Maskeundersøgelse: Enhånds- vs. Tohåndsteknik hos børn

I en prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse oplevede 60 børn med dokumenteret obstruktiv søvnapnø (fra søvnundersøgelse eller historie indhentet fra forælderen med generende snorken, apnø, som afbryder snorken og/eller gispende og kvælningsfornemmelser, der vækker patienten fra søvn) på grund af forstørrede mandler og adenoid planlagt til tonsillektomi og adenoidektomi kirurgi vil blive optaget i undersøgelsen. Børnene bliver tilfældigt opdelt i tre grupper på 20 hver baseret på den anvendte induktionsteknik:

Gruppe --1: Induktion af anæstesi startede som følger, mens børn trækker vejret spontant: Enhåndsmaske luftvej + hageløft - 20 sek. og skift derefter til to hænder + kæbetryk - 20 sek.

Gruppe 2 - Induktion af anæstesi startede som følger, mens børn trækker vejret spontant: Tohåndsmaske luftvej + kæbetryk - 40 sek.

Gruppe 3 - Induktion af anæstesi startede som følger, mens børn trækker vejret spontant: Tohåndsmaske luftvej + kæbetryk - 20 sek og skift derefter til en hånd + hageløft - 20 sek

Præmedicinering med midazolam i henhold til standardprotokol vil blive administreret, før patienterne tages til operationsstuen. Forud for indledning af anæstesi vil der blive brugt en skulderrolle til at have barnets hoved i snusestilling til induktion. Horisontal justering af den eksterne auditive meatus med brystbenet vil blive brugt som en markør for korrekt positionering.

Oxygen og dinitrogenoxid i 10-15 sekunder vil blive administreret, og sevofluran vil derefter blive påbegyndt. Tilsætning af sevofluran vil blive registreret som starten på induktionen. Udbyderen vil holde masken som randomiseret, en hånd med switch til to hænder for gruppe 1 patienter, to hænder for gruppe 2 patienter og to hænder med switch til en hånd for gruppe 3 patienter. Eventuelle ændringer i luftvejsgennemsigtighed, når masken holdes med én hånd versus to hænder, vil blive observeret og dokumenteret af forskellige parametre angivet nedenfor. Den indledende maskehåndtering udføres i 20 sekunder.

Efter yderligere 20 sekunder (50 sekunder fra starten af ​​induktion), vil maskeholding skifte til to hænder i 20 sekunder. Hos gruppe 2 patienter vil masken blive holdt med to hænder i 40 sekunder. Ingen orofaryngeale eller nasopharyngeale luftveje vil blive placeret i undersøgelsesperioden. Hos gruppe 3-patienter vil masken i første omgang blive holdt med to hænder i 20 sekunder, med skift til én hånd i 20 sekunder.

I efterforskernes kliniske erfaring nærmer frekvensen af ​​obstruktive symptomer med ventilation med én hånd sig 100 % og obstruktive symptomer med ventilation med to hænder nærmer sig 0 %. Brug af disse forholdsdata til en effektanalyse til at bestemme prøvestørrelsen gav 4 forsøgspersoner pr. gruppe. Da dette formentlig er urimeligt lavt, blev forholdet justeret til 75% for én hånd og 25% for tohåndsventilation, hvilket gav 18 forsøgspersoner pr. gruppe for at opnå en alfa på 95% og beta på 80%. Med mulighed for frafald af tilfælde blev stikprøvestørrelserne for denne undersøgelse sat til 20 pr. gruppe for med rimelighed at sikre statistisk signifikans. I betragtning af, at ca. 80 tilfælde af tonsillektomi og adenoidektomi udføres på grund af obstruktion om året, burde denne prøvestørrelse være let tilgængelig. Randomisering af patienttildeling til grupperne vil blive opnået ved hjælp af hurtige grafiske beregninger.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Kontinuerlige variabler, tider og forholdsdata vil blive analyseret ved t-test og nominelle data ved chi-kvadrat.