Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en intervensjonspakke på tørsteintensitet og munntørrhet blant pasienter på intensivavdelinger

11. juli 2017 oppdatert av: Shikha Gulia, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Eksperimentell studie for å evaluere effektiviteten av en intervensjonspakke på tørsteintensitet og munntørrhet blant pasienter på utvalgte enheter

Studien evaluerer effektiviteten av en intervensjonspakke på tørsteintensitet og munntørrhet blant pasienter innlagt på intensivavdelinger. Pasientene ble randomisert i to grupper - eksperimentell og kontrollgruppe. Eksperimentell gruppe mottok intervensjonspakke, mens kontrollgruppen ikke mottok intervensjon. Vanlig omsorg ble videreført i begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt til å velge Maharishi Markandeshwar-institusjonen for medisinsk vitenskap og forskningssykehus, Mullana, Ambala. Intensivavdelinger og totalt 60 pasienter i disse enhetene ble også valgt på en praktisk måte. De utvalgte pasientene ble tilfeldig fordelt til eksperimentell og kontrollgruppe ved bruk av lotterimetoden. Den totale prøvestørrelsen for studien var 60 pasienter, dvs. - 30 i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen.

Eksperimentell gruppe-pasienter ble forklart om administrering av intervensjonsbunt. Vurdering av pasientenes munn og lepper ble først bestemt. Intervensjonsbunt besto av sterile kalde våte munnservietter og sterile iskalde vannsprayer administrert i to økter på 15 minutter hver. Første økt ble gitt på 15 minutter, pasienter fikk kalde våte munnservietter i munnhulen 2 til 3 ganger og munnspray med 5 til 6 sprayer. Maksimalt 9 kluter og 18 sprayer med sterilt vann. Etter administrering av intervensjonsbunt ble Posttest 1 tatt etter 15 minutters observasjon med de samme verktøyene. Deretter ventet forsker i 15 minutter etter post test1 og økt to ble administrert på 15 minutter med maksimalt 9 kluter og 18 spray med sterilt vann. Posttest 2 ble tatt etter 15 minutter av økt to.

Kontrollgruppe: kontrollgruppen ble ikke gitt noen intervensjon. Prøvekarakteristikker og kliniske data (variabler) ble registrert i registreringsarket, og score for tørsteintensitet og munntørrhet ble kun vurdert. Etter 30 minutter med pre-testresultater ble posttest 1 tatt og data ble registrert. Så etter, 30 minutter av posttest 1, ble posttest 2 tatt og data ble registrert.

(Intervensjon til kontrollgruppen ble gitt etter gjennomføring av Post-testen for etisk vurdering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 eller over 18 år.
  2. Å ha tørstescore ≥ 5 og munntørrhetsscore ≥ 1
  3. Villig til å delta i studien.
  4. Kunne rapportere verbalt eller ikke verbalt om tørsteintensitet.
  5. Innlagt på ICCU, Respiratorisk ICU, Nevrokirurgisk ICU og step-up ICU

Ekskluderingskriterier:

  1. På mekanisk ventilasjon.
  2. Kan ikke følge kommandoene.
  3. Har noen oral kirurgi
  4. Å ha åpne sår eller avskalling av munn og lepper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EKSPERIMENTELL GRUPPE
Intervensjonsbunt besto av sterile, kalde våte munnpinneservietter og sterile iskaldt vannsprayer administrert i to økter på 15 minutter hver. Første økt ble gitt på 15 minutter, pasienter fikk kalde våte munnservietter i munnhulen 2 til 3 ganger og munnspray med 5 til 6 sprayer. Maksimalt 9 kluter og 18 sprayer med sterilt vann. Etter administrering av intervensjonsbunt ble Posttest 1 tatt etter 15 minutters observasjon med de samme verktøyene. Deretter ventet forsker i 15 minutter etter post test1 og økt to ble administrert på 15 minutter med maksimalt 9 kluter og 18 spray med sterilt vann. Posttest 2 ble tatt etter 15 minutter av økt to.
Annen: Intervensjonspakke
Vurdering av pasientens munn og lepper bestemt, for å kontrollere klissete eller tørrhet i munnen eller rundt lepper eller delt hud i munnvikene eller sprukne lepper. Intervensjonsbunt besto av sterile kalde våte munnservietter og sterile iskalde vannsprayer administrert i to økter på 15 minutter hver. Første økt ble gitt på 15 minutter, pasienter fikk kalde våte munnservietter i munnhulen 2 til 3 ganger og munnspray med 5 til 6 sprayer. Maksimalt 9 kluter og 18 sprayer med sterilt vann. Etter administrering av intervensjonsbunt ble Posttest 1 tatt etter 15 minutters observasjon med de samme verktøyene. Deretter ventet forsker i 15 minutter etter post test1 og økt to ble administrert på 15 minutter med maksimalt 9 kluter og 18 spray med sterilt vann. Posttest 2 ble tatt etter 15 minutter av økt to.
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE
Ingen intervensjon administrert. Score for tørste og munntørrhet ble kun vurdert. Vanlig omsorg ble videreført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tørsteintensitetsskala
Tidsramme: 10 minutter

For å vurdere tørsteintensiteten

Poengsummen i skalaen er gitt:

  1. ikke tørst i det hele tatt
  2. ikke veldig tørst
  3. ikke tørst
  4. nøytral
  5. tørst
  6. veldig tørst
  7. veldig veldig tørst
10 minutter
Vurderingsskala for munntørrhet
Tidsramme: 5 minutter
å vurdere munntørrhet
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Studieleder: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonspakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere