Исследование с использованием масок: одноручная и двуручная техника у детей

В проспективном, рандомизированном и контролируемом исследовании приняли участие 60 детей с документально подтвержденным синдромом обструктивного апноэ во сне (в ходе исследования сна или в анамнезе, полученном от родителей, страдающих надоедливым храпом, наблюдалось апноэ, прерывающее храп, и/или ощущения удушья и удушья, пробуждающие пациента ото сна). из-за увеличенных миндалин и аденоидов, запланированных для тонзиллэктомии и хирургии аденоидэктомии, будут зачислены в исследование. Дети будут случайным образом разделены на три группы по 20 человек в каждой на основе используемого метода индукции:

Группа --1: Индукция анестезии начиналась следующим образом, пока дети дышат спонтанно: маска для дыхания одной рукой + подъем подбородка - 20 секунд, затем переход на две руки + выдвижение челюсти - 20 секунд

Группа 2 - Индукция анестезии начиналась следующим образом при спонтанном дыхании детей: Двуручная маска + выдвижение челюсти - 40 сек.

Группа 3 - Индукция анестезии начиналась следующим образом при спонтанном дыхании детей: Дыхательные пути в маске двумя руками + выдвижение челюсти - 20 сек, затем переход на одну руку + подъем подбородка - 20 сек.

Премедикация мидазоламом в соответствии со стандартным протоколом будет проводиться до доставки пациентов в операционную. Перед индукцией анестезии будет использоваться роль плеча, чтобы голова ребенка находилась в положении вдыхания для индукции. Горизонтальное совмещение наружного слухового прохода с грудиной будет использоваться в качестве маркера для правильного позиционирования.

Будет введен кислород и закись азота в течение 10-15 секунд, а затем начнется прием севофлюрана. Добавление севофлурана будет зарегистрировано как начало индукции. Медицинский работник будет держать маску рандомизированно, одной рукой с переходом на две руки для пациентов группы 1, двумя руками для пациентов группы 2 и двумя руками с переключением на одну руку для пациентов группы 3. Любые изменения проходимости дыхательных путей, когда маску держат одной рукой, а не двумя руками, будут наблюдаться и документироваться различными параметрами, указанными ниже. Начальное управление маской будет выполняться в течение 20 секунд.

Еще через 20 секунд (50 секунд от начала индукции) удержание маски переключится на две руки на 20 секунд. Во 2-й группе пациенты держат маску двумя руками в течение 40 секунд. В течение периода исследования не будет устанавливаться ротоглоточный или носоглоточный воздуховод. У пациентов 3-й группы маску сначала удерживают двумя руками в течение 20 секунд с переходом на одну руку в течение 20 секунд.

По клиническому опыту исследователей частота обструктивных симптомов при вентиляции одной рукой приближается к 100%, а обструктивных симптомов при вентиляции двумя руками приближается к 0%. Использование данных этого отношения для анализа мощности для определения размера выборки дало 4 субъекта в группе. Поскольку это, вероятно, необоснованно низкое значение, соотношения были скорректированы до 75 % для одноручной и 25 % для двухручной вентиляции, что дало 18 субъектов в группе для достижения альфа 95 % и бета 80 %. С учетом возможности выбывания случаев размеры выборки для этого исследования были установлены на уровне 20 на группу, чтобы разумно обеспечить статистическую значимость. Учитывая, что примерно 80 случаев тонзиллэктомии и аденоидэктомии выполняются из-за обструкции в год, этот размер выборки должен быть легко получен. Рандомизация распределения пациентов по группам будет выполняться с помощью быстрых расчетов графического планшета.

(http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Данные о непрерывных переменных, времени и отношениях будут проанализированы с помощью t-критерия, а номинальные данные — с помощью хи-квадрата.