- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03215251
Effektiviteten af en interventionspakke på tørstintensitet og mundtørhed blandt patienter på intensivafdelinger
Eksperimentel undersøgelse til evaluering af effektiviteten af en interventionspakke på tørstintensitet og mundtørhed blandt patienter på udvalgte enheder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Convenience prøvetagningsteknikken blev brugt til at vælge Maharishi Markandeshwar institution of Medical Science and Researches Hospital, Mullana, Ambala. Intensive afdelinger og i alt 60 patienter i disse enheder blev også udvalgt bekvemt. De udvalgte patienter blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgruppe ved hjælp af lotterimetode. Den samlede stikprøvestørrelse for undersøgelsen var 60 patienter, dvs. - 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen.
Eksperimentel gruppe-patienter blev forklaret om administration af interventionsbundt. Vurdering af patienternes mund og læber blev først bestemt. Interventionsbundtet bestod af sterile, kolde våde mundtæringsservietter og sterile iskoldt vandspray administreret i to sessioner af 15 minutter hver. Den første session blev givet på 15 minutter, patienterne modtog kolde våde mundservietter i mundhulen 2 til 3 gange og mundspray med 5 til 6 sprays. Maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand. Efter administration af interventionsbundt blev Posttest 1 taget efter 15 minutters observation med de samme værktøjer. Derefter ventede forsker i 15 minutter efter post test1, og session to blev administreret på 15 minutter med maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand. Efter test 2 blev taget efter 15 minutter af session to.
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen fik ingen intervention. Prøvekarakteristika og kliniske data (variabler) blev registreret i registreringsarket, og scorer for tørstintensitet og mundtørhed blev kun vurderet. Efter 30 minutters prætestresultater blev posttest 1 taget, og data blev registreret. Så efter, 30 minutter efter test 1, blev posttest 2 taget, og data blev registreret.
(Intervention til kontrolgruppen blev givet efter gennemførelse af Post-testen for etisk overvejelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller over 18 år.
- At have tørstscore ≥ 5 og mundtørhedsscore ≥ 1
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
- Kunne rapportere verbalt eller nonverbalt om tørstintensitet.
- Indlagt på ICCU, respiratorisk ICU, Neurokirurgisk ICU og step-up ICU
Ekskluderingskriterier:
- På mekanisk ventilation.
- Ikke i stand til at følge kommandoerne.
- At have nogen oral operation
- At have åbne sår eller afskalning af mund og læber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Interventionsbundtet bestod af sterile, kolde våde mundtærskeservietter og sterile iskoldt vandspray administreret i to sessioner af 15 minutter hver.
Den første session blev givet på 15 minutter, patienterne modtog kolde våde mundservietter i mundhulen 2 til 3 gange og mundspray med 5 til 6 sprays.
Maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand.
Efter administration af interventionsbundt blev Posttest 1 taget efter 15 minutters observation med de samme værktøjer.
Derefter ventede forsker i 15 minutter efter post test1, og session to blev administreret på 15 minutter med maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand.
Efter test 2 blev taget efter 15 minutter af session to.
|
Vurdering af patientens mund og læber bestemt for at kontrollere klæbrighed eller tørhed i munden eller omkring læber eller spaltet hud i mundvigene eller revnede læber.
Interventionsbundtet bestod af sterile, kolde våde mundtæringsservietter og sterile iskoldt vandspray administreret i to sessioner af 15 minutter hver.
Den første session blev givet på 15 minutter, patienterne modtog kolde våde mundservietter i mundhulen 2 til 3 gange og mundspray med 5 til 6 sprays.
Maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand.
Efter administration af interventionsbundt blev Posttest 1 taget efter 15 minutters observation med de samme værktøjer.
Derefter ventede forsker i 15 minutter efter post test1, og session to blev administreret på 15 minutter med maksimalt 9 servietter og 18 sprays sterilt vand.
Efter test 2 blev taget efter 15 minutter af session to.
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE
Ingen intervention administreret.
Score for tørst og mundtørhed blev kun vurderet.
Sædvanlig pleje blev fortsat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørstintensitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
At vurdere tørstintensiteten Scoringen i skalaen er givet:
|
10 minutter
|
|
Vurderingsskala for mundtørhed
Tidsramme: 5 minutter
|
at vurdere mundtørhed
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mrs. Vinay Kumari, M.Sc Nursing, M.M University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Arai SR, Butzlaff A, Stotts NA, Puntillo KA. Quench the thirst: lessons from clinical thirst trials. Biol Res Nurs. 2014 Oct;16(4):456-66. doi: 10.1177/1099800413505900. Epub 2013 Oct 16.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Stotts NA, Arai SR, Cooper BA, Nelson JE, Puntillo KA. Predictors of thirst in intensive care unit patients. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):530-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.001. Epub 2014 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 773
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsbundt
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet