Studie masky: Jednoruční vs. Obouruční technika u dětí

V prospektivní, randomizované a kontrolované studii bylo 60 dětí s dokumentovanou obstrukční spánkovou apnoe (ze spánkové studie nebo anamnézy získané od rodiče s obtěžujícím chrápáním, svědkem apnoe, která přerušuje chrápání a/nebo pocity lapání po dechu a dušení, které probouzejí pacienta ze spánku) z důvodu zvětšených mandlí a adenoidu plánované na tonzilektomii a operaci adenoidektomie budou zařazeni do studie. Děti budou náhodně rozděleny do tří skupin po 20 na základě použité indukční techniky:

Skupina --1: Navození anestezie začalo následovně, zatímco děti spontánně dýchaly: Jednoruční maska ​​+ zdvih brady - 20 sekund a poté přepnutí na obě ruce + tlak čelistí - 20 sekund

Skupina 2 - Navození anestezie začalo následovně, zatímco děti dýchají spontánně: Dýchací cesty obouruční maska ​​+ přítlak čelistí - 40 sekund

Skupina 3 - Navození anestezie začalo následovně, zatímco děti dýchají spontánně: Dýchací cesty obouruční maska ​​+ tah čelistí - 20 sekund a poté přechod na jednu ruku + zdvih brady - 20 sekund

Premedikace midazolamem podle standardního protokolu bude podána před převozem pacientů na operační sál. Před navozením anestezie se použije role ramene, aby byla hlava dítěte v poloze čichání pro indukci. Horizontální vyrovnání zevního zvukovodu s hrudní kostí bude použito jako značka pro správné umístění.

Bude podáván kyslík a oxid dusný po dobu 10-15 sekund a poté bude zahájena aplikace sevofluranu. Přidání sevofluranu bude zaznamenáno jako začátek indukce. Poskytovatel bude držet masku jako náhodná, jedna ruka s přepínačem na dvě ruce pro pacienty skupiny 1, dvě ruce pro pacienty skupiny 2 a dvě ruce s přepínačem na jednu ruku pro pacienty skupiny 3. Jakékoli změny v průchodnosti dýchacích cest, když je maska ​​držena jednou rukou oproti dvěma rukama, budou pozorovány a dokumentovány různými parametry uvedenými níže. Počáteční správa masky bude provedena po dobu 20 sekund.

Po dalších 20 sekundách (50 sekund od začátku indukce) se držení masky přepne na dvě ruce na 20 sekund. Ve skupině 2 bude maska ​​pacientů držena oběma rukama po dobu 40 sekund. Během období studie nebudou zavedeny žádné orofaryngeální nebo nasofaryngeální dýchací cesty. U pacientů skupiny 3 bude maska ​​zpočátku držena dvěma rukama po dobu 20 sekund, s přepnutím do jedné ruky po dobu 20 sekund.

Podle klinických zkušeností výzkumníků se míra obstrukčních příznaků při ventilaci jednou rukou blíží 100 % a obstrukčních příznaků při ventilaci dvěma rukama se blíží 0 %. Použití těchto poměrových dat pro analýzu síly ke stanovení velikosti vzorku poskytlo 4 subjekty na skupinu. Protože to je pravděpodobně nepřiměřeně nízké, byly poměry upraveny na 75 % pro ventilaci jednou rukou a 25 % pro ventilaci oběma rukama, což vedlo 18 subjektům na skupinu k dosažení hodnoty alfa 95 % a beta 80 %. Vzhledem k možnosti vyřazení případů byly velikosti vzorku pro tuto studii stanoveny na 20 na skupinu, aby byla přiměřeně zajištěna statistická významnost. Vzhledem k tomu, že se ročně provede přibližně 80 případů tonzilektomie a adenoidektomie z důvodu obstrukce, měla by být tato velikost vzorku snadno dosažitelná. Randomizace přiřazení pacientů do skupin bude provedena pomocí rychlých výpočtů graph pad.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Spojité proměnné, časy a poměrová data budou analyzována t testem a nominální data chi kvadrátem.