面具研究：儿童的单手与两手技术

在一项前瞻性、随机和对照研究中，60 名记录有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童（来自睡眠研究或从打鼾的父母那里获得的病史，目睹了呼吸暂停打断了打鼾和/或喘息和窒息的感觉，从而将患者从睡眠中唤醒）因扁桃体和腺样体肿大而预定进行扁桃体切除术和腺样体切除术的患者将被纳入研究。 根据所使用的诱导技术，儿童将被随机分为三组，每组 20 人：

第 --1 组：麻醉诱导在儿童自主呼吸时按如下方式开始：单手面罩气道 + 下巴抬高 - 20 秒，然后切换到两只手 + 下巴推力 - 20 秒

第 2 组 - 麻醉诱导如下开始，同时儿童自主呼吸：双手面罩气道 + 推下颌 - 40 秒

第 3 组 - 麻醉诱导在儿童自主呼吸时按如下方式开始：两只手面罩气道 + 推下巴 - 20 秒，然后切换到一只手 + 抬下巴 - 20 秒

在将患者带到手术室之前，将按照标准方案使用咪达唑仑进行术前给药。 在麻醉诱导之前，将使用肩部角色让孩子的头部处于嗅探位置以进行诱导。 外耳道与胸骨的水平对齐将用作正确定位的标记。

将给予氧气和一氧化二氮 10-15 秒，然后开始使用七氟醚。 添加七氟醚将被记录为诱导的开始。 提供者将随机握住面罩，第 1 组患者用一只手换成两只手，第 2 组患者用两只手，第 3 组患者用两只手换成一只手。 当面罩由一只手与两只手握持时，气道通畅性的任何变化都将通过下述各种参数进行观察和记录。 初始掩码管理将执行 20 秒。

再过 20 秒后（感应开始后 50 秒），面罩将切换为双手握持 20 秒。 在第 2 组患者中，将用两只手握住面罩 40 秒。 在研究期间不会放置口咽或鼻咽气道。 在第 3 组患者中，最初用两只手握住面罩 20 秒，然后换成一只手握住 20 秒。

根据研究者的临床经验，单手通气的阻塞症状发生率接近 100%，两手通气的阻塞症状发生率接近 0%。 使用此比率数据进行功效分析以确定样本量，每组产生 4 个受试者。 由于这可能低得不合理，所以将一只手的比率调整为 75%，双手通气的比率调整为 25%，这使得每组 18 名受试者达到 95% 的 alpha 和 80% 的 beta。 由于存在病例丢失的可能性，本研究的样本量设置为每组 20 人，以合理地确保统计显着性。 鉴于每年大约有 80 例扁桃体切除术和腺样体切除术因阻塞而进行，这个样本量应该很容易获得。 将患者分配到组的随机化将通过绘图板快速计算来完成。

（http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm）。

连续变量、时间和比率数据将通过 t 检验进行分析，名义数据将通过卡方进行分析。