Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un ensemble d'interventions sur l'intensité de la soif et la bouche sèche chez les patients en soins intensifs

11 juillet 2017 mis à jour par: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Étude expérimentale pour évaluer l'efficacité d'un ensemble d'interventions sur l'intensité de la soif et la bouche sèche chez les patients des unités sélectionnées

L'étude évalue l'efficacité d'un ensemble d'interventions sur l'intensité de la soif et la bouche sèche chez les patients admis en USI. Les patients ont été randomisés en deux groupes - groupe expérimental et groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu l'intervention Bundle alors que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les soins habituels ont été poursuivis dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique d'échantillonnage de commodité a été utilisée pour sélectionner l'établissement Maharishi Markandeshwar de l'hôpital des sciences médicales et de recherche, Mullana, Ambala. Les unités de soins intensifs et un total de 60 patients dans ces unités ont également été sélectionnés de manière pratique. Les patients sélectionnés ont été répartis au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin en utilisant la méthode de la loterie. La taille totale de l'échantillon pour l'étude était de 60 patients, soit - 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin.

Groupe expérimental - les patients ont été expliqués concernant l'administration du groupe d'interventions. L'évaluation de la bouche et des lèvres des patients a été déterminée en premier. Le lot d'interventions consistait en des lingettes orales humides froides stériles et des vaporisateurs d'eau glacée stérile administrés en deux séances de 15 minutes chacune. La première séance a été donnée en 15 minutes, les patients ont reçu des lingettes orales humides froides dans la cavité buccale 2 à 3 fois et un spray buccal avec 5 à 6 pulvérisations. Un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Après administration du lot d'interventions, le post-test 1 a été effectué après 15 minutes d'observation avec les mêmes outils. Ensuite, le chercheur a attendu 15 minutes après le post-test 1 et la deuxième session a été administrée en 15 minutes avec un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Le post-test 2 a été effectué après 15 minutes de la deuxième session.

Groupe témoin : le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les caractéristiques de l'échantillon et les données cliniques (variables) ont été enregistrées dans la feuille d'enregistrement et les scores d'intensité de la soif et de bouche sèche ont été évalués uniquement. Après 30 minutes de scores pré-test, le post-test 1 a été effectué et les données ont été enregistrées. Ensuite, après 30 minutes de post-test 1, le post-test 2 a été effectué et les données ont été enregistrées.

(L'intervention auprès du groupe témoin a été effectuée après la réalisation du post-test pour considération éthique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus de 18 ans.
  2. Avoir un score de soif ≥ 5 et un score de bouche sèche ≥ 1
  3. Volonté de participer à l'étude.
  4. Capable de signaler verbalement ou non verbalement l'intensité de la soif.
  5. Admis en USI, USI respiratoire, USI neurochirurgicale et USI intensif

Critère d'exclusion:

  1. Sur ventilation mécanique.
  2. Impossible de suivre les commandes.
  3. Avoir une chirurgie buccale
  4. Avoir des plaies ouvertes ou desquamation de la bouche et des lèvres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Le lot d'interventions consistait en des lingettes orales humides froides stériles et des vaporisateurs d'eau glacée stérile administrés en deux séances de 15 minutes chacune. La première séance a été donnée en 15 minutes, les patients ont reçu des lingettes orales humides froides dans la cavité buccale 2 à 3 fois et un spray buccal avec 5 à 6 pulvérisations. Un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Après administration du lot d'interventions, le Posttest 1 a été effectué après 15 minutes d'observation avec les mêmes outils. Ensuite, le chercheur a attendu 15 minutes après le post-test 1 et la deuxième session a été administrée en 15 minutes avec un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Le post-test 2 a été effectué après 15 minutes de la deuxième session.
Autre: Forfait intervention
Évaluation de la bouche et des lèvres du patient déterminées, pour vérifier toute viscosité ou sécheresse dans la bouche ou autour des lèvres ou peau fendue aux coins de la bouche ou lèvres craquelées. Le lot d'interventions consistait en des lingettes orales humides froides stériles et des vaporisateurs d'eau glacée stérile administrés en deux séances de 15 minutes chacune. La première séance a été donnée en 15 minutes, les patients ont reçu des lingettes orales humides froides dans la cavité buccale 2 à 3 fois et un spray buccal avec 5 à 6 pulvérisations. Un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Après administration du lot d'interventions, le Posttest 1 a été effectué après 15 minutes d'observation avec les mêmes outils. Ensuite, le chercheur a attendu 15 minutes après le post-test 1 et la deuxième session a été administrée en 15 minutes avec un maximum de 9 lingettes et 18 pulvérisations d'eau stérile. Le post-test 2 a été effectué après 15 minutes de la deuxième session.
AUCUNE_INTERVENTION: GROUPE DE CONTRÔLE
Aucune intervention administrée. Seuls les scores de soif et de bouche sèche ont été évalués. Les soins habituels ont été poursuivis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intensité de la soif
Délai: 10 minutes

Pour évaluer l'intensité de la soif

La notation dans l'échelle est donnée :

  1. pas soif du tout
  2. pas très soif
  3. pas soif
  4. neutre
  5. assoiffé
  6. très assoiffé
  7. très très soif
10 minutes
Échelle d'évaluation de la bouche sèche
Délai: 5 minutes
pour évaluer la bouche sèche
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 773

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner