Maskestudie: Enhånds vs. Tohåndsteknikk hos barn

I en prospektiv, randomisert og kontrollert studie var 60 barn med dokumentert obstruktiv søvnapné (fra søvnstudie eller historie hentet fra forelder med plagsom snorking, vitne til apné som avbryter snorking og/eller gisp og kvelning som vekker pasienten fra søvn) på grunn av forstørrede mandler og adenoid planlagt for tonsillektomi og adenoidektomi kirurgi vil bli registrert i studien. Barn vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper på 20 hver basert på induksjonsteknikken som brukes:

Gruppe --1: Induksjon av anestesi startet som følger mens barn puster spontant: Enhåndsmaske luftvei + hakeløft - 20 sek og bytt deretter til to hender + kjevekraft - 20 sek

Gruppe 2 - Induksjon av anestesi startet som følger mens barn puster spontant: Tohåndsmaske luftvei + kjevestøt - 40 sek.

Gruppe 3 - Induksjon av anestesi startet som følger mens barn puster spontant: Tohåndsmaske luftvei + kjevetrykk - 20 sek og bytt deretter til en hånd + hakeløft - 20 sek

Premedisinering med midazolam i henhold til standard protokoll vil bli administrert før pasienten tas til operasjonsstuen. Før induksjon av anestesi vil det bli brukt en skulderrolle for å ha barnets hode i snuseposisjon for induksjon. Horisontal innretting av den eksterne auditive meatus med brystbenet, vil bli brukt som en markør for riktig posisjonering.

Oksygen og lystgass i 10-15 sekunder vil bli administrert og sevofluran vil deretter startes. Tilsetning av sevofluran vil bli registrert som starten på induksjonen. Leverandøren vil holde masken som randomisert, en hånd med bytte til to hender for gruppe 1-pasienter, to hender for gruppe 2-pasienter og to hender med bytte til en hånd for gruppe 3-pasienter. Eventuelle endringer i luftveiens åpenhet når masken holdes med én hånd versus to hender vil bli observert og dokumentert av ulike parametere angitt nedenfor. Den første maskebehandlingen vil bli utført i 20 sekunder.

Etter ytterligere 20 sekunder (50 sekunder fra starten av induksjonen), vil maskeholding bytte til to hender i 20 sekunder. I gruppe 2 vil pasienten holde masken med to hender i 40 sekunder. Ingen orofaryngeale eller nasofaryngeale luftveier vil bli plassert i løpet av studieperioden. Hos pasienter i gruppe 3 vil masken i utgangspunktet holdes med to hender i 20 sekunder, med bytte til én hånd i 20 sekunder.

I etterforskernes kliniske erfaring nærmer frekvensen av obstruktive symptomer med énhåndsventilasjon 100 % og obstruktive symptomer med tohåndsventilasjon nærmer seg 0 %. Bruk av disse forholdsdataene for en kraftanalyse for å bestemme prøvestørrelsen ga 4 forsøkspersoner per gruppe. Siden dette sannsynligvis er urimelig lavt, ble forholdene justert til 75 % for én hånd og 25 % for tohåndsventilasjon, noe som ga 18 forsøkspersoner per gruppe for å oppnå en alfa på 95 %, og beta på 80 %. Med potensiale for frafall av tilfeller, ble utvalgsstørrelsene for denne studien satt til 20 per gruppe for å rimelig sikre statistisk signifikans. Gitt at omtrent 80 tilfeller av tonsillektomi og adenoidektomi utføres på grunn av obstruksjon i året, bør denne prøvestørrelsen være lett tilgjengelig. Randomisering av pasienttildeling til gruppene vil bli oppnådd ved hjelp av hurtigberegninger.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Kontinuerlige variabler, tider og forholdsdata vil bli analysert med t-test og nominelle data ved chi square.