Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pakietu interwencyjnego na nasilenie pragnienia i suchość w jamie ustnej wśród pacjentów na OIT

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Badanie eksperymentalne oceniające skuteczność zestawu interwencyjnego w zakresie nasilenia pragnienia i suchości w jamie ustnej wśród pacjentów wybranych oddziałów

Badanie ocenia skuteczność pakietu interwencyjnego w zakresie nasilenia pragnienia i suchości w jamie ustnej wśród pacjentów przyjmowanych na OIOM. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup – Eksperymentalnej i Kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała pakiet interwencji, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. W obu grupach kontynuowano zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika pobierania próbek Convenience została wykorzystana do wybrania instytucji Maharishi Markandeshwar Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala. Dogodnie wybrano również Oddziały Intensywnej Terapii i łącznie 60 pacjentów na tych oddziałach. Wybrani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą loterii. Całkowita wielkość próby do badania wynosiła 60 pacjentów, tj. - 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.

Grupa doświadczalna - pacjentom wyjaśniono zasady podawania pakietu interwencyjnego. W pierwszej kolejności dokonano oceny stanu jamy ustnej i warg pacjentów. Zestaw interwencyjny składał się ze sterylnych zimnych wilgotnych wacików do ust i sterylnych sprayów z lodowatą wodą podawanych przez dwie sesje po 15 minut każda. Pierwsza sesja trwała 15 minut, pacjenci otrzymywali zimne, wilgotne waciki do jamy ustnej 2 do 3 razy i spray do ust z 5 do 6 rozpyleń. Maksymalnie 9 chusteczek i 18 rozpyleń sterylnej wody. Po podaniu pakietu interwencyjnego przeprowadzono Post-test 1 po 15 minutach obserwacji przy użyciu tych samych narzędzi. Następnie badacz odczekał 15 minut po teście końcowym1, a sesja druga została przeprowadzona w ciągu 15 minut z maksymalnie 9 przetarciami i 18 spryskiwaniami sterylnej wody. Post test 2 wykonano po 15 minutach drugiej sesji.

Grupa kontrolna: grupie kontrolnej nie poddano żadnej interwencji. Charakterystykę próbki i dane kliniczne (zmienne) zapisywano w metryce i oceniano jedynie intensywność pragnienia i suchość w jamie ustnej. Po 30 minutach uzyskiwania wyników przed testem wykonywano test końcowy 1 i rejestrowano dane. Następnie, po 30 minutach testu końcowego 1, wykonywano test końcowy 2 i rejestrowano dane.

(Interwencja w grupie kontrolnej została przeprowadzona po wykonaniu testu Post w celu rozważenia kwestii etycznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lub powyżej 18 lat.
  2. Mając pragnienie ≥ 5 i suchość w jamie ustnej ≥ 1
  3. Chęć udziału w badaniu.
  4. Potrafi werbalnie lub niewerbalnie informować o intensywności pragnienia.
  5. Przyjęty na OIOM, OIOM Oddechowy, OIOM Neurochirurgiczny i OIT Step Up

Kryteria wyłączenia:

  1. O wentylacji mechanicznej.
  2. Nie jest w stanie wykonać poleceń.
  3. Posiadanie jakiejkolwiek operacji jamy ustnej
  4. Otwarte rany lub łuszczenie się ust i warg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Zestaw interwencyjny składał się ze sterylnych zimnych wilgotnych wacików do ust i sterylnych sprayów lodowatej wody podawanych w dwóch sesjach po 15 minut każda. Pierwsza sesja trwała 15 minut, pacjenci otrzymywali zimne, wilgotne waciki do jamy ustnej 2 do 3 razy i spray do ust z 5 do 6 rozpyleń. Maksymalnie 9 chusteczek i 18 rozpyleń sterylnej wody. Po podaniu pakietu interwencyjnego przeprowadzono Posttest 1 po 15 minutach obserwacji przy użyciu tych samych narzędzi. Następnie badacz odczekał 15 minut po teście końcowym1, a sesja druga została przeprowadzona w ciągu 15 minut z maksymalnie 9 przetarciami i 18 spryskiwaniami sterylnej wody. Post test 2 wykonano po 15 minutach drugiej sesji.
Inny: Pakiet interwencyjny
Ocena jamy ustnej i warg pacjenta polega na sprawdzeniu ewentualnej lepkości lub suchości w jamie ustnej lub wokół ust, pękniętej skóry w kącikach ust lub popękanych warg. Zestaw interwencyjny składał się ze sterylnych zimnych wilgotnych wacików do ust i sterylnych sprayów z lodowatą wodą podawanych przez dwie sesje po 15 minut każda. Pierwsza sesja trwała 15 minut, pacjenci otrzymywali zimne, wilgotne waciki do jamy ustnej 2 do 3 razy i spray do ust z 5 do 6 rozpyleń. Maksymalnie 9 chusteczek i 18 rozpyleń sterylnej wody. Po podaniu pakietu interwencyjnego przeprowadzono Posttest 1 po 15 minutach obserwacji przy użyciu tych samych narzędzi. Następnie badacz odczekał 15 minut po teście końcowym1, a sesja druga została przeprowadzona w ciągu 15 minut z maksymalnie 9 przetarciami i 18 spryskiwaniami sterylnej wody. Post test 2 wykonano po 15 minutach drugiej sesji.
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA
Nie zastosowano interwencji. Oceniono tylko wyniki dotyczące pragnienia i suchości w ustach. Kontynuowano zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala intensywności pragnienia
Ramy czasowe: 10 minut

Aby ocenić intensywność pragnienia

Punktacja w skali jest podawana:

  1. wcale nie spragniony
  2. niezbyt spragniony
  3. nie spragniony
  4. neutralny
  5. spragniony
  6. bardzo spragniony
  7. bardzo spragniony
10 minut
Skala oceny suchości w ustach
Ramy czasowe: 5 minut
ocenić suchość w ustach
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet interwencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj