- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215251
Interventiopaketin tehokkuus teho-osastoilla potilaiden janoon ja suun kuivumiseen
Kokeellinen tutkimus interventiopaketin tehokkuuden arvioimiseksi janoon ja suun kuivumiseen valituissa yksiköissä olevien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Convenience-näytteenottotekniikkaa käytettiin valittaessa Maharishi Markandeshwarin lääketieteen ja tutkimuslaitoksen sairaala, Mullana, Ambala. Tehohoidon yksiköt ja niissä yhteensä 60 potilasta valittiin myös kätevästi. Valitut potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään arpajaisten avulla. Tutkimuksen kokonaisotoskoko oli 60 potilasta, eli -30 koeryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä.
Kokeellinen ryhmä -potilaille selitettiin interventiopaketin antaminen. Ensin määritettiin potilaiden suun ja huulten arviointi. Interventiopaketti koostui steriileistä kylmistä märkistä suupyyhkeistä ja steriileistä jääkylmävesisuihkeista, jotka annettiin kahdessa 15 minuutin istunnossa. Ensimmäinen istunto annettiin 15 minuutissa, potilaat saivat kylmiä märkäpyyhkeitä suuonteloon 2–3 kertaa ja suusumutetta 5–6 suihkeella. Enintään 9 pyyhettä ja 18 suihketta steriiliä vettä. Interventiopaketin antamisen jälkeen otettiin jälkitesti 1 15 minuutin tarkkailun jälkeen samoilla työkaluilla. Sitten tutkija odotti 15 minuuttia post testin jälkeen, ja toinen istunto annettiin 15 minuutissa enintään 9 pyyhkeellä ja 18 suihkeella steriiliä vettä. Jälkesti 2 otettiin 15 minuutin toisen istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmä: kontrolliryhmälle ei annettu mitään interventiota. Näytteen ominaisuudet ja kliiniset tiedot (muuttujat) kirjattiin muistiin, ja janon voimakkuus ja suun kuivuminen arvioitiin vain. 30 minuutin esitestin tulosten jälkeen otettiin jälkikoe 1 ja tiedot kirjattiin. Sitten 30 minuutin kuluttua testistä 1 otettiin jälkitesti 2 ja tiedot kirjattiin.
(Interventio kontrolliryhmälle annettiin Post-testin suorittamisen jälkeen eettistä harkintaa varten).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai yli 18-vuotias.
- Janopistemäärä ≥ 5 ja suun kuivumispiste ≥ 1
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Pystyy raportoimaan suullisesti tai ei-sanallisesti janon voimakkuudesta.
- Pääsy ICCU:hen, hengitysteiden tehohoitoon, neurokirurgiseen tehohoitoon ja tehostettuun tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Koneellisessa ilmanvaihdossa.
- Ei pysty noudattamaan komentoja.
- Onko jokin suuleikkaus
- Suun ja huulten avohaavoja tai hilseilyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KOKEELLINEN RYHMÄ
Interventiopaketti koostui steriileistä kylmistä märkistä suupyyhkeistä ja steriileistä jääkylmävesisuihkeista, jotka annettiin kahdessa 15 minuutin istunnossa.
Ensimmäinen istunto annettiin 15 minuutissa, potilaat saivat kylmiä märkäpyyhkeitä suuonteloon 2–3 kertaa ja suusumutetta 5–6 suihkeella.
Enintään 9 pyyhettä ja 18 suihketta steriiliä vettä.
Interventiopaketin antamisen jälkeen otettiin Posttest 1 15 minuutin tarkkailun jälkeen samoilla työkaluilla.
Sitten tutkija odotti 15 minuuttia post testin jälkeen, ja toinen istunto annettiin 15 minuutissa enintään 9 pyyhkeellä ja 18 suihkeella steriiliä vettä.
Jälkesti 2 otettiin 15 minuutin toisen istunnon jälkeen.
|
Potilaan suun ja huulten arviointi määritetään, jotta voidaan tarkistaa tahmeus tai kuivuus suussa tai huulten ympärillä tai halkeama iho suun kulmissa tai halkeilevat huulet.
Interventiopaketti koostui steriileistä kylmistä märkistä suupyyhkeistä ja steriileistä jääkylmävesisuihkeista, jotka annettiin kahdessa 15 minuutin istunnossa.
Ensimmäinen istunto annettiin 15 minuutissa, potilaat saivat kylmiä märkäpyyhkeitä suuonteloon 2–3 kertaa ja suusumutetta 5–6 suihkeella.
Enintään 9 pyyhettä ja 18 suihketta steriiliä vettä.
Interventiopaketin antamisen jälkeen otettiin Posttest 1 15 minuutin tarkkailun jälkeen samoilla työkaluilla.
Sitten tutkija odotti 15 minuuttia post testin jälkeen, ja toinen istunto annettiin 15 minuutissa enintään 9 pyyhkeellä ja 18 suihkeella steriiliä vettä.
Jälkesti 2 otettiin 15 minuutin toisen istunnon jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: OHJAUSRYHMÄ
Ei interventiota annettu.
Jano- ja suun kuivumispisteet arvioitiin vain.
Tavanomaista hoitoa jatkettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon intensiteetin asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioimaan janon voimakkuutta Pisteytys asteikolla on annettu:
|
10 minuuttia
|
|
Suun kuivumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suun kuivumisen arvioimiseksi
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 773
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventiopaketti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis