干预措施对 ICU 患者口渴强度和口干的有效性
2017年7月11日 更新者:Shikha Gulia、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
评估干预措施对选定单位患者口渴强度和口干的有效性的实验研究
该研究评估了干预措施对入住 ICU 的患者的口渴强度和口干的有效性。
患者被随机分为两组——实验组和对照组。
实验组接受Bundle干预,对照组不接受任何干预。
两组均继续常规护理。
研究概览
详细说明
便利抽样技术用于选择安巴拉 Mullana 的 Maharishi Markandeshwar 医学科学研究所。 还方便地选择了重症监护病房和这些病房中的总共 60 名患者。 采用抽签法将入选患者随机分配至实验组和对照组。 研究的总样本量为 60 名患者,即实验组 30 名,对照组 30 名。
实验组-向患者解释干预包的给药。首先确定患者口腔和嘴唇的评估。 干预包包括无菌冷湿口腔拭子和无菌冰冷水喷雾,分两次进行,每次 15 分钟。 第一次治疗在 15 分钟内进行,患者在口腔中接受冷湿口腔拭子擦拭 2 至 3 次,并使用口腔喷雾剂进行 5 至 6 次喷洒。 最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。 干预包给药后,使用相同工具观察 15 分钟后进行后测 1。 然后研究人员在 post test1 后等待 15 分钟,第二阶段在 15 分钟内进行,最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。 后测 2 是在第二节 15 分钟后进行的。
对照组:对照组不进行任何干预。 样本特征和临床数据(变量)记录在记录表中,仅评估口渴强度和口干评分。 在 30 分钟的前测分数后,进行后测 1 并记录数据。 然后,在后测 1 的 30 分钟后,进行后测 2 并记录数据。
(出于伦理考虑,在完成后测试后对对照组进行干预)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁或18岁以上。
- 口渴评分 ≥ 5 且口干评分 ≥ 1
- 愿意参与研究。
- 能够口头或非口头报告口渴强度。
- 入住重症监护病房、呼吸重症监护病房、神经外科重症监护病房和升压重症监护病房
排除标准:
- 关于机械通气。
- 无法遵循命令。
- 进行过任何口腔手术
- 口腔和嘴唇有开放性溃疡或脱屑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
干预包包括无菌冷湿口腔拭子和无菌冰冷水喷雾,分两次进行,每次 15 分钟。
第一次治疗在 15 分钟内进行,患者在口腔中接受冷湿口腔拭子擦拭 2 至 3 次,并使用口腔喷雾剂进行 5 至 6 次喷洒。
最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。
在实施干预包后,使用相同的工具观察 15 分钟后进行后测 1。
然后研究人员在 post test1 后等待 15 分钟,第二阶段在 15 分钟内进行,最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。
后测 2 是在第二节 15 分钟后进行的。
|
评估患者的口腔和嘴唇,检查口腔或嘴唇周围是否发粘或干燥,或嘴角处皮肤裂开或嘴唇干裂。
干预包包括无菌冷湿口腔拭子和无菌冰冷水喷雾,分两次进行,每次 15 分钟。
第一次治疗在 15 分钟内进行,患者在口腔中接受冷湿口腔拭子擦拭 2 至 3 次,并使用口腔喷雾剂进行 5 至 6 次喷洒。
最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。
在实施干预包后,使用相同的工具观察 15 分钟后进行后测 1。
然后研究人员在 post test1 后等待 15 分钟,第二阶段在 15 分钟内进行,最多 9 次擦拭和 18 次无菌水喷雾。
后测 2 是在第二节 15 分钟后进行的。
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NO_INTERVENTION:控制组
没有实施干预。
仅评估口渴和口干评分。
继续进行常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口渴强度量表
大体时间:10分钟
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评估口渴强度 量表的评分如下:
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10分钟
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口干评估量表
大体时间:5分钟
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评估口干
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing、M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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