Maszk-tanulmány: Egykezes kontra kétkezes technika gyermekeknél

Egy prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálatban 60, dokumentált obstruktív alvási apnoéban szenvedő gyermeket vontak be (alvási vizsgálatból vagy a szülőtől kapott, zavaró horkolásban szenvedő apnoéban, amely megszakítja a horkolást és/vagy a zihálást és a fulladást, ami felkelti a beteget az alvásból) megnagyobbodott mandulák és adenoid miatt mandula- és adenoidectomiás műtétre kerül sor a vizsgálatba. A gyerekeket véletlenszerűen három, egyenként 20 fős csoportra osztják az alkalmazott indukciós technika alapján:

--1. csoport: Az érzéstelenítés előidézése a következőképpen kezdődött, miközben a gyerekek spontán lélegzik: Egykezes maszk légút + állemelés - 20 mp, majd átváltás két kézre + állkapocsnyomás - 20 mp

2. csoport - Az érzéstelenítés előidézése a következőképpen kezdődött, miközben a gyerekek spontán lélegzik: Kétkezes maszk légút + állkapocsnyomás - 40 mp

3. csoport – Az érzéstelenítés előidézése a következőképpen indult, miközben a gyerekek spontán lélegzik: Kétkezes maszk légút + állkapocsnyomás - 20 mp, majd váltás egy kézre + állemelés - 20 mp

A standard protokoll szerint a midazolammal végzett premedikációt a betegek műtőbe szállítása előtt kell beadni. Az érzéstelenítés beindítása előtt a váll szerepét használjuk, hogy a gyermek feje szippantó helyzetbe kerüljön az indukcióhoz. A külső hallócsont vízszintes igazítása a szegycsonthoz a megfelelő pozicionálás jelzőjeként szolgál.

Oxigént és dinitrogén-oxidot kell beadni 10-15 másodpercig, majd megkezdődik a szevoflurán kezelés. A szevoflurán hozzáadása az indukció kezdeteként kerül rögzítésre. A szolgáltató véletlenszerűen fogja a maszkot úgy, hogy az 1. csoportba tartozó betegek egyik kezével két kezet, a 2. csoportba tartozó betegeknél két kezet, a 3. csoportba tartozó betegeknél pedig két kezet egy kézre vált. A légutak átjárhatóságában bekövetkező bármilyen változást, amikor a maszkot egy kézzel tartják a két kézzel szemben, megfigyelik és dokumentálják az alábbiakban ismertetett különböző paraméterekkel. A kezdeti maszkkezelés 20 másodpercig tart.

További 20 másodperc elteltével (50 másodperc az indukció kezdetétől) a maszk tartása 20 másodpercre átvált kétkezesre. A 2. csoportban a maszkot két kézzel tartják 40 másodpercig. A vizsgálati időszak alatt oropharyngealis vagy nasopharyngealis légutakat nem helyeznek el. A 3. csoportba tartozó betegeknél a maszkot kezdetben két kézzel tartják 20 másodpercig, majd 20 másodpercig egy kézre kell kapcsolni.

A kutatók klinikai tapasztalatai szerint az obstruktív tünetek aránya egykezes lélegeztetés esetén megközelíti a 100%-ot, míg az obstruktív tünetek kétkezes lélegeztetés esetén megközelíti a 0%-ot. Ezen arányadatok felhasználásával a mintanagyság meghatározásához szükséges teljesítményelemzés során csoportonként 4 alany alakult ki. Mivel ez valószínűleg indokolatlanul alacsony, az arányokat egykezes lélegeztetésnél 75%-ra, kétkezes lélegeztetésnél 25%-ra igazították, ami azt eredményezte, hogy csoportonként 18 alany érte el a 95%-os alfa- és 80%-os béta-értéket. Az esetek lemorzsolódásának lehetőségével a statisztikai szignifikancia ésszerű biztosítása érdekében a vizsgálat mintanagyságát csoportonként 20-ban határozták meg. Tekintettel arra, hogy évente körülbelül 80 mandula- és adenoidektómiás esetet végeznek elzáródás miatt, ez a mintanagyság könnyen beszerezhető. A betegek csoportokhoz való hozzárendelésének véletlenszerűsítése grafikonpad gyorskalkulációkkal történik.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

A folytonos változók, idők és arányok adatait t-próbával, a névleges adatokat pedig chi-négyzet segítségével elemzik.