Estudio de máscaras: técnica de una mano frente a dos manos en niños

En un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, 60 niños con apnea obstructiva del sueño documentada (a partir del estudio del sueño o antecedentes obtenidos de los padres de ronquidos molestos, fueron testigos de apnea que interrumpe los ronquidos y/o las sensaciones de ahogo y ahogo que despiertan al paciente del sueño) debido a amígdalas agrandadas y adenoides programadas para cirugía de amigdalectomía y adenoidectomía se inscribirán en el estudio. Los niños se dividirán aleatoriamente en tres grupos de 20 cada uno según la técnica de inducción utilizada:

Grupo --1: La inducción de la anestesia comenzó de la siguiente manera mientras los niños respiran espontáneamente: vía aérea con mascarilla con una mano + elevación del mentón - 20 segundos y luego cambiar a dos manos + empuje de la mandíbula - 20 segundos

Grupo 2: la inducción de la anestesia comenzó de la siguiente manera mientras los niños respiran espontáneamente: vía aérea con mascarilla a dos manos + tracción mandibular - 40 segundos

Grupo 3: la inducción de la anestesia comenzó de la siguiente manera mientras los niños respiran espontáneamente: vía aérea con mascarilla con dos manos + empuje de la mandíbula - 20 segundos y luego cambie a una mano + elevación del mentón - 20 segundos

Se administrará premedicación con midazolam según protocolo estándar, previo al traslado de los pacientes al quirófano. Antes de la inducción de la anestesia, se usará un rol de hombro para tener la cabeza del niño en posición de olfateo para la inducción. La alineación horizontal del meato auditivo externo con el esternón se utilizará como marcador para el posicionamiento adecuado.

Se administrará oxígeno y óxido nitroso durante 10-15 segundos y luego se iniciará sevoflurano. La adición de sevoflurano se registrará como el inicio de la inducción. El proveedor sostendrá la máscara de forma aleatoria, una mano con cambio a dos manos para pacientes del Grupo 1, dos manos para pacientes del Grupo 2 y dos manos con cambio a una mano para pacientes del Grupo 3. Cualquier cambio en la permeabilidad de las vías respiratorias cuando la máscara se sostiene con una mano en lugar de con las dos manos se observará y documentará mediante varios parámetros que se indican a continuación. El manejo inicial de la máscara se realizará durante 20 segundos.

Después de otros 20 segundos (50 segundos desde el inicio de la inducción), la sujeción de la máscara cambiará a dos manos durante 20 segundos. En los pacientes del Grupo 2 se sujetará la mascarilla con las dos manos durante 40 segundos. No se colocará ninguna vía aérea orofaríngea o nasofaríngea durante el período de estudio. En los pacientes del Grupo 3, la mascarilla se sujetará inicialmente con las dos manos durante 20 segundos y luego se cambiará a una mano durante 20 segundos.

En la experiencia clínica de los investigadores, la tasa de síntomas obstructivos con ventilación con una mano se aproxima al 100 % y los síntomas obstructivos con ventilación a dos manos se acercan al 0 %. El uso de estos datos de proporción para un análisis de poder para determinar el tamaño de la muestra produjo 4 sujetos por grupo. Como esto es probablemente irrazonablemente bajo, las proporciones se ajustaron al 75 % para una mano y al 25 % para la ventilación con dos manos, lo que arrojó 18 sujetos por grupo para lograr un alfa del 95 % y un beta del 80 %. Con el potencial de abandono de casos, los tamaños de muestra para este estudio se establecieron en 20 por grupo para garantizar razonablemente la significación estadística. Dado que se realizan aproximadamente 80 casos de amigdalectomía y adenoidectomía por obstrucción al año, este tamaño de muestra debería ser fácil de obtener. La aleatorización de la asignación de pacientes a los grupos se logrará mediante cálculos rápidos del panel gráfico.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Los datos de variables continuas, tiempos y razones se analizarán mediante la prueba t y los datos nominales mediante chi cuadrado.