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Wirksamkeit eines Interventionsbündels auf Durstintensität und Mundtrockenheit bei Patienten auf Intensivstationen

11. Juli 2017 aktualisiert von: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Experimentelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Interventionsbündels auf Durstintensität und Mundtrockenheit bei Patienten ausgewählter Einheiten

Die Studie evaluiert die Wirksamkeit eines Interventionsbündels auf Durstintensität und Mundtrockenheit bei Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert – Versuchs- und Kontrollgruppe. Die experimentelle Gruppe erhielt ein Interventionsbündel, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt. Die übliche Pflege wurde in beiden Gruppen fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Convenience-Probenahmetechnik wurde verwendet, um die Maharishi Markandeshwar Institution of Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala, auszuwählen. Intensivstationen und insgesamt 60 Patienten in diesen Einheiten wurden ebenfalls bequem ausgewählt. Die ausgewählten Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- und Kontrollgruppe unter Verwendung des Lotterieverfahrens zugeteilt. Die Gesamtstichprobengröße für die Studie betrug 60 Patienten, d. h. 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe.

Experimentelle Gruppe – Patienten wurden bezüglich der Verabreichung des Interventionsbündels erklärt. Zunächst wurde die Beurteilung des Mundes und der Lippen der Patienten bestimmt. Das Interventionspaket bestand aus sterilen, kalten, nassen oralen Tupfern und sterilen, eiskalten Wassersprays, die in zwei Sitzungen von jeweils 15 Minuten verabreicht wurden. Die erste Sitzung erfolgte nach 15 Minuten, die Patienten erhielten 2- bis 3-mal kalte, feuchte Abstrichtupfer in der Mundhöhle und 5- bis 6-maliges Mundspray. Maximal 9 Tücher und 18 Sprays mit sterilem Wasser. Nach Verabreichung des Interventionsbündels wurde Post-Test 1 nach 15-minütiger Beobachtung mit den gleichen Instrumenten durchgeführt. Dann wartete der Forscher 15 Minuten nach Post-Test1 und die zweite Sitzung wurde in 15 Minuten mit maximal 9 Tüchern und 18 Sprühstößen sterilem Wasser durchgeführt. Nachtest 2 wurde nach 15 Minuten der zweiten Sitzung durchgeführt.

Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Probencharakteristika und klinische Daten (Variablen) wurden in einem Protokollblatt aufgezeichnet und nur Durstintensität und Mundtrockenheitsbewertungen wurden bewertet. Nach 30 Minuten Pre-Test-Ergebnissen wurde Post-Test 1 durchgeführt und die Daten aufgezeichnet. Dann, nach 30 Minuten von Post-Test 1, wurde Post-Test 2 durchgeführt und die Daten aufgezeichnet.

(Die Intervention der Kontrollgruppe wurde nach Durchführung des Post-Tests für ethische Erwägungen gegeben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 oder älter als 18 Jahre.
  2. Durst-Score ≥ 5 und Mundtrockenheit-Score ≥ 1
  3. Bereit, an der Studie teilzunehmen.
  4. Kann verbal oder nonverbal über die Durstintensität berichten.
  5. Zugelassen auf der Intensivstation, der respiratorischen Intensivstation, der neurochirurgischen Intensivstation und der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  1. Über mechanische Beatmung.
  2. Kann den Befehlen nicht folgen.
  3. Eine orale Operation haben
  4. Offene Wunden oder Schuppung von Mund und Lippen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Das Interventionspaket bestand aus sterilen, kalten, nassen oralen Tupfern und sterilen, eiskalten Wassersprays, die in zwei Sitzungen von jeweils 15 Minuten verabreicht wurden. Die erste Sitzung erfolgte nach 15 Minuten, die Patienten erhielten 2- bis 3-mal kalte, feuchte Abstrichtupfer in der Mundhöhle und 5- bis 6-maliges Mundspray. Maximal 9 Tücher und 18 Sprays mit sterilem Wasser. Nach Verabreichung des Interventionsbündels wurde Posttest 1 nach 15-minütiger Beobachtung mit den gleichen Instrumenten durchgeführt. Dann wartete der Forscher 15 Minuten nach Post-Test1 und die zweite Sitzung wurde in 15 Minuten mit maximal 9 Tüchern und 18 Sprühstößen sterilem Wasser durchgeführt. Nachtest 2 wurde nach 15 Minuten der zweiten Sitzung durchgeführt.
Sonstiges: Interventionsbündel
Beurteilung des Mundes und der Lippen des Patienten, um festzustellen, ob Klebrigkeit oder Trockenheit im Mund oder um die Lippen herum oder Hautrisse an den Mundwinkeln oder rissige Lippen vorhanden sind. Das Interventionspaket bestand aus sterilen, kalten, nassen oralen Tupfern und sterilen, eiskalten Wassersprays, die in zwei Sitzungen von jeweils 15 Minuten verabreicht wurden. Die erste Sitzung erfolgte nach 15 Minuten, die Patienten erhielten 2- bis 3-mal kalte, feuchte Abstrichtupfer in der Mundhöhle und 5- bis 6-maliges Mundspray. Maximal 9 Tücher und 18 Sprays mit sterilem Wasser. Nach Verabreichung des Interventionsbündels wurde Posttest 1 nach 15-minütiger Beobachtung mit den gleichen Instrumenten durchgeführt. Dann wartete der Forscher 15 Minuten nach Post-Test1 und die zweite Sitzung wurde in 15 Minuten mit maximal 9 Tüchern und 18 Sprühstößen sterilem Wasser durchgeführt. Nachtest 2 wurde nach 15 Minuten der zweiten Sitzung durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: KONTROLLGRUPPE
Keine Intervention durchgeführt. Die Werte für Durst und Mundtrockenheit wurden nur bewertet. Die übliche Pflege wurde fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durstintensitätsskala
Zeitfenster: 10 Minuten

Zur Beurteilung der Durstintensität

Die Bewertung in der Skala ist gegeben:

  1. gar nicht durstig
  2. nicht sehr durstig
  3. nicht durstig
  4. neutral
  5. durstig
  6. sehr durstig
  7. sehr sehr durstig
10 Minuten
Bewertungsskala für Mundtrockenheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Mundtrockenheit zu beurteilen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Studienleiter: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 773

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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