Naamiotutkimus: Yhden käden vs. kahden käden tekniikka lapsilla

Prospektiivisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa 60 lasta, joilla oli dokumentoitu obstruktiivinen uniapnea (unitutkimuksesta tai vanhemmalta saatujen häiritsevän kuorsauksen perusteella, havaittiin apnea, joka keskeyttää kuorsauksen ja/tai hengästymisen ja tukehtumisen, jotka herättävät potilaan unesta) Suurentuneiden risojen ja adenoidin vuoksi nielurisojen ja adenoidin poistoleikkaukseen otetaan mukaan tutkimukseen. Lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen 20 hengen ryhmään käytetyn induktiotekniikan perusteella:

Ryhmä --1: Anestesian induktio aloitettiin seuraavasti, kun lapset hengittävät spontaanisti: Yhden käden maski hengitystiet + leuan kohotus - 20 s ja sitten vaihda kahteen käteen + leuan työntövoima - 20 s

Ryhmä 2 - Anestesian induktio aloitettiin seuraavasti, kun lapset hengittävät spontaanisti: Kahden käden maski hengitystiet + leuan työntövoima - 40 s

Ryhmä 3 - Anestesian induktio aloitettiin seuraavasti, kun lapset hengittävät spontaanisti: Kahden käden maskin hengitystiet + leuan työntövoima - 20 s ja sitten vaihda yhteen käteen + leuan nosto - 20 s

Esilääkitys midatsolaamilla vakioprotokollan mukaisesti annetaan ennen potilaiden viemistä leikkaussaliin. Ennen anestesian induktiota käytetään olkapääroolia, jossa lapsen pää on nuuskimisasennossa induktiota varten. Ulkoisen kuulolihaksen vaakasuoraa linjausta rintalastan kanssa käytetään oikean asennon merkkinä.

Happea ja typpioksiduulia annetaan 10-15 sekuntia ja sen jälkeen aloitetaan sevofluraani. Sevofluraanin lisääminen kirjataan induktion aloitukseksi. Palveluntarjoaja pitää maskia satunnaistettuna, toisella kädellä vaihtamalla kahteen käteen ryhmän 1 potilailla, kahdella kädellä ryhmän 2 potilailla ja kahdella kädellä vaihtamalla yhteen käteen ryhmän 3 potilailla. Kaikki muutokset hengitysteiden avoimuudessa, kun maskia pidetään yhdellä kädellä verrattuna kahteen käteen, havaitaan ja dokumentoidaan useilla alla mainituilla parametreilla. Ensimmäinen maskin hallinta suoritetaan 20 sekunnin ajan.

Toisen 20 sekunnin kuluttua (50 sekuntia induktion alusta) maskin pitäminen vaihtuu kahdella kädellä 20 sekunniksi. Ryhmän 2 potilailla maskia pidetään kahdella kädellä 40 sekunnin ajan. Suunielun tai nenänielun hengitysteitä ei aseteta tutkimusjakson aikana. Ryhmän 3 potilailla naamiota pidetään aluksi kahdella kädellä 20 sekuntia, vaihto toisella kädellä 20 sekuntia.

Tutkijoiden kliinisen kokemuksen mukaan obstruktiivisten oireiden määrä yhden käden ventilaatiolla lähestyy 100 % ja obstruktiiviset oireet kahdella kädellä ventilaatiolla lähellä 0 %. Tämän suhdetietojen käyttäminen tehoanalyysissä näytekoon määrittämiseksi tuotti 4 koehenkilöä ryhmää kohden. Koska tämä on luultavasti kohtuuttoman alhainen, suhteet säädettiin 75 %:iin yhdellä kädellä ja 25 %:iin kahdella kädellä, mikä tuotti 18 koehenkilöä ryhmää kohden saavuttaen alfa 95 % ja beeta 80 %. Koska tapausten keskeyttäminen oli mahdollista, tämän tutkimuksen otoskoot asetettiin 20:ksi ryhmää kohden tilastollisen merkitsevyyden varmistamiseksi. Ottaen huomioon, että noin 80 nielurisa- ja adenoidektomiatapausta tehdään vuodessa tukkeuman vuoksi, tämän otoskoon pitäisi olla helposti saatavissa. Potilaiden jakamisen satunnaistaminen ryhmiin toteutetaan graafisen alustan pikalaskelmien avulla.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Jatkuvat muuttujat, ajat ja suhdetiedot analysoidaan t-testillä ja nimellistiedot khi-neliöllä.