Estudo de máscara: técnica de uma mão versus técnica de duas mãos em crianças

Em um estudo prospectivo, randomizado e controlado, 60 crianças com apnéia obstrutiva do sono documentada (a partir do estudo do sono ou história obtida do pai do ronco incômodo, testemunharam apnéia que interrompe o ronco e/ou ofegante e sensações de asfixia que despertam o paciente do sono) devido a amígdalas e adenóide aumentadas agendadas para amigdalectomia e cirurgia de adenoidectomia serão incluídos no estudo. As crianças serão divididas aleatoriamente em três grupos de 20 cada com base na técnica de indução utilizada:

Grupo --1: A indução da anestesia começou da seguinte forma, enquanto as crianças respiravam espontaneamente: via aérea com máscara com uma das mãos + elevação do queixo - 20 seg e, em seguida, alterne para duas mãos + elevação da mandíbula - 20 seg

Grupo 2 - A indução da anestesia começou da seguinte forma enquanto as crianças respiravam espontaneamente: Máscara de duas mãos + elevação da mandíbula - 40 seg

Grupo 3 - A indução da anestesia começou da seguinte forma enquanto as crianças respiravam espontaneamente: máscara com as duas mãos + elevação da mandíbula - 20 seg e depois mudar para uma mão + elevação do queixo - 20 seg

A pré-medicação com midazolam de acordo com o protocolo padrão será administrada antes de levar os pacientes para a sala de cirurgia. Antes da indução da anestesia, um papel de ombro será usado para colocar a cabeça da criança na posição de cheirar para a indução. O alinhamento horizontal do meato acústico externo com o esterno servirá como marcador para o posicionamento adequado.

Oxigênio e óxido nitroso por 10-15 segundos serão administrados e sevoflurano será então iniciado. A adição de sevoflurano será registrada como o início da indução. O provedor irá segurar a máscara de forma aleatória, uma mão com interruptor para duas mãos para pacientes do Grupo 1, duas mãos para pacientes do Grupo 2 e duas mãos com interruptor para uma mão para pacientes do Grupo 3. Quaisquer alterações na desobstrução das vias aéreas quando a máscara é segurada por uma mão versus duas mãos serão observadas e documentadas por vários parâmetros indicados abaixo. O gerenciamento inicial da máscara será realizado por 20 segundos.

Após mais 20 segundos (50 segundos a partir do início da indução), a retenção da máscara mudará para as duas mãos por 20 segundos. Nos pacientes do Grupo 2, a máscara será segurada com as duas mãos por 40 segundos. Nenhuma via aérea orofaríngea ou nasofaríngea será colocada durante o período do estudo. Nos pacientes do Grupo 3, a máscara será inicialmente segurada com as duas mãos por 20 segundos, com mudança para uma mão por 20 segundos.

Na experiência clínica dos investigadores, a taxa de sintomas obstrutivos com ventilação com uma das mãos se aproxima de 100% e sintomas obstrutivos com ventilação com as duas mãos se aproxima de 0%. O uso desses dados de proporção para uma análise de poder para determinar o tamanho da amostra rendeu 4 indivíduos por grupo. Como isso provavelmente é excessivamente baixo, as proporções foram ajustadas para 75% para uma mão e 25% para ventilação com duas mãos, o que rendeu 18 indivíduos por grupo para atingir um alfa de 95% e beta de 80%. Com o potencial de desistência de caso, os tamanhos de amostra para este estudo foram fixados em 20 por grupo para assegurar razoavelmente a significância estatística. Dado que cerca de 80 casos de amigdalectomia e adenoidectomia são realizados por ano devido à obstrução, esse tamanho de amostra deve ser facilmente obtido. A randomização da atribuição de pacientes aos grupos será realizada por cálculos rápidos do teclado gráfico.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Variáveis ​​contínuas, tempos e dados de razão serão analisados ​​pelo teste t e dados nominais pelo qui-quadrado.