- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03215251
Effektiviteten av ett interventionspaket på törstintensitet och muntorrhet bland patienter på intensivvårdsavdelningar
Experimentell studie för att utvärdera effektiviteten av ett interventionspaket på törstintensitet och muntorrhet bland patienter på utvalda enheter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Praktisk provtagningsteknik användes för att välja Maharishi Markandeshwar institution of Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala. Intensivvårdsenheter och totalt 60 patienter på dessa enheter valdes också ut bekvämt. De utvalda patienterna tilldelades slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupp med hjälp av lotterimetoden. Den totala urvalsstorleken för studien var 60 patienter, dvs - 30 i experimentgruppen och 30 i kontrollgruppen.
Experimentell grupp-patienter förklarades angående administrering av interventionsbunt. Bedömning av patienternas mun och läppar bestämdes först. Interventionspaketet bestod av sterila kalla våta munspinnsservetter och sterila iskalla vattensprayer administrerade under två sessioner på 15 minuter vardera. Första sessionen gavs på 15 minuter, patienterna fick kalla våta munspinneservetter i munhålan 2 till 3 gånger och munspray med 5 till 6 sprayer. Max 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten. Efter administrering av interventionsbunt togs Posttest 1 efter 15 minuters observation med samma verktyg. Sedan väntade forskaren i 15 minuter efter efter test1 och session två administrerades på 15 minuter med maximalt 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten. Efter test 2 togs efter 15 minuter av session två.
Kontrollgrupp: kontrollgruppen fick ingen intervention. Provkarakteristika och kliniska data (variabler) registrerades i registreringsbladet och poäng för törstintensitet och muntorrhet bedömdes endast. Efter 30 minuters pre-testresultat togs eftertest 1 och data registrerades. Sedan efter, 30 minuter efter test 1, togs eftertest 2 och data registrerades.
(Intervention till kontrollgruppen gavs efter genomförandet av posttestet för etiskt övervägande).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 eller över 18 år.
- Att ha törstpoäng ≥ 5 och muntorrhet ≥ 1
- Vill gärna delta i studien.
- Kunna rapportera verbalt eller icke verbalt om törstintensitet.
- Inlagd på ICCU, Respiratory ICU, Neurokirurgisk ICU och Step Up ICU
Exklusions kriterier:
- På mekanisk ventilation.
- Kan inte följa kommandona.
- Har någon oral operation
- Har öppna sår eller avskalning av mun och läppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: EXPERIMENTELL GRUPP
Interventionspaketet bestod av sterila kalla våta munspinnsservetter och sterila iskalla vattensprayer administrerade i två sessioner på 15 minuter vardera.
Första sessionen gavs på 15 minuter, patienterna fick kalla våta munspinneservetter i munhålan 2 till 3 gånger och munspray med 5 till 6 sprayer.
Max 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten.
Efter administrering av interventionsbunt togs Posttest 1 efter 15 minuters observation med samma verktyg.
Sedan väntade forskaren i 15 minuter efter efter test1 och session två administrerades på 15 minuter med maximalt 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten.
Efter test 2 togs efter 15 minuter av session två.
|
Bedömning av patientens mun och läppar bestäms, för att kontrollera eventuell klibbighet eller torrhet i munnen eller runt läpparna eller delad hud i mungipan eller spruckna läppar.
Interventionspaketet bestod av sterila kalla våta munspinnsservetter och sterila iskalla vattensprayer administrerade under två sessioner på 15 minuter vardera.
Första sessionen gavs på 15 minuter, patienterna fick kalla våta munspinneservetter i munhålan 2 till 3 gånger och munspray med 5 till 6 sprayer.
Max 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten.
Efter administrering av interventionsbunt togs Posttest 1 efter 15 minuters observation med samma verktyg.
Sedan väntade forskaren i 15 minuter efter efter test1 och session två administrerades på 15 minuter med maximalt 9 våtservetter och 18 sprayer med sterilt vatten.
Efter test 2 togs efter 15 minuter av session två.
|
NO_INTERVENTION: KONTROLLGRUPP
Ingen intervention administrerad.
Poäng för törst och muntorrhet bedömdes endast.
Vanlig vård fortsatte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Törstintensitetsskala
Tidsram: 10 minuter
|
För att bedöma törstintensiteten Poängen i skalan ges:
|
10 minuter
|
Skala för muntorrhet
Tidsram: 5 minuter
|
att bedöma muntorrhet
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 773
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interventionspaket
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna