammenheng med søvn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innkommende UCSD førsteårsstudent

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Bor ikke på UCSD campus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnundervisning
Intervensjonen vil være en kort opplæring av betydningen av søvn og sunne søvnvaner. Forsøkspersonene vil også motta en standard søvnbrosjyre om sunn søvn (som også vil bli gitt til den andre armen).
Faget vil gjennomgå en 30-minutters økt om søvnundervisning fra en av studiekoordinatorene.
Ingen inngripen: Søvnbrosjyre
Forsøkspersonene vil motta en utdeling på én side om sunne søvnvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i søvnvarighet før og etter studiestart
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i vekt før og etter studiestart
Baseline, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Symptomer på depresjon vurdert av standard spørreskjema
Baseline, 4 uker, 8 uker
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Symptomer på angst vurdert ved standard spørreskjema
Baseline, 4 uker, 8 uker
Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Psykomotorisk årvåkenhetstesting
Baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Owens, MD, UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-0761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan om å dele data med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Søvnundervisning

3
Abonnere